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| **** | 建设单位代码类型:|
| 126********960654A | 建设单位法人:刁英 |
| 张海云 | 建设单位所在行政区划:**海西**县 |
| 察苏镇**街9号 |
| ****DSA应用项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **海西**县 **海西**县 |
| 经度:98.096111 纬度: 36.298611 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2024-05-17 |
| 青生发〔2024〕144号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 800 |
| 67.7 | 运营单位名称:**** |
| 126********960654A | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**秦洲核与****公司 |
| ****0100MA74K4E7XJ | 验收监测单位:**秦洲核与****公司 |
| ****0100MA74K4E7XJ | 竣工时间:2021-07-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-08-11 | 验收报告公开结束时间:2025-09-05 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/page121?article_id=149 |
| 改建 | 实际建设情况:改建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 为了满足广****医院自身发展需要,建设单位将**援建楼4楼原普通手术室改建为DSA手术室,主要用于心脑血管介入治疗、外科介入治疗及妇产介入治疗,项目配套有控制室、更衣区域、设备间等辅助工程。DSA手术室内安装使用1台DSA设备(型号为NeuAngio 30F,额定管电压为125kV,管电流为800mA),属于Ⅱ类射线装置。 | 实际建设情况:为了满足广****医院自身发展需要,建设单位将**援建楼4楼原普通手术室改建为DSA手术室,主要用于心脑血管介入治疗、外科介入治疗及妇产介入治疗,项目配套有控制室、更衣区域、设备间等辅助工程。DSA手术室内安装使用1台DSA设备(型号为NeuAngio 30F,额定管电压为125kV,管电流为800mA),属于Ⅱ类射线装置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目建成后,DSA主要用于开展心脑血管介入、外科介入、妇产介入。各类型介入手术工作流程相似,评价例举主动脉造影术,其工作流程如下: ①预约登记 经医师诊断及正当性判断后,对开展介入手术的受检者进行预约登记。 ②告知 医师向受检者及其家属介绍介入手术可能出现的并发症及危害、可预期的诊疗效果、辐射危害等。 ③术前准备 医师了解受检者既往病史、过敏史,安排受检者进行体格检查、穿刺部位备皮、禁饮食及其他。 ④穿刺 医护人员对受检者穿刺部位皮肤消毒并局部麻醉后,在穿刺部位做小切,通过鞘管插入带安全导引钢丝的导管,在透视模式下前送导管,经股动脉、髋动脉上行至腹主动脉。握住导引钢丝,前送导管使管头超出导丝。撤出导引钢丝,抽吸导管,弃去抽吸液,用肝素盐水手推冲洗管后,连接到充油对比剂的三联三通接头盒注射器上。记录导管尖主动脉压力,手推注射器使导管充满对比剂。操作管道尾端方向柄,缓慢将导管沿着主动脉内壁前送,推注对比剂证实进入腹主动脉。 期间,手术工作人员穿戴个人防护用品进入介入手术室内,透视模式下在术者位开展近台操作。 ⑤透视、减影 手术过程中,介入手术医生位于手术床旁,距DSA管线0.5m处,处于非主束方向,并配备个人防护用品(如铅衣、铅围脖、铅眼镜、铅手套等),同时手术床旁设有铅屏蔽挂帘。介入治疗中,医生、护士佩戴防护用品,医生根据操作要求,踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X射线系统进行透视(DSA的X射线系统连续发射X射线),通过悬挂显示屏上显示的连续画面,完成介入操作。 期间,手术工作人员穿戴个人防护用品进入介入手术室内,在术者位开展近台操作;减影模式下工作人员退出介入手术室。 ⑥术后处理 结束后,医师撤出导管,加压包扎穿刺点,防止出血。术后应密切观察受检者,预防并及时处理并发症。 ⑦结束 医生填写介入记录,技师处理图像、刻录光盘。 | 实际建设情况:本项目建成后,DSA主要用于开展心脑血管介入、外科介入、妇产介入。各类型介入手术工作流程相似,评价例举主动脉造影术,其工作流程如下: ①预约登记 经医师诊断及正当性判断后,对开展介入手术的受检者进行预约登记。 ②告知 医师向受检者及其家属介绍介入手术可能出现的并发症及危害、可预期的诊疗效果、辐射危害等。 ③术前准备 医师了解受检者既往病史、过敏史,安排受检者进行体格检查、穿刺部位备皮、禁饮食及其他。 ④穿刺 医护人员对受检者穿刺部位皮肤消毒并局部麻醉后,在穿刺部位做小切,通过鞘管插入带安全导引钢丝的导管,在透视模式下前送导管,经股动脉、髋动脉上行至腹主动脉。握住导引钢丝,前送导管使管头超出导丝。撤出导引钢丝,抽吸导管,弃去抽吸液,用肝素盐水手推冲洗管后,连接到充油对比剂的三联三通接头盒注射器上。记录导管尖主动脉压力,手推注射器使导管充满对比剂。操作管道尾端方向柄,缓慢将导管沿着主动脉内壁前送,推注对比剂证实进入腹主动脉。 期间,手术工作人员穿戴个人防护用品进入介入手术室内,透视模式下在术者位开展近台操作。 ⑤透视、减影 手术过程中,介入手术医生位于手术床旁,距DSA管线0.5m处,处于非主束方向,并配备个人防护用品(如铅衣、铅围脖、铅眼镜、铅手套等),同时手术床旁设有铅屏蔽挂帘。介入治疗中,医生、护士佩戴防护用品,医生根据操作要求,踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X射线系统进行透视(DSA的X射线系统连续发射X射线),通过悬挂显示屏上显示的连续画面,完成介入操作。 期间,手术工作人员穿戴个人防护用品进入介入手术室内,在术者位开展近台操作;减影模式下工作人员退出介入手术室。 ⑥术后处理 结束后,医师撤出导管,加压包扎穿刺点,防止出血。术后应密切观察受检者,预防并及时处理并发症。 ⑦结束 医生填写介入记录,技师处理图像、刻录光盘。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、本项目射线装置工作场所根据工作要求,有利于辐射防护和环境保护,各组成部分功能分区明确,既能有机联系,又不互相干扰,在设计阶段,所有辐射工作场所均进行了合理的优化布局,同时兼顾了病人就诊的方便性。从辐射安全的角度考虑,本项目各辐射工作场所产生的电离辐射经屏蔽后对周围辐射环境影响是可接受的,平面布置合理。 2、将DSA机房划为控制区,污物通道、污物电梯间、控制室、更衣区域(女)、患者通道、楼顶**、医生办公室划为监督区。控制区入口处设置工作信号指示灯和电离辐射警示标志,机器处于工作状态时,防护门关闭工作指示灯运行以警示不得进入控制区;在监督区设立警告标识和标牌,仅允许患者和相关医生进入,其余无关人员均不得随意进入。 3、本项目DSA机房内最小单边长度4.29m,机房有效面积27.5m2,满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中规定的“单管头X射线机机房内最小有效使用面积20m2,机房内最小单边长度3.5m”的要求。同时,机房四周及上下各方向的屏蔽设计均满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中规定的“C形臂X射线设备机房有用线束方向2.0mm铅当量、非有用线束方向2.0mm铅当量”的要求。 4、本项目DSA电缆沟在DSA机房北侧墙体及观察窗上方穿墙,通排风管道在DSA机房北侧墙体上方以桥架方式穿墙,通排风管道及电缆穿墙采用直穿的方式,并在穿墙前后用3mm铅皮双向覆盖包裹进行补偿(补偿铅皮的长度为管径的2倍),不影响机房机体屏蔽效果,屏蔽补偿后铅当量满足标准要求。另外,为防止辐射泄漏,防护门与墙的重叠宽度为空隙的10倍。 5、设备固有安全性 (1)本项目使用的数字减影血管造影机装置泄漏辐射满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ 130-2020)中相关要求,并且装可调限束装置,使装置发射的线束宽度尽量减小,以减少泄漏辐射; (2)具有安全系统,当设备出现错误或故障时,能中断照射,并有相应故障显示。 (3)正常情况下,必须按规定程序并经控制台确认验证设置无误时,才能启动照射 (4)DSA已配备床下铅帘和悬吊铅帘等辅助防护用品(铅当量均为0.5mmPb)以及急停按钮,在设备运行中可用于加强对有关人员采取放射防护与安全措施。 6、对讲装置落实情况 DSA手术室控制室已安装观察窗,并设置了对讲系统,便于观察受检者状态及防护门开闭情况,便于与受检者沟通,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 7、紧急停机按钮落实情况 DSA手术室一共设置有2个紧急停机按钮,分别为控制室操作位1个、设备固有1个,在DSA系统出束过程中,一旦发现异常情况,按紧急停机按钮,可停止DSA系统出束,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 8、工作场所辐射防护措施 (1)患者进出防护门、控制室防护门、污物通道防护门外均张贴了符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录F要求的电离辐射警示标志及中文说明,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 (2)防护门上方设置工作状态指示灯,指示灯的灯箱上设置“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句;在防护门关闭时,指示灯亮,警示无关人员远离该区域,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 (3)患者进出防护门和控制室防护门为感应式电动推拉门,配套安装了自动闭门装置并设置了门灯联动系统,污物通道防护门为手动单开门并设有自动闭门装置,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 (4)手术室内布局合理,避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置和工作人员操作位,医院要求DSA手术室内不得堆放与DSA设备诊断工作的杂物。 (5)本项目DSA电缆沟在DSA机房北侧墙体及观察窗上方穿墙,通排风管道在DSA机房北侧墙体上方以桥架方式穿墙,通排风管道及电缆穿墙采用直穿的方式,并在穿墙前后用3mm铅皮双向覆盖包裹进行补偿(补偿铅皮的长度为管径的2倍),不影响机房机体屏蔽效果,屏蔽补偿后铅当量满足标准要求。另外,为防止辐射泄漏,防护门与墙的重叠宽度为空隙的10倍。 9、个人防护用品 建设单位为本项目已配备个人防护用品及辅助防护设施,其中工作人员防护用品包括铅橡胶防护衣5件、铅橡胶围裙5件、铅橡胶颈套5件、铅防护眼镜5副、介入防护手套2副,除介入防护手套外,工作人员防护用品铅当量均为0.5mmPb;介入防护手套铅当量0.025 mmPb;辅助防护设施包括0.5mmPb床侧防护帘、0.5mmPb铅防护吊帘、0.5mmPb床侧防护屏。受检者防护用品包括配备铅橡胶防护衣、铅橡胶方巾,铅橡胶颈套,儿童、成人尺寸各1套,铅当量均为0.5mmPb,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 10、监测设备 建设单位已配备一台型号为QZ42-3602的便携式X-γ辐射周围剂量当量率仪,一台型号为QZ43-1103的X-γ个人剂量报警仪,经现场核实,监测设备均能正常使用,满足环评文件及批复的要求。 11、通风装置 DSA手术室内设计安装型号为TSD50CRI的新风系统,DSA机房内顶棚处设置了4个高效过滤送风装置,送风量为2550m3/h,4个排风口分别位于机房南墙和北墙离地20cm处,排风量为3000m3/h,排风管道延伸至**援建楼**处,排风口位置设置合理,远离周围居民区,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 | 实际建设情况:1、本项目射线装置工作场所根据工作要求,有利于辐射防护和环境保护,各组成部分功能分区明确,既能有机联系,又不互相干扰,在设计阶段,所有辐射工作场所均进行了合理的优化布局,同时兼顾了病人就诊的方便性。从辐射安全的角度考虑,本项目各辐射工作场所产生的电离辐射经屏蔽后对周围辐射环境影响是可接受的,平面布置合理。 2、将DSA机房划为控制区,污物通道、污物电梯间、控制室、更衣区域(女)、患者通道、楼顶**、医生办公室划为监督区。控制区入口处设置工作信号指示灯和电离辐射警示标志,机器处于工作状态时,防护门关闭工作指示灯运行以警示不得进入控制区;在监督区设立警告标识和标牌,仅允许患者和相关医生进入,其余无关人员均不得随意进入。 3、本项目DSA机房内最小单边长度4.29m,机房有效面积27.5m2,满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中规定的“单管头X射线机机房内最小有效使用面积20m2,机房内最小单边长度3.5m”的要求。同时,机房四周及上下各方向的屏蔽设计均满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中规定的“C形臂X射线设备机房有用线束方向2.0mm铅当量、非有用线束方向2.0mm铅当量”的要求。 4、本项目DSA电缆沟在DSA机房北侧墙体及观察窗上方穿墙,通排风管道在DSA机房北侧墙体上方以桥架方式穿墙,通排风管道及电缆穿墙采用直穿的方式,并在穿墙前后用3mm铅皮双向覆盖包裹进行补偿(补偿铅皮的长度为管径的2倍),不影响机房机体屏蔽效果,屏蔽补偿后铅当量满足标准要求。另外,为防止辐射泄漏,防护门与墙的重叠宽度为空隙的10倍。 5、设备固有安全性 (1)本项目使用的数字减影血管造影机装置泄漏辐射满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ 130-2020)中相关要求,并且装可调限束装置,使装置发射的线束宽度尽量减小,以减少泄漏辐射; (2)具有安全系统,当设备出现错误或故障时,能中断照射,并有相应故障显示。 (3)正常情况下,必须按规定程序并经控制台确认验证设置无误时,才能启动照射 (4)DSA已配备床下铅帘和悬吊铅帘等辅助防护用品(铅当量均为0.5mmPb)以及急停按钮,在设备运行中可用于加强对有关人员采取放射防护与安全措施。 6、对讲装置落实情况 DSA手术室控制室已安装观察窗,并设置了对讲系统,便于观察受检者状态及防护门开闭情况,便于与受检者沟通,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 7、紧急停机按钮落实情况 DSA手术室一共设置有2个紧急停机按钮,分别为控制室操作位1个、设备固有1个,在DSA系统出束过程中,一旦发现异常情况,按紧急停机按钮,可停止DSA系统出束,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 8、工作场所辐射防护措施 (1)患者进出防护门、控制室防护门、污物通道防护门外均张贴了符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录F要求的电离辐射警示标志及中文说明,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 (2)防护门上方设置工作状态指示灯,指示灯的灯箱上设置“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句;在防护门关闭时,指示灯亮,警示无关人员远离该区域,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 (3)患者进出防护门和控制室防护门为感应式电动推拉门,配套安装了自动闭门装置并设置了门灯联动系统,污物通道防护门为手动单开门并设有自动闭门装置,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 (4)手术室内布局合理,避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置和工作人员操作位,医院要求DSA手术室内不得堆放与DSA设备诊断工作的杂物。 (5)本项目DSA电缆沟在DSA机房北侧墙体及观察窗上方穿墙,通排风管道在DSA机房北侧墙体上方以桥架方式穿墙,通排风管道及电缆穿墙采用直穿的方式,并在穿墙前后用3mm铅皮双向覆盖包裹进行补偿(补偿铅皮的长度为管径的2倍),不影响机房机体屏蔽效果,屏蔽补偿后铅当量满足标准要求。另外,为防止辐射泄漏,防护门与墙的重叠宽度为空隙的10倍。 9、个人防护用品 建设单位为本项目已配备个人防护用品及辅助防护设施,其中工作人员防护用品包括铅橡胶防护衣5件、铅橡胶围裙5件、铅橡胶颈套5件、铅防护眼镜5副、介入防护手套2副,除介入防护手套外,工作人员防护用品铅当量均为0.5mmPb;介入防护手套铅当量0.025 mmPb;辅助防护设施包括0.5mmPb床侧防护帘、0.5mmPb铅防护吊帘、0.5mmPb床侧防护屏。受检者防护用品包括配备铅橡胶防护衣、铅橡胶方巾,铅橡胶颈套,儿童、成人尺寸各1套,铅当量均为0.5mmPb,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 10、监测设备 建设单位已配备一台型号为QZ42-3602的便携式X-γ辐射周围剂量当量率仪,一台型号为QZ43-1103的X-γ个人剂量报警仪,经现场核实,监测设备均能正常使用,满足环评文件及批复的要求。 11、通风装置 DSA手术室内设计安装型号为TSD50CRI的新风系统,DSA机房内顶棚处设置了4个高效过滤送风装置,送风量为2550m3/h,4个排风口分别位于机房南墙和北墙离地20cm处,排风量为3000m3/h,排风管道延伸至**援建楼**处,排风口位置设置合理,远离周围居民区,满足环评文件及《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |