采购人:****
项目名称:****奥林巴斯内窥镜系统维保采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
奥林巴斯内窥镜系统维保、 1项、 预算金额 710,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:710000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、****现有电子胃肠镜和电子支气管镜等设备由****研发和生产,其核心配件(如CCD等)及其他备件也是****独家生产,其后续备件更换由于有统一规格的需要,只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,设备安全性和操作性很难保证,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,****不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务,保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、以上电子胃肠镜和电子支气管镜设备由****生产,在**市售后为:**凯****公司,负责奥林巴斯全线医疗产品在中国的销售服务。故建议采用单一来源采购方式采购。
名称: **凯****公司
地址: 中国(**)自由贸易试验区**高新区府城大道西段399号7栋2单元15楼1505号
2025年09月10日至2025年09月17日
无
联系人: 梁先生
联系地址: **省**市**新区**北路27号
联系电话: 082****2221
2.财政部门联系人: 邓少成
联系地址: **市**区燕山街86号
联系电话: 0825-****824
****奥林巴斯内窥镜系统维保采购项目+单一来源论证.docx
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2025年09月10日