体外诊断(IVD)产品生产基地项目

审批
江苏-镇江-句容市
发布时间: 2025年09月02日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
****
****1183MA1XKA777W孙利
姚佳文**省**市**市
**市边城镇仑山**路8号
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
体外诊断(IVD****基地项目****
2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
******市 边城镇仑山**路8号
经度:119.275556 纬度: 32.044722****环境局
2022-12-15
镇句环审〔2022〕39号****1183MA1XKA777W001W
2024-04-0810000
359****
****1183MA1XKA777W****
********环境监测站
913********56806882024-10-31
2025-07-302025-08-27
https://bbs.****.com/
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
****
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
年产 720 万盒病理学盖玻片、4.32 万箱玻璃仪器产品、9900 万支病理学诊断试剂、年产 1440 万盒病理学载玻片、72 万盒 PCB 粘附载玻片、 72 万盒 PCI 粘附载玻片、6.3 ****实验室用塑料制品年产 1440 万盒病理学载玻片、72 万盒 PCB 粘附载玻片、 72 万盒 PCI 粘附载玻片、6.3 ****实验室用塑料制品
原环评中年产 720 万盒病理学盖玻片、4.32 万箱玻璃仪器产品、9900 万支病理学诊断试剂生产线,一期项目未实施建设。
生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
1、病理学载玻片生产工艺:开料-预清洗-丝印-烘干-切割-超声波二次清洗-烘干-检验-包装入库。2、PCB 粘附载玻片生产工艺:开料-丝印-烘干-切割-超声波清洗-甩干-PCB涂层-检验-包装入库。3、PCI 粘附载玻片生产工艺:开料-丝印-烘干-切割-超声波清洗-甩干-PCI涂层-检验-包装入库。4、科学实验室用塑料制品生产工艺:熔融-入模-加压-成型-冷却-检验-包装入库。1、病理学载玻片生产工艺:开料-预清洗-丝印-烘干-切割-超声波二次清洗-烘干-检验-包装入库。2、PCB 粘附载玻片生产工艺:开料-丝印-烘干-切割-超声波清洗-甩干-PCB涂层-检验-包装入库。3、PCI 粘附载玻片生产工艺:开料-丝印-烘干-切割-超声波清洗-甩干-PCI涂层-检验-包装入库。4、科学实验室用塑料制品生产工艺:熔融-入模-加压-成型-冷却-检验-包装入库。
1、原环评中年产 720 万盒病理学盖玻片、4.32 万箱玻璃仪器产品、9900 万支病理学诊断试剂生产线,未实施建设; 2、病理学载玻片、PCB 粘附载玻片、PCI 粘附载玻片生产中切割下料工序使用的皮秒激光玻璃切割机由 CNC 全自动玻璃切割机替代,裁片工序设备为皮秒激光切割机,生产工艺和产能未发生变化,部分配套的辅助设备未建设到位; 3、增加 2 台离心固液分离机用于清洗后离心甩干干燥;为便于纯水的制备及使用,分区域增加了 1 套纯水设备。
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
1、废水:清洗废水和纯水制****处理站(隔油池+三级沉淀池)处理、食堂废水经隔油池预处理、生活污水经化粪池预处理后一同接管至**市****公司进一步处理达标后排放。2、废气:丝印车间产生的丝印烘干废气非甲烷总烃采用负压密闭收集,经二级活性炭吸附处理后从 15m 高 1#排气筒排放;注塑车间注塑废气非甲烷总烃采用集气罩收集,经二级活性炭吸附装置处理后经 15m 高 2#排气筒排放;食堂油烟收集****设备处理后通过内置专用管道至屋顶排放。3、噪声:选用低噪声设备,采取有效减振、隔声、消声等降噪措施,确保东南及西侧厂界噪声执 行《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)4a 类标准,其他厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)3 类标准值。4、固废:按“减量化、**化、无害化”原则落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。危险废物须分类收集,委托具备危险废物处置资质的单位安全处置,其处置应按照危险废物环保管理规定执行。危险废物暂存场所应按《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》(苏环办〔2019〕327 号)、《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)及修改单要求设置,一般废物暂存场所应按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001) 及修改单要求设置。1、废水:清洗废水和纯水制****处理站(中和调节+水解酸化+生化+二级沉淀)处理、食堂废水经隔油池预处理、生活污水经化粪池预处理后一同接管至**市****公司进一步处理达标后排放。2、废气:丝印车间产生的丝印烘干废气非甲烷总烃采用负压密闭收集,经二级活性炭吸附处理后从 15m 高 1#排气筒排放;注塑车间注塑废气非甲烷总烃经负压密闭收集,经二级活性炭吸附装置处理后经 15m 高 2#排气筒排放;食堂油烟收集****设备处理后通过内置专用管道至屋顶排放。3、噪声:①设备选型时采用性能先进、高效节能、低噪设备,并加强对设备的维护管理,从源头上控制噪声的产生;②合理布局,将高噪声设备设置在厂房内,并且布置在远离厂界的一侧。通过厂房隔声和距离衰减,减少对周围环境的影响。③厂区建设绿化隔离带,对噪声进行削减,减少对厂界外声环境影响。4、固废:按规范建设了危废贮存场所和一般固废堆放场所,设立各类标识牌,收集及贮存措施到位,按规范设置了应急处置物资。按“减量化、**化、无害化”原则,危废委托有资质单位处置,一般规范委托相关处置单位无害化处置或综合利用。
1、废水处理工艺由“隔油池+三级沉淀池”,调整为“中和调节+水解酸化+生化+二级沉淀”,强化了废水处理工艺和效果。 2、生产车间按无尘车间标准进行建设,密闭程度较高。丝印烘干废气、注塑废气收集后,经过两级活性炭处理设施处理后排放。
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
落实《报告表》提出的环境风险防范措施,依法依规开展环境应急预案编制和管理工作,按照相关要求对污水处理、挥发性有机物回收等环境治理设施开展安全风险辨识,建立健全内部管理责任制度,确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。按要求编制了突发环境事件应急预案,并在环保部门备案。对环境风险物质进行了辨识,****小组,建立健全了应急防控措施。
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
0 4.1448 4.1547 0 0 4.145 4.145
0 3.2562 4.7238 0 0 3.256 3.256
0 0.0935 0.1373 0 0 0.093 0.093
0 0.0096 0.0186 0 0 0.01 0.01
0 0.1449 0.1605 0 0 0.145 0.145
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0.1399 0.1653 0 0 0.14 0.14 /
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 化粪池 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表 4 中三级标准(其中氨氮、总磷、总氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表 1 中 B 等级标准) 化粪池 正常
2 隔油池 《污水综合排放标准》 (GB8978-1996)表 4 中三级标准(其中氨氮、总磷、总氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表 1 中 B 等级标准) 隔油池 正常
3 ****处理站(中和调节+水解酸化+生化+二级沉淀) 《污水综合排放标准》 (GB8978-1996)表 4 中三级标准(其中氨氮、总磷、总氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表 1 中 B 等级标准) ****处理站(中和调节+水解酸化+生化+二级沉淀) 正常
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 负压密闭收集+二级活性炭吸附装置(丝印烘干废气) 《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)中的表 1 、表 2 、表3 标准限值 负压密闭收集+二级活性炭吸附装置(丝印烘干废气) 正常
2 负压密闭收集+二级活性炭吸附装置(注塑废气) 《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-20 15) 中表 5 大气污染物特别排放限值 负压密闭收集+二级活性炭吸附装置(注塑废气) 正常
3 油烟净化器 《饮食业油烟排放标准(试行)GB18483-2001》表2 中“大型”规模相应限值 油烟净化器 正常
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 减振、隔声、消声和距离衰减 东南及西侧厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的 4a 类标准值,其他厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的 3 类标准值 减振、隔声、消声和距离衰减 正常
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 按“减量化、**化、无害化”原则落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。 危险废物须分类收集,委托具备危险废物处置资质的单位安全处置,其处置应按照危险废物环保 管理规定执行。危险废物暂存场所应按《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的 实施意见》(苏环办〔2019〕327 号)、《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)及修改单 要求设置,一般废物暂存场所应按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》 (GB18599-2001) 及修改单要求设置 按规范建设了危废贮存场所和一 般固废堆放场所,设立各类标识牌,收集及贮存措施到位,按规范设置了应急处置物资。按“减量化、**化、无害 化”原则,危废委托有资质单位处置, 一般规范委托相关处置单位无害化处置或综合利用。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 落实《报告表》提出的环境风险防范措施,依法依规开展环境应急预案编制和管理工作,按照相关要求对污水处理、挥发性有机物回收等环境治理设施 开展安全风险辨识,建立健全内部管理责任制度,确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。 按要求编制了突发环境事件应急预案,并在环保部门备案。对环境风险物质进行了辨识,****小组, 建立健全了应急防控措施。
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,属于前期项目。
2.根据该项目的描述,可依据自身条件进行选择和跟进,避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设,也可继续跟踪,项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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