为积极响应耗材带量采购政策,进一步降低采购成本,****医疗保障局牵头的“糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购工作”中选产品的生产企业或供应商积极参与下述项目的比选。
一、项目名称:糖代谢等生化检测试剂
二、具体产品要求如下:
| 耗材名称 |
产品作用 |
备注 |
| 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。 |
须为通用开放试剂 |
| 纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
用于体外定量测定人血清中纤维连接蛋白的含量。 |
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| 钙测定试剂盒(偶氮砷III法) |
用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中钙(Ca)的含量。 临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
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| 磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) |
用于体外定量测定人体血浆中磷的含量。 |
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| 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸(NEFA)的含量。 |
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| **冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
用于人血清中**冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)含量的体外定量测定。 |
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| α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) |
用于人血清中α1-抗胰蛋白酶含量的体外定量测定。 |
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| 脂肪酶检测试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
用于血清中脂肪酶含量的体外定量测定。 |
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| β-羟丁酸检测试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
用于人血清中β-羟丁酸的体外定量测定。 |
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| α-淀粉酶测定试剂盒(EPS速率法) |
用于体外检测人血清/血浆中α-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。 |
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| 1,5—脱水—D—山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法) |
用于体外定量测定人血清中1,5-脱水-D-山梨醇(1,5-AG)的含量。临床上用于血糖水平的监测。 |
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| 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的浓度,得到的糖化白蛋白浓度除以白蛋白的浓度计算出糖化白蛋白的含量(%)。 |
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| 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) |
用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
三、供应商必须具备以下条件:
1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织;
2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单;
3、本项目不接受联合体参选。
四、项目文件要求:
1、公司提供报价单(见下表)
| 品种 |
体外诊断试剂代码 |
产品名称 |
注册证号 |
规格 |
注册(备案)人 |
包装计量单位 |
是否浓缩试剂 |
稀释后ml数 |
单位中选价格(元/ml或人份) |
包装计量数 |
包装中选价格(元/盒) |
供应商 |
备注 |
2、提交如下材料清单(纸质版):
①生产厂家和代理商的《营业执照》;
②生产厂家的《医疗器械生产许可证》****监局查询页面;
③代理商的《医疗器械经营许可证》****监局查询页面;
④产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》****监局查询页面;
⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件;被授权人需提供在职证明(被授权人如果是法人则无需提供),授权书必须包含被授权人员的姓名及手机号码。
⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书(一级代理商出具生产厂家销售授权委托书);各级授权时间原则上不少于1年。
⑦末端代理商提供在《裁判文书网》上的查询结果;
****公司公章,必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任;
五、报名截止时间标书代写
时间:2025年9月2日 15点前
联系电话:021-****1151 蔡老师
********医院 设备科
2025年8月27日