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| 标准物质原材料 | 替加环素 | (1)供应的样品须为已批准在上市制剂使用的原料。 (2)要求为生产的同一批次原料,质量均匀。 (3)按国家法定药品标准检测,含量≥100.0%(以无水物计);杂质总和≤0.3%;水分≤1.5%;炽灼残渣≤0.1%;均匀、稳定;2. 需提供稳定性数据、该品种供货批次的质量检测报告等相关报告;3.获美国FDA或欧盟CEP批注并取得相应证书; 4.要求现货急需, 5 150g/份 ,并单独提供 100mg份 小样供检测。 | / | / | / | 150/份 | 1 | 130643 |