云南省第一人民医院通脉逐於丸SD大鼠重复给药毒性实验服务采购项目咨询公告

****通脉逐於丸SD大鼠重复给药毒性实验服务采购项目咨询公告

****因工作需要，同时为充分了解技术、服务、市场及价格等情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，拟对通脉逐於丸SD大鼠重复给药毒性实验服务采购项目进行公开咨询，有意者请携带有关资质证照及方案前来我院沟通洽谈。

一、咨询内容及要求

（一）项目内容:根****管理局印发的《****医疗机构制剂研究技术指导原则》（中药、民族药）（试行）中的《药物非临床研究质量管理规范》和《药物重复给药毒性试验技术指导原则》的要求，完成****《通脉化瘀颗粒》临床前安全性研究项目。

（二）试验项目名称：SD大鼠经口给予重复给药毒性实验

（三）研究目的：通过观察啮齿类动物SD大鼠长期灌胃给予颗粒剂后产生的毒性反应及其严重程度，为评价其安全性提供依据。

（四）参考文件依据：

《****医疗机构制剂研究技术指导原则（中药、民族药）》（试行）

《药物非临床研究质量管理规范》《药物重复给药毒性试验技术指导原则》等。

（五）项目研究要求：

（1）基本原则：按照《****医疗机构制剂研究技术指导原则》（中药、民族药）（试行）中的《临床前安全性研究技术指导原则》。《药物重复给药毒性试验技术指导原则》等要求进行。

（2）试验设计：应符合随机、对照、重复的原则。

（3）研究机构：必须是已在国内外相关机构注册（或备案）、从事药品安全性评价或毒理研究的具有法人资格的机构。应取得相应实验动物使用许可证，具有相关研究领域的相适应设备设施或者相关资质。

（4）实验环境：应是与实验动物级别相应的实验环境，并能满足实验动物饲养标准要求。

（5）研究人员：所有参加研究的人员必须接受过相关专业的正规培训或训练。

（6）试验中所用溶媒和/或辅料，应提供批号、规格、生产厂家。对照药物原则上应采用已上市的、适应症相同或类似且疗效公认的药物。

（7）拟**的研究单位需按照《****医疗机构制剂研究技术指导原则》（中药、民族药）（试行）中的《临床前安全性研究技术指导原则》。的要求拟定试验研究方案并在规定的时间内完成研究并出具研究报告（包括研究具体数据、图****药监局的审核。

（六）研究需求：

二、报名时间及地点

（一）报名时间：2025年9月5日---2025年9月9日8:30-11:30；14:30-17:30（法定节假日除外），逾期不予受理。

（二）报名地点：****（金碧路157号）****办公室5（可电话报名）。

（三）报名咨询电话：0871-****3718毛老师

三、咨询会材料及相关安排

（一）咨询会资料（参加咨询会的供应商必须提供以下材料）

1.供应商营业执照复印件，加盖公章；

2.资质证照（根据项目内容自行提供，提供资质在有效期内）；

3.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书，加盖公章；

4.产品商授权书（如有）；

5.项目报价（报价清单中必须包含通风柜品牌、技术参数等信息）、相关价格、本地服务情况、相关服务业绩等，咨询会可以提供视频、图片或其它资料，以便医院更好地了解该服务；

6.无犯罪承诺书；

7.供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失****政府采购网（www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章。标书代写

现场咨询会时，1-7项请按顺序装订成册，预备正副本各1份带到会场。

现场咨询会时，我院将对项目相关事宜进行详细咨询，响应单位须派熟悉产品性能配置、技术规范、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。

（二）咨询会时间：2025年9月10日15: 00

（三）咨询会地点：****（金碧路157号）八号楼六楼会议室

（四）联系咨询：毛老师：0871-****3718

****总务处

2025年9月4日