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[BA202501046]质谱微生物样本处理试剂盒注册项目备案公示公告(更正)

吉林 -长春

发布时间： 2025年09月01日

摘要信息

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质谱微生物样本试剂盒公告

招标详情

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***********公司企业信息

[****]质谱微生物样本处理试剂盒注册项目备案公示公告(更正)

发布时间：2025-09-01 11:03:17

采购信息

项目编号项目名称经办人单位经办人预算金额成交金额成交供应商联系地址付款方式供应商联系手机服务时间服务地址验收方式售后服务要求采购材料

****	质谱微生物样本处理试剂盒注册项目
化学学院	国**
135000.00 人民币	135000.00 人民币
****
省-市-****综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层	采购单位	****
按实际发生量分批次验收合格后付款，支付金额不超出成交单总金额（服务期限与成交单金额以先到为准）
182****8223	2025年09月15日至 2027年04月01日
省-市-****综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层
以成交单为准，参考相关内容进行验收。验收程序以甲方职能部门规定为准。
1.专属团队与实时响应：供应商须设立专业的注册技术支持团队，提供提供全面、高效、专业的售后服务支持，确保在采购方提出注册相关需求后30分钟内作出有效电话响应，并及时提供专业的远程指导。 2. 现场响应与问题处理：如遇需现场支持的注册材料准备、文档修订或沟通协调等非产品技术问题，供应商应承诺在24小时内派遣具有医疗器械注册经验的专业人员提供现场服务（或双方认可的其他及时方式）。 3. 注册质量与责任承诺：供应商应协助我方进行产品注册（含资料撰写及人员指导），确保提交的注册资料符合受理条件，对因供应商原因导致的注册延误或失败，供应商应承担相关的责任（按合同约定）。
评审报告.pdf 评审报告附件.rar

明细清单

采购品目名称单位数量单价总价范围/服务内容及要求

其他专业技术服务	质谱微生物样本处理试剂盒注册项目
项	1
￥135,000.00	￥135,000.00
根据协议约定，**将提供以下服务内容：资料撰写服务；GMP体系辅导专项服务；与相关部门的沟通对接服务；场地对接服务；人员指导服务。本次服务的目的是为【质谱微生物样本处理试剂盒】产品提供注册的服务，取得该产品3个型号的医疗器械备案证。服务范围涵盖代理申报的3个Ⅱ类医疗器械产品，具体包括：产品1：细菌检测试剂盒（MALDI质谱法），型号Ⅰ型，管理类别Ⅱ类；产品2：真菌检测试剂盒（MALDI质谱法），型号Ⅱ型，管理类别Ⅱ类；产品3：碳青酶稀耐药菌检测试剂盒（MALDI质谱法），型号Ⅲ型，管理类别Ⅱ类。以上产品名称、型号及管理类别均以最终分类界定意见为准。如任何产品的分类界果变为Ⅰ类或Ⅲ类，则本协议自动失效，双方应另行协商并签订新协议。