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浙江皓华制药有限公司年产71.1吨高端原料药技术改造及配套GMP质量管理体系建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********874559B | 建设单位法人：张旭华 |
| 吕奇波 | 建设单位所在行政区划：**省**市**市 |
| **省**市**市****基地**园区 |
建设项目基本信息
| ****年产71.1吨高端原料药技术改造及配套GMP质量管理体系建设项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **省**市**市 ****基地**园区 |
| 经度:121.54598 纬度: 28.7043 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-03-13 |
| 台环建〔2023〕10号 | 本工程排污许可证编号：913********874559B001W |
| 2024-03-29 | 项目实际总投资(万元)：8839 |
| 320 | 运营单位名称：**** |
| 913********874559B | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**市****公司 |
| ****1001MA7LXXBU4R | 验收监测单位：**市绿水****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C | 竣工时间：2024-07-15 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-07-14 | 验收报告公开结束时间：2025-08-08 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.com/ |
2、工程变动信息
项目性质
| 改建 | 实际建设情况：改建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产71.1吨高端原料药技术改造及配套GMP质量管理体系建设项目 | 实际建设情况：年产71.1吨高端原料药技术改造及配套GMP质量管理体系建设项目 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 化学合成类制药的化学反应（取代、氢化、缩合、水解、格氏等）、精制、分离、干燥工艺 | 实际建设情况：生产工艺与环评一致 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水：利用企业现有400t/d****处理站，采用“水解酸化+UASB+A/O”处理工艺； 废气：依托厂区设1套10000m3/h总废气集中处理装置（水喷淋+RTO+碱喷淋+25m排气筒）；1套8500m3/h废气处理装置（水喷淋+氧化喷淋+碱喷淋） 固废：分类收集，设专门场地存放，防止风吹、日晒、雨淋，委托有资质的单位安全处置； 噪声：局部隔声，在四面厂界内设宽绿化带，并种植高大树木，同时对高噪声设备空压机增加消音器等设施，加强设备维护； | 实际建设情况：废水：利用企业现有400t/d****处理站，采用“水解酸化+UASB+A/O”处理工艺； 废气：依托厂区设1套10000m3/h总废气集中处理装置（水喷淋+RTO+碱喷淋+25m排气筒）；1套8500m3/h废气处理装置（水喷淋+氧化喷淋+碱喷淋） 固废：两座危险废物堆场和一座一般固废堆场，面积分别220m2、110m2、20m2；危险固废堆场的地面及墙裙做防腐防渗漏处理，地面沿墙壁周围设导流沟，并设渗滤液收集池。堆场单间均设引风装置，引风废气接入厂区低浓废气总管。危废包装袋粘贴标识标签。一般固废堆场做好了防雨淋工作。 噪声：企业在设备采购时优先考虑低噪节能的生产设备，合理布置生产车间，并给高噪设备安装缓冲垫、隔音罩、消声器等隔声降噪措施，减少噪声的产生。生产过程尽可能关闭车间的门窗。并加强设备的检修和维护，防止设备不正常运转高噪声对周边环境的影响。 |
| 与环评一致，各项措施符合环评要求 | 是否属于重大变动：|
其他
| 以上意见和《环评报告书》中提出的污染防治措施及风险防范措施，你公司应在项目设计、建设、运营中认真予以落实。你公司须严格执行环保“三同时”制度，落实法人承诺，在项目 发生实际排污行为之前，按照《固定污染源排污许可分类管理名录》进行申请取得排污许可证或者填报排污登记表，并按排 污许可证或者排污登记表排污。项目建设期和运营期日常环境 监督****生态环境局**分局负责，****公司须按规定接受各级生态环境部门的监督检查。 | 实际建设情况：已落实环评要求，取得排污许可证，建设单位已建立项目信息公开机制，在厂区门口设LED屏，对外公开废水在线监测数据，并在国家排污许可证信息平台公开每月、每季等排污情况接受社会监督。建设单位基本落实环评中污染防治措施，并按“三同时”相关要求落实相关措施。 |
| 符合环评要求 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 32893 | 68110 | 0 | 0 | 32893 | 32893 | |
| 0 | 3.29 | 6.81 | 0 | 0 | 3.29 | 3.29 | |
| 0 | 0.493 | 1.022 | 0 | 0 | 0.493 | 0.493 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.036 | 0.838 | 0 | 0 | 0.036 | 0.036 | / |
| 0 | 1.271 | 3.6 | 0 | 0 | 1.271 | 1.271 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 6.383 | 34.632 | 0 | 0 | 6.383 | 6.383 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 废水处理设施 | 《污水综合排放标准》三级标准 | 利用企业现有400t/d****处理站，采用“水解酸化+UASB+A/O”处理工艺 | 标排口中废水污染物pH值、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、石油类、AOX、甲苯、挥发酚、总锰、总氰化物、甲醛、硝基苯类、苯胺类日均最大排放值均符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准中排放限值要求；氨氮、总磷日均最大排放值均符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）中表1的标准限值。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 废气末端处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）、恶臭污染物排放标准（GB14554-93） | 厂区设1套10000m3/h总废气集中处理装置（水喷淋+RTO+碱喷淋+25m排气筒）、固废堆场废气和废水站低浓废气经收集后接入1套8500m3/h废气处理装置（水喷淋+氧化喷淋+碱喷淋） | 皓华制药RTO废气处理设施排放口颗粒物、非甲烷总烃、氯化氢、二氯甲烷、氨、甲醇、甲醛、甲苯、乙腈、乙酸乙酯、酚类化合物、丙酮、硫化氢、二氧化硫、氮氧化物、恶臭浓度（无量纲）、二噁英类、TVOC最大平均排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中规定的排放限值。皓华制药低浓废气处理设施排放口非甲烷总烃、氯化氢、氨、硫化氢、恶臭浓度（无量纲），最大平均排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中规定的排放限值，****中心废气处理设施排放口非甲烷总烃、恶臭浓度（无量纲）最大平均排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中规定的排放限值。此外，皓华制药恶臭污染物同时满足恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中表2排放限值。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 噪声防治措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 企业在设备采购时优先考虑低噪节能的生产设备，合理布置生产车间，并给高噪设备安装缓冲垫、隔音罩、消声器等隔声降噪措施，减少噪声的产生。生产过程尽可能关闭车间的门窗。并加强设备的检修和维护，防止设备不正常运转高噪声对周边环境的影响。 | 监测期间，皓华制药西、西南厂界昼间噪声值范围为60~63dB（A），夜间噪声范围值为51~54dB（A），其排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准。皓华制药北、南厂界昼间噪声值范围为61~62dB（A），夜间噪声范围值为52~53dB（A），其排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 加强固废污染防治。按照“**化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，尽可能实现**的综合利用。项目产生的废溶剂、高沸物、废液、废渣、废矿物油、污泥、废包装材料(内袋)、废盐、废包装桶、废催化剂 和废活性炭等危废须委托有资质单位无害化处置，并按照有关 规定办理危险废物转移报批手续，严格执行危险废物转移联单 制度。严禁委托无危险货物运输资质的单位运输危险废物，严禁委托无相应危废处理资质的个人和单位处置危险废物，严禁非法排放、倾倒、处置危险废物。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001/XG1-2013)，一般工 业固废采用库房、包装工具(罐、桶包装袋等)贮存，其贮存场所应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。建设项目若涉及**学物质的生产、使用的，须在项目投运前按相关 规定完成登记申报。 | 项目厂内建有较为规范的固废堆场，两座危险废物堆场和一座一般固废堆场，面积分别220m2、110m2、20m2，分别用于危险废物（非甲、乙）堆放、甲类危险废物堆放和一般固废堆放，其中危险固废分类堆放，分为高沸物、废盐、废包装袋、污泥、废溶剂等。危险固废堆场的地面及墙裙做防腐防渗漏处理，地面沿墙壁周围设导流沟，并设渗滤液收集池。堆场单间均设引风装置，引风废气接入厂区低浓废气总管。各种固废分类堆放，固废堆场已做规范标识。企业所建的危险废物堆场可满足项目所产生的危废废物的堆放，符合环保相关要求。建设单位与台****公司等公司签订“危险废物委托处置合同”，将生产过程中产生的危险固废委托处理，并在环保主管部门办理危险固废转移计划报批手续，遵循转移联单制度。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 加强日常环保管理和环境风险防范与应急。你公司须加强员工环保技能培训，健全各项环境管理制度。完善全厂突发环境事件应急预案，并在项目投运前报当地生态环境部门备案，定期开展应急演习。 | 建设单位于2024年7月编制完成突发环境事件应急预案，已通过专家评审并向环保主管部门办理备案手续。厂区建有事故应急池及事故废水收集系统及储罐区围堰，可确保事故性废水不排入周边水体。另外，建设单位组织应急培训及开展演练，详见4.2章节。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 依托厂区现有公共及配套设施 | 验收阶段落实情况：与环评一致 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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