呼吸机需求公示(2025-JWZJYY-W3053)

序号

技术性能参数名称

参数要求

一

适用范围

用作重症病房成人、小儿患者进行呼吸支持的呼吸机

二

资质要求

按照其所提供产品分类提供医疗器械注册证

三

技术性能参数名称

参数要求（注：此设备应达到的基本技术指标、重点技术指标、关键性技术指标（参照国、 军标要求进行明确）、报警及安全要求等，区分★号、▲号和一般指标）

3.1

呼吸机

3.2

设备使用年限

≥10年（提供设备铭牌照片）

★3.3

****医院重症监护管理系统

具备

3.4

气动电控呼吸机

具备

★3.5

彩色触摸显示屏

≥15英寸，中英文界面

3.6

基本通气模式

容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指示通气SIMV、压力控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指示通气SIMV、持续气道正压通气和压力支持固定压力模式/PSV、窒息后备通气

3.7

高级通气模式

双相气道正压通气、压力调节容量控制通气、压力调节容量控制同步间歇指示通气SIMV、压力释放通气APRV、VS

3.8

自动气管插管阻力补偿功能

具备

3.9

有创模式下具备漏气自动补偿功能

具备

3.10

潮气量

至少满足20ml—2000ml可调

3.11

监测参数要求：

3.11.1

潮气量，分钟通气量

具备

3.11.2

呼吸频率，氧浓度

具备

★3.11.3

呼末二氧化碳

具备

3.11.4

吸气压力，PEEP，顺应性（静态，动态），气道阻力

具备

▲3.11.5

支持气囊压力控制和监测

具备

3.11.6

压力-容量环，流速-容量环，压力-流速环

具备

3.12

有创呼吸模块和无创呼吸模块

具备

3.13

管道脱落灵敏度

至少满足20-95%可调

3.14

吸入氧浓度

21-100%可调

3.15

触发灵敏度

至少满足0.2-20L/min可调

压力触发：至少满足0.1~-20cmH2O可调

▲3.16

高流速氧疗

最大流速≥80L/min

3.17

报警功能

智能化分级报警、声光报警、并能同时显示报警时的检测参数

3.17.1

窒息报警

具备

3.17.2

分钟通气量过高/过低

具备

3.17.3

气道压力过高/过低

具备

3.17.4

氧浓度过高/过低

具备

3.17.5

持续高基线压报警

具备

★四

配置需求

4.1

主机

1台

4.2

可重复使用硅胶管路

2套

4.3

原厂的吸入、呼出端过滤器

1套

4.4

湿化器

1个

4.5

湿化罐

2个

4.6

氧电池

增配1个