磁共振监测半导体激光治疗设备(2500BG001)公示

采购人：****

项目名称：磁共振监测半导体激光治疗设备

拟采购的货物或服务的说明：微创治疗是神经外科发展的趋势，而精准治疗是核心需求，精准治疗病灶而不损伤正常脑组织，最大程度保护神经功能，是磁共振引导激光消融系统（MRgLITT）的核心技术 “磁共振实时温度监测与消融范围控制” 所能带来的效果，该技术对于神经外科而言是实现精准手术、安全治疗的生命线，在磁共振的实时监测下对病灶进行毁损处理，具备与手术切除相当的有效性，同时极大的减少了术后并发症的概率，大幅缩短患者术后恢复所需的时间，甚至最快第二天即可出院，为病灶位置危险、或身体条件不耐受开颅手术的患者提供了一种新的治疗方式选择。

拟采购的货物或服务的预算金额：￥2,900,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：激光热间质颅内病灶毁损技术国外已开展多年，有成熟的技术及设备，但未在国内引进，****大学联合自研了同类产品，并于2023年正式上市，目前国内生产厂家可采购的产品只有华科精准一家。 ****公司拥有的“磁共振温度成像方法”、“基于磁共振导引的激光热疗装置和系统”、“基于核磁共振引导的激光消融系统的组织消融评估系统”等相关核心技术算法，已获得中国发明专利授权（ZL202****734214、ZL201****59539.1、ZL201****333213）。该技术是其独有知识产权，解决了传统测温方式无法监测颅内大范围区域、测温工具额外创伤、无法实时反馈的核心难题，确保了治疗过程的精准可控。 实现磁共振图像实时引导、治疗区域温度实时显示、消融边界精准预测的控制软件系统，是其自主研发的核心机密，受著作权法和商业秘密保护。 经****管理局（NMPA）官方网站，截至目前，****公司的“磁共振监测半导体激光治疗设备（LS1）”是国内唯一获得第三类医疗器械注册证（注册证编号：****）的产品，其注册的适应症、技术参数和临床验证数据均完全符合我单位的临床需求。国际品牌产品未获准在国内上市。因此，****公司是唯一具备境内销售资质的厂家。

名称：****

地址：**市**区金石大道303号1幢16-2、16-3、16-4、16-5

2025年9月8日 至 2025年9月14日（公示期限不得少于5个工作日）

1.采购人

机构名称：****

联 系 人：****办公室

联系电话：137****1416

2.财政部门

机构名称：****财政局

联 系 人：陈爽

联系电话：023-****5131

3.代理机构

机构名称：****