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年产6亿支医用高分子医疗器械项目

审批

安徽-宣城-郎溪县

发布时间： 2025年08月25日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********311961H	邢维启
邢维启	****开发区
****开发区日新路与柏枧山路交叉口西北角

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

年产6亿支医用高分子医疗器械项目	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3584-C3584-医疗、外科及兽医用器械制造
	**开发区 **开发区
经度:118.696944 纬度: 30.947500	**环境局**分局
	2022-07-12
宣环开（2022）37号〔2022〕37号	913********311961H002Z
2025-06-03	10000
93	****
913********311961H	****
913********311961H	省**公司
****0123MADWKE1X3Q	2025-05-01
2025-06-01	2025-08-25
2025-07-07	2025-08-25
	https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=463551

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产1亿支精密药液过滤器、5000万支一次性使用精密过滤输液器、5000万支非邻苯自动蓄液自动排气自动止液输液器、3.94亿支注射穿刺器械、600万支血袋	年产2500万支一次性使用精密过滤输液器、2500万支非邻苯自动蓄液自动排气自动止液输液器、1.97亿支注射穿刺器械、300万支血袋
五

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

工艺1：加热、注塑/挤塑、冷却、装配、打标、组装、内包装、封口、外包装、灭菌解析、检验；工艺2：热合、打标、组装、包装、灭菌解析、检验、成品入库	工艺1：加热、注塑/挤塑、冷却、装配、打标、组装、内包装、封口、外包装、灭菌解析、检验；工艺2：热合、打标、组装、包装、灭菌解析、检验、成品入库
五

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）废水本项目外排废水主要为生活污水，产生于于职工日常生活以及食堂用水，主要污染因子为CODcr、氨氮、SS、BOD5、动植物油类等，经隔油池+化**开发区污水管网，最终处理厂处理，达标尾水排入水。灭菌解析废气处理设施喷淋用水循环使用，不外排，定期补充新鲜水，喷淋废液定期更换作为危废处理；注塑机模具和挤塑产品需使用冷却水间接冷却处理，间接冷却水循环使用，不外排，定期补充新鲜水；绿化用水渗入土地或蒸发。（二）废气项目单位废气主要为注塑/挤塑废气、印刷废气、灭菌解析废气以及油烟废气。（1）注塑/挤塑废气：产生于焊接、打磨以及注塑、挤塑工序，主要污染因子为非甲烷总烃、氯化氢、苯乙烯、丙烯腈，通过密闭注塑/挤塑车间，废气负压收集后经二级活性炭吸附装置（TA001）处理后经1根15米高排气筒（DA001）排放。（2）印刷废气：产生于产品印刷刻度工序，主要污染因子为非甲烷总烃。通过密闭印刷车间，印刷废气收集后并入二级活性炭吸附装置（TA001）处理后经15米高排气筒（DA001）排放。（3）灭菌解析废气：产生于灭菌解析工序，主要污染因子为环氧乙烷，本项目经环氧乙烷消毒后的产品先在灭菌柜内进行强制脱气解析，将充满灭菌柜的环氧乙烷气体抽真空后放入新鲜空气，往复几次，将设备内的环氧乙烷抽出，废气送入“HQC环氧乙烷废气处理系统（4级喷淋）+活性炭吸附装置”（TA002）处理后经1根15米高排气筒（DA002）排放。（4）油烟废气：产生于食堂烹饪，主要污染因子为油烟，油烟废气经集气罩收集后通过1套静电式油烟净化器处理后高空排放。（三）噪声本项目噪声源主要来自注塑机、挤塑机设备运行时产生的设备噪声，通过优选设备、基础减振、厂房隔声等措施降低噪声对外界环境的影响。（四）固体废物本项目固废分为一般固废和危险废物。一般固废废边角料及不**公司处置；生活垃圾委托环卫部门清运处置。危险废物乙二醇废液、废活性炭以及废无纺布暂存于危废库中交由**公司处置。（五）其他环境保护设施 1、防渗工程危废仓库、灭菌车间以及化学品库地面进行了混凝土硬化+环氧树脂涂覆处理，事故池体及四周墙壁采用了抗渗混凝土硬化处理，其余生产车间地面进行了混凝土硬化处理，满足环评要求。 2、突发环境事件应急预案公司按照相关技术规范编制了突发环境事件应急预案，根据应急预案，项目环境风险等级为一般，2025年6月16环境局分局备案（备案号：01-341800（01）-2025-42-L）。公司了一座容积为150m3（6m×5m×5m）的事故应急池，并在雨水总排口设置了雨水总排口截流阀，且公司配备了基本的的应急物资，与相邻单位签订了互助协议，并与第三方监测单位签订了应急监测协议，可满足基本的突发环境事件应急需要。	（一）废水本项目外排废水主要为生活污水，产生于于职工日常生活以及食堂用水，主要污染因子为CODcr、氨氮、SS、BOD5、动植物油类等，经隔油池+化**开发区污水管网，最终处理厂处理，达标尾水排入水。灭菌解析废气处理设施喷淋用水循环使用，不外排，定期补充新鲜水，喷淋废液定期更换作为危废处理；注塑机模具和挤塑产品需使用冷却水间接冷却处理，间接冷却水循环使用，不外排，定期补充新鲜水；绿化用水渗入土地或蒸发。（二）废气项目单位废气主要为注塑/挤塑废气、印刷废气、灭菌解析废气以及油烟废气。（1）注塑/挤塑废气：产生于焊接、打磨以及注塑、挤塑工序，主要污染因子为非甲烷总烃、氯化氢、苯乙烯、丙烯腈，通过密闭注塑/挤塑车间，废气负压收集后经二级活性炭吸附装置（TA001）处理后经1根15米高排气筒（DA001）排放。（2）印刷废气：产生于产品印刷刻度工序，主要污染因子为非甲烷总烃。通过密闭印刷车间，印刷废气收集后并入二级活性炭吸附装置（TA001）处理后经15米高排气筒（DA001）排放。（3）灭菌解析废气：产生于灭菌解析工序，主要污染因子为环氧乙烷，本项目经环氧乙烷消毒后的产品先在灭菌柜内进行强制脱气解析，将充满灭菌柜的环氧乙烷气体抽真空后放入新鲜空气，往复几次，将设备内的环氧乙烷抽出，废气送入“HQC环氧乙烷废气处理系统（4级喷淋）+活性炭吸附装置”（TA002）处理后经1根15米高排气筒（DA002）排放。（4）油烟废气：产生于食堂烹饪，主要污染因子为油烟，油烟废气经集气罩收集后通过1套静电式油烟净化器处理后高空排放。（三）噪声本项目噪声源主要来自注塑机、挤塑机设备运行时产生的设备噪声，通过优选设备、基础减振、厂房隔声等措施降低噪声对外界环境的影响。（四）固体废物本项目固废分为一般固废和危险废物。一般固废废边角料及不**公司处置；生活垃圾委托环卫部门清运处置。危险废物乙二醇废液、废活性炭以及废无纺布暂存于危废库中交由**公司处置。（五）其他环境保护设施 1、防渗工程危废仓库、灭菌车间以及化学品库地面进行了混凝土硬化+环氧树脂涂覆处理，事故池体及四周墙壁采用了抗渗混凝土硬化处理，其余生产车间地面进行了混凝土硬化处理，满足环评要求。 2、突发环境事件应急预案公司按照相关技术规范编制了突发环境事件应急预案，根据应急预案，项目环境风险等级为一般，2025年6月16环境局分局备案（备案号：01-341800（01）-2025-42-L）。公司了一座容积为150m3（6m×5m×5m）的事故应急池，并在雨水总排口设置了雨水总排口截流阀，且公司配备了基本的的应急物资，与相邻单位签订了互助协议，并与第三方监测单位签订了应急监测协议，可满足基本的突发环境事件应急需要。
1、布局变动：危废库、一般固废仓库位置较环评设计有所变动，布局调整为厂区内调整，未导致环境防护距离变化而新增敏感点（本项目无环境防护距离要求）； 2、环评要求建设1座容积为50m3的初期雨水池，实际暂未建设，初期雨水依托事故应急池暂存

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.324	0	0.324	0.324
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0
5687	0	5687	5687	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.231	0.545	0.231	0.231	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔油池+化粪池

****处理厂接管标准

已检测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	二级活性炭吸附装置	《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）	**	已检测
2	HQC环氧乙烷废气处理系统（4级喷淋）+活性炭吸附装置	**市地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB31-933-2015）	**	监测方案尚未发布，待发布后实施监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格按照有关规定，分类处理、处置固体废物，做到**化、减量化、无害化。项目产生的废边角料及不合格产品等收集后外售综合利用；乙二醇废液、废活性炭、废无纺布等危险废物必须委托有资质的处置机构处置，办理危险废物转移报批手续，并建立完整的管理台帐，确保满足危险废物规范化管理的要求。生活垃圾交由环卫部门定期清理，餐厨垃圾交由许可单位处置

本项目固废分为一般固废和危险废物。一般固废废边角料及不****公司处置；生活垃圾委托环卫部门清运处置。危险废物乙二醇废液、废活性炭以及废无纺布暂存于危废库中交由******公司处置。公司建立了基本的危险废物管理制度，设置了危险废物管理台账，同时严格执行危险废物转移联单制度，按照危险废物规范化管理要求开展危险废物管理工作

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强环境风险预防和控制，严格落实《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》等有关规定

公司按要求编制了《突发环境事件应急预案》，****生态环境局经开区分备案

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程