试剂备案结果公示

注册证产品名称

生产企业

规格型号

注册证号

异常凝血酶原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

**热景****公司

（A型：60T/盒,B型：100T/盒）

国械注准201****1314

甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

**热景****公司

A型：30T/盒,B型：30T/盒

国械注准201****1411

高尔基体蛋白73测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

**热景****公司

A型：60T/盒,B型：100T/盒）

国械注准201****1315

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

**热景****公司

A型：60T/盒,B型：100T/盒）

京械注准201****0300

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

**热景****公司

A型：60T/盒,B型：100T/盒

京械注准201****0303

Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

**艾****公司

30人份/盒

国械注准202****1371

D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

热景（廊****公司

A型：30人份/盒

冀械注准202****0247

高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

热景（廊****公司

A型：30人份/盒

冀械注准202****0183

N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析仪）

热景（廊****公司

A型：30人份/盒

冀械注准202****0246

电极测试卡；血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液

雷度****公司Radiometer Medical ApS

SC90、SP90

国械注进201****2112、国械注进201****2212