根据《****医院(**)医用耗材管理制度》和《****医院招标采购管理办法》等相关规定,我院拟采购一批耗材及试剂,欢迎符合本次采购文件要求的供应商参加本次遴选。现将有关情况通知如下:标书代写
1. 采购项目名称:手术室使用第三批医用耗材采购项目
2. 项目类别:医用耗材采购
3. 采购方式:公开遴选
4. 采购清单:
| 项目编号:**** |
||||||
| 序号 |
参考耗材/试剂名称 |
参考规格/型号 |
参考参数 |
单位 |
允许进口/国产 |
备注 |
| 1 |
一次性使用湿热交换过滤器 |
患者端口接头:15mm 的内圆锥接头或是 15mm 内 / 22mm 外同轴圆锥接头。 呼吸系统端口接头:15mm 的外圆锥和/或22mm 圆锥接头 |
过滤性能:微粒滤除率:一般要求对空气中0.3μm-0.5μm以上微粒的滤除率大于95%甚至99.99%等。-微生物过滤:能有效过滤细菌、病毒等微生物,可达到99.999%的过滤效果,以降低呼吸过程中的感染风险。 2.水分相关参数:水分损失:小于22.7mg/L、21.9mg/L等。 -湿化能力:可以吸附并释放水分,要求能将干燥气体湿化到相对湿度40%-60%左右。 3.气体交换参数:压降:在气体流量为30L/min的情况下,压降不得超过400Pa。 气体泄漏:气体泄漏不大于10ml/min。 顺应性:顺应性应不大于10ml/kPa,4.接头尺寸:患者端口接头:符合YY1040.1-2015的15mm的内圆锥接头或是一个15mm内/22mm外同轴圆锥接头。 -呼吸系统端口接头:符合YY1040.1-2015的15mm的外圆锥和(或)22mm圆锥接头。 5.材质参数:外壳材质:有丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、苯乙烯/丁二烯共聚物等。 滤膜材质:为疏水性聚丙烯、聚丙烯复合材料等。 湿热交换材料:常用亲水性纤维素、湿化纸等。 6. 生物安全性参数:无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g |
套 |
国产 |
|
| 2 |
一次性使用耳鼻喉麻醉喷雾器 |
大号、中号、小号 |
1.主要由喷雾头、连接管和接头制成,用于口、耳、鼻、喉麻醉时的喷雾使用。整体长度在15-30厘米左右,便于手持操作,能深入患者口腔、鼻腔等部位进行麻醉喷雾。喷雾头的直径在2-5毫米,可适配不同大小的鼻腔、口腔等部位。连接管长度一般在10-20厘米,直径在3-8毫米。2.该喷雾器为一次性使用产品,应保证无菌。在生产过程中,通常会经过环氧乙烷灭菌处理,且灭菌后的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,以确保产品的安全性和无菌性。 |
个 |
国产 |
|
| 3 |
一次性使用无菌注射针 |
22G,0.7*80mm等 |
1.主要作用就是在对肥胖患者进行骶管麻醉时,可以穿刺皮肤、皮下组织、骶尾韧带等,进入骶管腔,为麻醉药物的注入建立通道。 2.针管应具有足够的刚性,以保证在穿刺过程中不发生弯曲或折断,能顺利穿透皮肤和组织。 |
根 |
国产 |
|
| 4 |
钠石灰/二氧化碳吸附剂 |
500g |
1. 适用于麻醉机的循环紧闭式麻醉呼吸使用。 |
瓶 |
国产 |
|
| 5 |
一次性血氧传感器 |
成人手指型、儿童手指型、新生儿专用型及脚趾型和脚掌型 |
1. 测量范围 SpO:30%~100%。 脉率:25~250次/分钟。覆盖成人、儿童、新生儿的临床监测需求,极低血氧值(如<30%)可能超出精准测量范围。 测量精度 SpO:70%~100%:±2%,- <70%:未定义。脉率:±3次/分钟或±3%(取较大值),精度受运动伪影、低灌注(如休克)、肤色、指甲染色(如指甲油)等因素影响。 2.符合ASTM E1965(脉搏血氧仪性能标准)、IEC 80601-2-77(医用电气设备-脉搏血氧仪专用安全要求)。 |
套 |
国产 |
接头与我院目前监护仪适配 |
| 6 |
一次性使用有创压力传感器 |
主体直径:通常在 2 - 5 厘米左右。长度:一般在 5 - 10 厘米左右 |
1. 主要用于心血管系统监测、动脉血压监测等,实时精确地监测患者的动脉血压,以便及时调整麻醉深度和血管活性药物的使用,维持患者血流动力学稳定。 2. 与我院迈瑞监护仪上的犹它型接头适应 3.与迈瑞的监护仪配套使用(型号:A6C+BeneVision M15)。 |
套 |
国产 |
接头与我院GE欧美达监护仪产品型号:B155M适配 |
| 7 |
一次性使用动脉留置针 |
20GA 1.16IN 1.1*30mm 22GA 1.00IN 0.8*25mm 24GA 0.75IN 0.7*19mm等 |
1. 全身麻醉或高危手术中,通过留置针连接压力传感器,持续监测动脉压变化,辅助麻醉医生调整用药和液体管理。 2. 材质:硬质塑料,带有 缝合孔 或 粘贴翼,具有抗弯折性。 3. 接头连接处承受100kPa压力无泄漏(模拟动脉压测试)。 4.符合国际标准:ISO 10555-4:1998(血管内装置用导管性能标准)。 |
根 |
国产 |
|
| 8 |
一次性无创脑电传感器 |
成人型、 儿童型。 |
1.适用于通过监测脑电信号(如 β 波、α 波等节律变化),评估患者在全身麻醉过程中的意识状态,避免麻醉过深或过浅,降低手术风险。适用场景:全身麻醉、镇静镇痛监测。 2.符合国际标准:IEC 60601-2-47:医用电气设备-脑电监测设备安全要求。AAMI EC12:脑电电极性能标准。 国内标准: YY/T 0896-2013《医用电气设备 第2-47部分:脑电监护设备安全和基本性能专用要求》 |
套 |
国产 |
接头与我院目前监护仪适配 |
(1)备注:1.不能明确及了解以上耗材需求的,请在报名截止日期前的工****设备科耗材管理员:黄老师,联系电话:0755-****3936。
(2)供应商所投品牌不做限定,在能满足临床使用需求情况下供应商自行选择产品进行投标,若所投产品不能满足临床使用,采购人有权要求成交商更换产品,由此造成的损失及赔偿由成交商承担。
(3)商务要求:产品必须于收到甲方采购订单时起48小时内送达,节假**常配送;临床急救应急产品按甲方的要求送达(最迟应于4小时内配送完成)。
(4)技术要求:乙方应是所提供产品的供应商,应是经工商、税务部门正式批准,具有医疗经营许可资质(资质包括但不限于医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注****公司。
(5)本次报名不强制要求配送商获得厂家授权,可中标后七个工作内日获取配送资质,若超时或未获得配送资质,则取消中标资格。
7.报名时间截至2025年9月4日17:00。
8.报名方式:拟参与议价的供应商将以下资料打包压缩发至邮箱进行报名zbb@szzygcyy.****. 报名邮件主题格式为:**公司 + 项目名称
(1)报名表(加盖公章)PDF和电子文档版;
(2****医院(**)医疗耗材产品汇总表PDF和电子文档版;(报名资料中的产品汇总表无需填报价格)
(3)医疗器械注册证/(第一类/二类)医疗器械备案信息表(如需)(有附页的,必须提供完整附页);
(4)报名供应商营业执照;
(5)如报名供应商为厂家,需提供医疗器械生产许可证(若不在厂家住所或者生产地址所在地销售医疗器械的还需提供医疗器械经营许可证/(第一类/二类)医疗器械经营备案凭证);
(6)如报名供应商为经销商,需提供医疗器械经营许可证/(第一类/二类)医疗器械经营备案凭证;
(7)产品在**医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质的优先考虑,提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号);
(8)法人授权委托书,报名人议价被授权人身份证及社保证明;
(9)若所投产品为进口,供应商须为所投产品制造商或者合法代理商或合法代理商的授权商,供应商若为制造商,须提供制造商声明扫描件;供应商若为代理商,须提供有效的代理证明文件扫描件;供应商若为授权商,须提供有效的授权证明文件扫描件;
(10)《中小(微)企业声明函》 (专门面向中小(微) 企业采购的项目需提供,格式见采购文件模板)。标书代写
(11)附件5:供应商基本情况表(需加盖单位公章)。
9.报名表:详见附件
10.采购时间:至合同签订期起二十四个月。
11.采购地点:**市******医院(**)
12.招标文件应于规定时间内带至院招采办保存,需作密封处理(一正四副),请装订。
13.招标文件获取:提交报名资料后,资格审核通过后通过邮件获取。
14.现场遴选及投递响应文件日期及地址:2025年9月5日09:00,**市**区梅坳二路1****医院梅林院区23楼会议室。标书代写
注:开标现场必须提****公司简称、完整外包装、中文标识和条形码,且须与实际供货产品完全一致)(无法携带的样品须提前与招采办协商沟通)、纸质版(一正四副)投标文件及报价文件(要求详见遴选文件,价格部分需清晰可见),若未携带样品,院招采办有理由拒绝供应商参加本次投标。标书代写
15.有关本次采购事宜,可在工作日(周一至周五)工作时间(8:00-17:00)按如下联系方式进行咨询:
(1)联系单位:****医院****办公室
(2)联系地址:**市**区梅坳二路1****医院梅林院区23****办公室
(3)联 系 人:黎工
(4)联系电话:0755-****3966
****医院(**)
2025年8月26日
附件:附件.rar