医用耗材遴选项目（第五批）结果公告

项目编号

耗材名称

注册证号

规格型号

中选公司

中选厂家

1

医用无菌防护套

赣械注准201****0088

长方形80*1125px、240*500px、120*2500px、80*2250px、100*2500px

******公司

******公司

2

远端通路导管

国械注准202****0517

68MJ115、68MJ125、58MJ115、58MJ125

**致康医****公司

****公司

国械注准201****1066

SM*DAC-6C125、SM*DAC-6C130、SM*DAC-5S125、SM*DAC-5S130、SM*DAC-6S125、SM*DAC-6S130、SM*DAC-6C095、SM*DAC-6C105、SM*DAC-6C115、SM*DAC-5S105、SM*DAC-5S115、SM*DAC-6S095、SM*DAC-6S105、SM*DAC-6S115

****公司

**心玮****公司

国械注准202****1326

TJAC72-115、TJAC72-115-P、TJAC58-105、TJAC58-105-P、TJAC58-115、
TJAC58-125、TJAC58-130、TJAC72-095、TJAC72-125、TJAC72-130、
TJAC58-115-P、TJAC58-125-P、TJAC58-130-P、TJAC72-105、
TJAC72-095-P、TJAC72-105-P、TJAC72-125-P、TJAC72-130-P

******公司

**泰杰****公司

3

微导管

国械注准202****1082

CMC172815,CMC172817,CMC192613,CMC192617,CMC192615,CMC172615
CMC172813,CMC192813,CMC192817,CMC172617,CMC192815,CMC172613
CMC152815,CMC152615,CMC152817,CMC152813,CMC152617,CMC152613

**致康医****公司

易生****公司

国械注准203****0625

各规格

******公司

******公司

国械注进201****2255

28MC24130SN、28MC24130ST

******公司

美国麦****公司
Merit Medical Systems, Inc.

国械注准201****1405

****3001

****集团有限公司

**埃****公司

国械注准201****1405

****2701、****2701、****2703

国械注准202****0758

****301SN00、****301SN00、****301ST00 、****301ST01

4

雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

国械注准202****0971

V3523,V4023,V2213,V2513,V2713,V3013,V3513,V4013,V2216,V2516
V2716,V3016,V3516,V4016,V2218,V2518,V2718,V3018,V3518,V4018
V2221,V2521,V2721,V3021,V3521,V4021,V2223,V2523,V2723,V3023

**致康医****公司

微创神通医疗****公司

国械注准202****0645

A25012,A25016,A25020,A30012,A30016,A35012,A35016,A35020

**省嘉事闽益通****公司

**信****公司

5

取栓支架

国械注准202****2073

KCM3020、KCM6030

九州通医疗****公司

**凯****公司

国械注准201****0186

RVV-I-3-20、RVV-I-4-20、
RVV-I-5-30、RVV-I-6-30

******公司

健源医疗****公司

国械注准202****0184

RVV-II-3-20、RVV-II-3-30、RVV-II-4-20、RVV-II-4-30、RVV-II-4-40、RVV-II-5-30、RVV-II-5-40、RVV-II-6-30、RVV-II-6-40

国械注准202****0173

FG****0325、FG****0430
FG****0535、FG****0635

国药控股****公司

**加奇****公司

6

颅内支架

国械注进201****0331

ENCR402312、ENCR401612、ENCR403012、ENCR403912

****集团有限公司

****公司
Medos International SARL

国械注进202****0513

213517-CAS、213522-CAS、214012-CAS、214017-CAS、214022-CAS、
214028-CAS、214031-CAS、214518-CAS、214523-CAS、214532-CAS、
215530-CAS、215533-CAS

****公司

MicroVention Europe SARL
****公司

国械注进201****0131

172010-CASJ、172014-CASJ、172020-CASJ、172032-CASJ
172516-CASJ、172524-CASJ、172530-CASJ、172537-CASJ

国械注进201****0608

EN3E40200,EN3E35300,EN3E45100,EN3E45150,EN3E45200,EN3E45300,
EN3E30200,EN3E25150,EN3E30300,EN3E35200,EN3E40300,EN3E25200,
EN3E30150,EN3E35100,EN3E35150,EN3E40150

**国****公司

史赛克（北****公司

国械注进202****0290

M003EZAS40240,M003EZAS40300,M003EZAS45210,M003EZAS45150,
M003EZAS45300,M003EZAS30210,M003EZAS30150,M003EZAS40210,
M003EZAS40150,M003EZAS30240

7

颅内药物洗脱支架系统

国械注准202****0575

NOV-2.2512、NOV-2.2515、NOV-2.2520、NOV-2.5012、NOV-2.5015、
NOV-2.5020、NOV-2.7512、NOV-2.7515、NOV-2.7520、NOV-3.0012、
NOV-3.0015、NOV-3.0020、NOV-3.2512、NOV-3.2515、NOV-3.2520、
NOV-3.5012、NOV-3.5015、NOV-3.5020、NOV-4.0012、NOV-4.0015、NOV-4.0020

******公司

赛诺医疗****公司

8

血栓抽吸导管

国械注准202****0521

TAC6F131S、TAC6F135S、TAC5F115、TAC5F125、TAC5F131、TAC5F135、
TAC6F115、TAC6F125、TAC6F131、TAC6F135、TAC5F115S、TAC5F125S、
TAC5F131S、TAC5F135S、TAC6F115S、TAC6F125S

九州通医疗****公司

******公司

国械注准202****0782

TJAS64-115、TJAS64-120、TJAS64-125、TJAS38-150
TJAS48-125、TJAS58-135、TJAS72-130、TJAS48-140
TJAS58-130、TJAS64-130、TJAS72-125、TJAS64-135
TJAS38-160、TJAS48-130、TJAS58-125、TJAS72-115

******公司

**泰杰****公司

国械注准201****0892

150

海王医疗配送****公司

乐普（**）****公司

国械注准202****0880

AC4FA、AC4FB、AC4FC、AC4FD、AC4FE、AC5FA、AC5FB
AC5FC、AC5FD、AC5FE、AC6FA、AC6FB、AC6FC、AC6FD
AC6FE、AC7FA、AC7FB、AC7FC、AC7FD、AC7FE、AC8FA
AC8FB、AC9FA、AC9FB、AC8FC、AC8FD、AC8FE、AC9FCAC9FD
AC9FE、AC10FC、AC12FC、AC10FA、AC10FB、AC12FA、AC12FB

****公司

**先****公司

9

腔静脉滤器

国械注准202****0594

KVF40、KVF34

******公司

科塞尔医疗****公司

国械注准201****4496

XJLX3260,滤器直径：32mm

**国****公司

先健****公司

10

一次性使用栓塞保护伞

国械注准202****0824

PER-05-320，PER-06-320，PER-04-320

**省嘉事闽益通****公司

神途医疗****公司

11

切割球囊导管

国械注准202****0935

2.0×10、2.0×5、2.0×15、2.25×10、2.25×15、2.25×5、
2.5×5、2.5×10、2.5×15、2.75×15、2.75×10、2.75×5、
3.0×10、3.0×5、3.0×15、3.25×15、3.25×5、3.25×10、
3.5×15、3.5×5、3.5×10、3.75×5、3.75×10、3.75×15、
4.0×5、4.0×10、4.0×15

海王医疗配送****公司

乐普（**）****公司

国械注进202****0164

H749********000,H749********250,H749********500,

H749********750,H749********000,H749********250,

H749********500,H749********750,H749********000,

H749********000,H749********250,H749********500,
H749********750,H749********000,H749********250,

H749********500,H749********750,H749********000,

H749********000,H749********250,H749********500,

H749********750,H749********000,H749********250,
H749********500,H749********750,H749********000

波科国际医疗****公司

12

冠状动脉棘突球囊扩张导管

国械注准202****1323

CBC-3.50-15-RX、CBC-2.00-10-RX、CBC-2.00-15-RX、CBC-2.50-10-RX
CBC-2.50-15-RX、CBC-2.75-10-RX、CBC-2.75-15-RX
CBC-3.00-10-RX、CBC-3.00-15-RX、CBC-3.50-10-RX