广州中医药大学第一附属医院合剂灌装机采购项目招标公告

****合剂灌装机采购项目招标公告

采购单位：****

项目名称：合剂灌装机采购项目

项目编号：****

一、项目概况：****中心需购置合剂灌装机1套。

二、招标限价（人民币）：200,000元（大写：贰拾万元整）。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书

（一）技术参数

1. 本项目采购的合剂灌装机应为独立的灌装机，非灌注旋盖一体机。

2. 本设备能将在不低于规定生产能力情况下，在生产线上由机器自动完成灌装并与其他配套设备（包括但不限于前端理瓶机、后端铝箔封口机、旋盖机）联动。

l 生产能力：

150ml /瓶装量的稳定产量≥70瓶/分钟

250ml /瓶装量的稳定产量≥50瓶/分钟

500ml /瓶装量的稳定产量≥30瓶/分钟（可通过二次灌装）

3. 设备配塑料瓶模具不少于3套,容量包括但不限于150ml、250ml、500ml等。

4. 设备各工序联动控制配合协调流畅，运行噪音低，无挤瓶、倒瓶、炸瓶现象。

5. 设备尺寸能够支持定制，根据现有场地尺寸进行定制。

6. 整机的设计制造符合“GMP”规范要求。外观要求美观**、洁净光亮，便于清洁、拆卸与维修；焊缝要求抛光，所有的永久性连接和接缝应是连续焊接（100%自动轨道焊接）、磨平、无凹陷的结构；过渡处有倒角和圆角处理，不得有明显的凸瘤、凹陷、碰伤、划痕现象。

7. 与产品/药液或洁净介质接触的金属材料为316L不锈钢；不与产品/药液或洁净介质接触的部分不低于304不锈钢。设备防护罩等外罩应能易于拆卸，便于维护保养。防护罩及面板厚度≥1.5mm。

8. 机架及其内部的所有碳钢件需金属防锈处理，避免生锈。

9. 主要的塑料件包括但不限于拔轮、栏栅、绞龙等采用或优于聚甲醛材料进行制作。

10. 进瓶系统应有进瓶计数装置以及挤瓶、缺瓶检测预警装置，并具有提醒功能。

11. 设备传动机构应运行平稳、便于调试维修；具有空瓶经输送带进入灌装机轨道、灌注、加盖、旋盖以及旋盖后传送至感应封口工段的整个过程功能，应保持瓶子运行稳定，不使瓶中药液产生大幅振荡而污染瓶口和外壁。

12. 采用不锈钢泵灌装，配负压防滴漏系统，灌注针头入瓶后灌液，出瓶前止灌；灌注时无溅液、无滴漏现象，避免药液污染瓶口、外壁和输送轨道。

13. 各个灌装泵应能独立控制调整装量，灌装装量准确、稳定，调节方便；灌装精度≤±2%。

14. 灌装针头采用单独装夹技术，并且每只灌装针头均可单独调整。

15. 设备应具有缺瓶止灌功能。

16. 设备的设计应能满足减少颗粒释放到工作环境中而使其所在环境符合洁净的要求；与产品接触的材料应不与产品发生任何反应，或者脱落颗粒；所有传输凸轮的材质与处理工艺应保证主要凸轮不得有物品脱落、对制品产生潜在污染的风险。

17. 设备上使用的润滑油不能接触产品或产品可能接触的表面。

18. 设备接触物料的内表面采用镜面抛光处理，接触物料的材质需要符合FDA认可的材质（提供相关证书和材质报告），非接触物料的提供材质说明。

19. 需要将所有需提供的辅助设施包括但不限于电、蒸汽、进、排风、排水、排凝、冷却水、真空等包含在报价内，若有列举不明之项目，发生费用则全部由中标人承担。

（二）售后要求

★1、免费整机保修不少于两年(从验收合格签字之日起，不另收费)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

2、接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

3、保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2**保修期（具体时间，按天数算）。

4、保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方**协商）

5、临床培训：免费提供现场临床培训。

6、工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手****管理部，提供专业安装和日常维修工具。

7、提供的设备必须是原厂的全新设备。

8、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

9、设备维保需在**设有服务人员，可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。

10、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

11、保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

12、保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不高于成交价的5%/年/套，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

★13、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

14、开放（或者提供）维修密码（如有）。

15、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。

16、交货时间：合同签订后的1个月内到货。

17、需报主要配件优惠价（如有）

18、需报耗材/试剂优惠价（如有）

序号	耗材/试剂中文名称	型号/规格	单位	优惠价（元）	备注

19、需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

20、付款方式：设备验收合格签字六个月内全额付款。

21、提供近三年（2022年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

22、投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****采购中心工作人员联系。

23、投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。标书代写

24、项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

25、述标、答辩：

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，****小组提问，投标人如实作答。

26、投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招****管理部门等对其中任何资料及招****管理部门认为有必要的资料进行核实的要求

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民**国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间：2025年9月5日至2025年9月12日17:30；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在**企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当****采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。标书代写

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2025年9月12日下午17:30前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点标书代写

1、开标时间：2025年9月16日上午 9:00标书代写

2、开标地点：**市**区机场路16号****行政楼102室标书代写

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。标书代写

九、本招标文件所涉及的时间一律为**时间。

十、联系人：蔡老师:020-****8744；（项目咨询）

赖老师/黄老师：020-****5829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：工作日上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30

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2025年9月5日

附件：

法定代表人授权书

致：****

本授权书声明：注册于 （国家或地区）的 （投标人名称）的在下面签字的 （法定代表人的姓名、****公司授权在下面签字的 （被授权人的姓名、****公司的合法代表人，就“****合剂灌装机采购项目（项目编号：****）”招标的 （可选“报名”或“投标”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于 年 月 日签字生效，特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件

1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

投标人（法人公章）：

地 址：

法定代表人（签字或盖章）：

职 务：

被授权人（签字或盖章）：

被授权人身份证号码：

职 务：

日期：

（投标人可使用下述格式，****商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）

法定代表人证明书

现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：

附：代表人性别： 年龄： 身份证号码：_________

企业注册号码： 企业类型：_____________________________________

经营范围：

。

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

投 标 人（法人公章）：

日 期：

投标报名登记表
招标项目编号			报名日期	年 月 日
项目名称
报名单位名称
地址(营业执照)			邮编
报名人	姓名	身份证号码	手机	传真
投标人（负责投标的人员）	姓名	身份证号码	手机	电子邮箱