浙江普洛康裕制药有限公司年产10吨KY24686、100吨KY201913生产线项目（一阶段年产100吨KY201913生产线项目）设立安全评价报告

公司现有新、老两个厂区，员工1150名，其中各类专业技术人员占30％以上。公司拥有数条半合成、化学合成、制剂等产品的现代化生产线，能生产抗肿瘤类、抗病毒类、抗感染类、心血管类、特药类等五大类系列产品。主导产品有：百士欣（乌苯美司胶囊）、康迈欣（盐酸头孢他美酯片）、立安（盐酸金刚乙胺片、口服液）、伊特安（吲达帕胺片）、那琦（阿奇霉素枸橼酸二氢钠冻干粉针）、理新彤（单硝酸异山梨酯冻干粉针）、乃迪（硫酸奈替米星冻干粉针）、康裕登通（复方甲麻口服液）、裕君先（克拉霉素胶囊）、裕力兴（盐酸左氧氟沙星胶囊）、氧氟沙星、麻黄碱****基地）、盐酸金刚烷胺系列产品等。其中新生产区位于**市横店**南二路333号，现有员工380余人，现有产品有：250t/a盐酸金刚烷胺原料药、98t/a 噁唑钾盐、10t/a盐酸美金刚、98t/a氧烯酸二异丙胺盐、30亿片口服固体制剂及FDA、WHO标准口服固体剂、口服溶液剂、水针注射剂和软膏剂生产线项目{包括3.2亿（袋、片、粒）口服固体剂、2400万瓶口服液体剂、1500万支小容量注射剂及600万支治伤软膏}。

****（新生产****应急管理厅核发的危险化学品《安全生产许可证》，许可证编号：（浙）WH安许证字〔2024〕-G-2014，许可范围：年产：醋酸正丁酯74吨、压缩氮气（自用）500m3/h、酸性溴化钠（副产，含氢溴酸）20吨、三乙胺70吨、丙酮130吨、磷酸560吨、70%甲醇180吨。年回收：甲苯580吨、醋酸异丙酯530吨、乙腈25吨、异丙醇50吨、乙醇1240吨、溴素30吨。有效期：2024.****.29－2027.****.28。

为进一步优化产品结构，公司决定实施年产10吨KY24686、100吨KY201913生产线项目，项目于2024年11月06日****信息化局备案，项目代码为：****（2025年04月07日第2次变更），因客户要求年产100吨KY201913项目尽快落实安全三同时程序，故企业先期实施年产100吨KY201913生产线项目安全三同时程序。

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