安庆市立医院2025年在研药物临床试验项目目录

1.评价不同剂量QLC7401 在接受优化调脂治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症受试者中有****中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究。

2.评价GZR18注射液在二甲双胍单药治疗或联合钠﹣葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2）抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者的****中心、随机、阳性对照 III 期临床研究（GZR18-T2DM-302）。

3.评价GZR18注射液对单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病受试者的****中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 III 期临床研究（****）。

4.评价HECB****201注射液治疗消化性溃疡出血安全性和有效性的多V中心、随机、双盲、阳性药物平行对照II/III期临床试验。

5.一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵****中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究。

6.注射用右旋兰索拉唑治疗胃和或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验。

7.一项评估SC0062胶囊在伴有蛋白尿IgA肾病患者的有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的IⅢ期研究(SUCCESS-1)。

8.一项评价注射用 LM-302在 CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照Ⅲ期临床研究。

9.JSKN003对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究 。

10.盐酸希美替尼片对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心II期临床研究。

11.评估QLP2117联合QL2107治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性的开放、多中心Ib/II 期临床研究 。

12.比较QL2107或Keytruda联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 。

13.评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗 (TPC) 在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 转移性乳腺癌 (MBC) 受试者中临床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究 。

14.芹槐胶囊治疗痛风或高尿酸血症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、 IIa 期临床试验。

15.评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在 CDK4/6 抑制剂治疗后的HR阳性 、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究。