自贡市第一人民医院2025年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：气管镜维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

气管镜维保服务、 1项、 预算金额 648,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：648000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:电子支气管内窥镜等设备由****研发和生产,其核心配件(如CCD等)及其他备件也是****独家生产，其后续备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****不负责重新注册。这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。故对我院奥林巴斯气管镜购买维修保养服务，维保期3年。气管镜设备使用频率高，对使用、清洗、保养要求高,任何一个环节出现意外都会导致损坏，该类设备各部件具有特殊性、唯一性且具有专有技术，其维护、维修、保养工作需由奥林巴斯原厂培训并授权的工程师才能完成。基于气管镜设备，其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求，只能更换原厂原装全新部件，并提供原厂备品，须保证与原有设备的配套性及稳合度，保障该设备的维修能满足采购人使用需求，以及维修后能保持设备的稳定、安全和高效。为了保证设备的匹配性及安全性，不降低使用性能，防止和降低出现医疗事故，在设备故障时能够及时解决故障，需从原厂采购奥林巴斯气管镜维保服务。成****公司作为******省范围内****公司，只能由成****公司提供我院奥林巴斯气管镜的维修保养服务，服务的供应商来源具有唯一性。综上所述，能够提供服务的供应商来源具有唯一性，符合《****政府采购法》第三十一条第一款之规定，故申请采用单一来源采购方式实施采购。

名称： 成****公司

地址： 中国(**)自由贸易试验区**高新区天府大道北段1700号3栋3单元10层1005号

2025年09月09日至2025年09月16日

无

联系人： 黄老师

联系地址： **区**灏一支路42号

联系电话： 0813-****122

联系人： 詹女士

联系地址： **市**区五星街77号

联系电话： 0813-****917

单一来源论证-气管镜维保服务.pdf

****

2025年09月09日