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原子高科HTA-108项目临床试验优选第三方稽查服务公司服务采购项目采购公告

公告-招标公告

北京 -北京

发布时间： 2025年09月10日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

临床试验第三方服务采购项目采购

招标详情

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相关单位：

***********公司企业信息

原子高科HTA-108项目临床试验优****公司服务采购项目采购公告

发布时间： 2025-09-10 19:29:58

****-原子高科HTA-108项目临床试验优****公司服务采购项目-谈判采购采购公告

一、项目概况

项目名称：原子高科HTA-108项目临床试验优****公司服务采购项目
项目编号：****
交货/服务时间：合同自签订之日起2027年6月30日前完成
交货/服务地点：以甲方订单为准。
供货范围：本项目为优****公司项目，稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务。
质量要求：技术要求：稽查临床实施过程中所有与临床相关的文件，并提供稽查证明、稽查报告等，同时完成100%研究中心和全部受试者文件的审核、评估；同时对评估CAPA实施效果并配合通过药监部门相关检查。
质量保证要求：须符合国家《药品临床试验质量管理规范》（2020年第57号）相关要求。
文件要求：所有文件须符合最新版《药品临床试验质量管理规范》、《药物临床试验必备文件保存指导原则》、《药物临床试验数据提交指导原则》等最新指导原则要求。
验收要求：合同自签订之日起，2027年6月30日前所有资料需经委托方按照6要求审核通过后，被委托方提供全部最终电子版本资料后，委托方出具验收合格证明。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

中华人民**国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。

****银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

2020年1月至今具有至少1项放射性药品项目稽查相关业绩。

****公司****公司应答。

专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2025年09月16日 14时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取标书代写

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《原子高科HTA-108项目临床试验优****公司服务采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（**时间）标书代写2025年09月16日 14时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人：****

联系人：何姜旻

电话：132****6657

电子邮件：hejiangmin@circ.****.cn

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