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| 标准物质原材料 | 环丝氨酸二聚体 | 1、 样品应具备均匀、稳定的特性,按国家法定药品标准检测,纯度要求80.0%以上; 2、 同批次,分装成两个独立包装,大包装49.9g,小包装0.1g; 3、 浓度为0.25mg/ml的溶液在如下溶剂中应澄清:0.02mol/L 辛烷磺酸钠溶液 - 0.2mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至2.8)- 乙腈- 水 (70 : 10 : 4 : 16) 响应要求: 4、提供该品种供货批次的检测报告,检测报告应包含:英文名称、结构式、分子式、分子量;提供该品种生产工艺及流程图; 5、承诺供货时提供:核磁(1H、13C,必要时二维核磁)、质谱等结构确认数据;HPLC有关物质色谱图及稳定性数据;定值资料; 6、供应商需要对环丝氨酸杂质两个品种同时响应,仅对单一品种响应无效 货期要求: 7、0.1g小样需在招标公示期内提供 8、49.9g包装需现货,公示结束后1周内提供 | / | 1、 样品应具备均匀、稳定的特性,按国家法定药品标准检测,纯度要求80.0%以上; 2、 同批次,分装成两个独立包装,大包装49.9g,小包装0.1g; 3、 浓度为0.25mg/ml的溶液在如下溶剂中应澄清:0.02mol/L 辛烷磺酸钠溶液 - 0.2mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至2.8)- 乙腈- 水 (70 : 10 : 4 : 16) 响应要求: 4、提供该品种供货批次的检测报告,检测报告应包含:英文名称、结构式、分子式、分子量;提供该品种生产工艺及流程图; 5、承诺供货时提供:核磁(1H、13C,必要时二维核磁)、质谱等结构确认数据;HPLC有关物质色谱图及稳定性数据;定值资料; 6、供应商需要对环丝氨酸杂质两个品种同时响应,仅对单一品种响应无效 货期要求: 7、0.1g小样需在招标公示期内提供 8、49.9g包装需现货,公示结束后1周内提供 | / | 49.9克/包装*1,0.1克/包装*1 | 1 | 130802 |