采购人:****
项目名称:****西门子64排CT维保服务采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
西门子64排CT维保服务、 3项、 预算金额 1,225,500.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:****500.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:****放射科现有西门子64排CT(SOMATOM Perspective****公司研发和生产,其CT设备配件探测器模块和高****公司独家生产,厂家确认西****公司为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商。 根据《医疗器械注册与备案管理办法》****总局令(第47号)第五章第七十九条规定:“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等,属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等,属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用过程中,难免需要更换零配件,很多配件是整机的重要结构及组成部分,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机需要重新注册,且西****公司****公司不负责重新注册,因此只能使用原厂配件。根据《****政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”和第三款“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的”,其CT设备(SOMATOM Perspective)的维保采购项目实行单一来源采购符合《****政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。 为了保障采购人该批医疗设备的正常运行和开机率,必须保证更换的探测器模块、高压油箱等备件与原设备一致性以确保设备的合规合法使用。
名称: 西****公司
地址: 中国(**)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
2025年09月12日至2025年09月19日
无
联系人: 夏勇
联系地址: **省**市**区民康街1号
联系电话: 187****4666
2.财政部门联系人: 刘先生
联系地址: **区五星街6号
联系电话: 0826-****023
公示版-单一来源需求论证-西门子64排CT维保服务采购项目.pdf
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2025年09月12日