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齐鲁晟华制药有限公司高端创新药品生产及转型升级项目（二期）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********254622P | 建设单位法人：任建海 |
| 刘成震 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| ****开发区犁城大街28号 |
建设项目基本信息
| ****高端创新药品生产及转型升级项目（二期） | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2750-C2750-兽用药品制造 |
| 建设地点： | **省**市**县 ****开发区犁城大街28号，****厂区内 |
| 经度:116.811388 纬度: 37.183640 | ****机关：****服务局 |
| 环评批复时间： | 2022-01-21 |
| 德审批环〔2022〕1号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2023-09-28 | 项目实际总投资(万元)：28213 |
| 2000 | 运营单位名称：**** |
| 913********254622P | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**巴瑞****公司 |
| ****1400MA3M1RRC1B | 验收监测单位：**巴瑞****公司 |
| ****1400MA3M1RRC1B | 竣工时间：2023-09-20 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-08-16 | 验收报告公开结束时间：2025-09-12 |
| 验收报告公开载体： | www.****.com |
2、工程变动信息
项目性质
| 尼卡巴嗪400t/a、泰地罗新40t/a、加米霉素20t/a、泰拉霉素5t/a、苄星头孢匹林10t/a、头孢匹林钠5t/a、头孢氨苄钠5t/a、头孢羟氨苄5t/a、头孢噻呋5t/a、头孢噻呋晶体5t/a | 实际建设情况：尼卡巴嗪400t/a、泰地罗新40t/a、加米霉素20t/a、泰拉霉素5t/a、苄星头孢匹林10t/a、头孢匹林钠5t/a、头孢氨苄钠5t/a、头孢羟氨苄5t/a、头孢噻呋5t/a、头孢噻呋晶体5t/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 尼卡巴嗪400t/a、泰地罗新40t/a、加米霉素20t/a、泰拉霉素5t/a、苄星头孢匹林10t/a、头孢匹林钠5t/a、头孢氨苄钠5t/a、头孢羟氨苄5t/a、头孢噻呋5t/a、头孢噻呋晶体5t/a | 实际建设情况：尼卡巴嗪400t/a、泰地罗新40t/a、加米霉素20t/a、泰拉霉素5t/a、苄星头孢匹林10t/a、头孢匹林钠5t/a、头孢氨苄钠5t/a、头孢羟氨苄5t/a、头孢噻呋5t/a、头孢噻呋晶体5t/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 涉及企业机密，不予公示。 | 实际建设情况：涉及企业机密，不予公示。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 生产一车间依托现有二级冷凝系统，产生的含氯废气冷凝后，****回收中心（包括**和现有）产生的含氯废气一同进入现有“酸洗+碱洗+水洗+除湿+活性炭吸附装置”治理，治理后废气经35m高、内径1.1m的排气筒（DA001）排放；现有、****中心产生的含氯不凝尾气直接进入现有“酸洗+碱洗+水洗+除湿+活性炭吸附装置”治理，治理后废气经35m高、内径1.1m的排气筒（DA001）排放；生产六车间**一套二级冷凝系统，产生的含氯废气冷凝后，不凝尾气进入**树脂吸附系统进行吸附处理，尾气再与生产一车间、****中心（包括**和现有）产生的含氯废气一同进入现有“酸洗+碱洗+水洗+除湿+活性炭吸附装置”治理，治理后废气经35m高、内径1.1m的排气筒（DA001）排放。**罐区和装卸区配套**三级冷凝系统，罐区不凝尾气、生产六车间生产非含氯****回收中心产生的非含氯废气，3股废气共用一套**的“碱洗”（位于生产六车间）预处理系统，处理后的尾气与生产五车间生产非含氯废气一同进入现有“2#RTO焚烧炉+二级碱洗”系统治理，治理后废气经35m高、内径1.1m的排气筒（DA001）排放。生产车间建立LDAR制度，减少无组织排放。项目排水实行“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”的排水原则。车间及溶媒回收工艺废水采用“耙式蒸发器除盐”工艺进行预处理后与其余****处理站进一步处理，处理达****处理厂深度处理。严格落实各项固废污染防治措施减少对环境影响。一般工业固废暂存后外售或综合利用。各厂界应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准要求。 | 实际建设情况：生产一车间经现有二级冷凝系统冷凝后的不凝尾气；生产六车间经**一套二级冷凝系统冷凝后，进入**膜回收1进行处理后的废气；****中心通过六车间**膜回收处理后的废气；****中心的废气、罐区和装卸区的废气、生产二车间二级冷凝后的不凝尾气、生产五车间二级冷凝后的不凝尾气，一同进入现有“酸洗+碱洗+水洗+除雾+活性炭吸附装置”治理，治理后废气再经过“RTO+二级碱洗”后通过35m高、内径1.1m的排气筒（DA001）排放。**罐区和装卸区配套**三级冷凝系统，罐区不****回收中心产生的非含氯高浓废气、生产六车间高浓废气经二级冷凝后的不凝尾气经**膜回收2（位于生产六车间）处理后与生产六车间低浓废气、****中心产生的非含氯低浓废气，共用一套**的“碱洗+水洗”（位于生产六车间）预处理系统处理后再经过“RTO+二级碱洗”后通过35m高、内径1.1m的DA001排气筒排放。生产车间建立LDAR制度，减少无组织排放。项目排水实行“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”的排水原则。车间及溶媒回收工艺废水采用“耙式蒸发器除盐”工艺进行预处理后与其余****处理站进一步处理，处理达标后排入******公司（临盘厂区）深度处理。生产过程中的****回收中心处置，项目产生危险废物包括过滤残渣、溶剂回收釜残，废气治理废活性炭、废包装、****处理站污泥等，共计产生量约为2540.52t/a，全部委托有资质单位进行处置；一般固体废物主要为职工生活垃圾，共计46.86t/a，委托环卫部门处置。根据监测结果可知，对厂界四个点位2天的昼夜监测数据，昼间噪声监测结果在54.2-64.7dB(A)之间，夜间监测结果在43.1-52.4dB(A)之间，均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的限值要求。 |
| 环评中“酸洗+碱洗+水洗+除湿+活性炭吸附装置”组合工艺处理变动为采用“酸洗+碱洗+水洗+除雾+活性炭吸附装置+RTO+二级碱洗”；环评中“碱洗+RTO+二级碱洗”组合工艺处理变动为采用“碱洗+水洗+RTO+二级碱洗”；生产六车间**树脂吸附系统工艺改进为膜回收工艺。改进污染防治措施。 | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 76.76 | 5.65 | 0 | 0 | 0 | 82.41 | 5.65 | |
| 98.4 | 2.83 | 293.1451 | 0 | 0 | 101.23 | 2.83 | |
| 0.82 | 0.28 | 29.3155 | 0 | 0 | 1.1 | 0.28 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 2.677 | 41.69 | 0 | 0 | 2.677 | 2.677 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 项目排水实行“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”的排水原则。车间及溶媒回收工艺废水采用“耙式蒸发器除盐”工艺进行预处理后再与废气治理废水、生活用水、车间冲洗（含设备清洗）废水、溶媒回收废水、实验室废****处理站处理达标后排入市政管网，由**县****公司（临盘厂区）处理；蒸汽冷凝水、循环水排水、纯水制备排水直接排入市政管网，由**县****公司（临盘厂区）处理。 | **县****公司（临盘厂区）协商进水水质要求、《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）、《流域水污染物综合排放标准 第4部分：海河流域》（DB37 3416.4-2025）标准要求；以及《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准要求 | 项目排水实行“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”的排水原则。车间及溶媒回收工艺废水采用“耙式蒸发器除盐”工艺进行预处理后再与废气治理废水、生活用水、车间冲洗（含设备清洗）废水、溶媒回收废水、实验室废****处理站处理达标后排入市政管网，由**县****公司（临盘厂区）处理；蒸汽冷凝水、循环水排水、纯水制备排水直接排入市政管网，由**县****公司（临盘厂区）处理 | 根据检测结果，废水排放满足**县****公司（临盘厂区）协商进水水质要求、《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）、《流域水污染物综合排放标准 第4部分：海河流域》（DB37 3416.4-2025）标准要求；以及《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准要求 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 生产一车间经现有二级冷凝系统冷凝后的不凝尾气；生产六车间经**一套二级冷凝系统冷凝后，进入**膜回收1进行处理后的废气；****中心通过六车间**膜回收处理后的废气；****中心的废气、罐区和装卸区的废气、生产二车间二级冷凝后的不凝尾气、生产五车间二级冷凝后的不凝尾气，一同进入现有“酸洗+碱洗+水洗+除雾+活性炭吸附装置”治理，治理后废气再经过“RTO+二级碱洗”后通过DA001排气筒排放。 现有罐区和装卸区依托现有的三级冷凝系统，罐区不凝尾气、生产一车间生产非****回收中心产生的非含氯废气，3股废气共用现有“碱洗”（位于生产一车间）预处理系统，处理后的尾气进入现有“1#RTO焚烧炉+二级碱洗”系统治理，治理后废气经35m高、内径1.1m的排气筒（DA001）排放。 **罐区和装卸区配套**三级冷凝系统，罐区不****回收中心产生的非含氯高浓废气、生产六车间高浓废气经二级冷凝后的不凝尾气经**膜回收2（位于生产六车间）处理后与生产六车间低浓废气、****中心产生的非含氯低浓废气，共用一套**的“碱洗+水洗”（位于生产六车间）预处理系统处理后再经过“RTO+二级碱洗”后通过DA001排气筒排放。 项目装卸区均设置气相平衡系统，装卸废气导入罐区；罐区大小呼吸、生产废气均设置收集系统，废气收集后送治理措施处理。 | 《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)和《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)中重点区要求、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019) | 生产一车间经现有二级冷凝系统冷凝后的不凝尾气；生产六车间经**一套二级冷凝系统冷凝后，进入**膜回收1进行处理后的废气；****中心通过六车间**膜回收处理后的废气；****中心的废气、罐区和装卸区的废气、生产二车间二级冷凝后的不凝尾气、生产五车间二级冷凝后的不凝尾气，一同进入现有“酸洗+碱洗+水洗+除雾+活性炭吸附装置”治理，治理后废气再经过“RTO+二级碱洗”后通过DA001排气筒排放。 现有罐区和装卸区依托现有的三级冷凝系统，罐区不凝尾气、生产一车间生产非****回收中心产生的非含氯废气，3股废气共用现有“碱洗”（位于生产一车间）预处理系统，处理后的尾气进入现有“1#RTO焚烧炉+二级碱洗”系统治理，治理后废气经35m高、内径1.1m的排气筒（DA001）排放。 **罐区和装卸区配套**三级冷凝系统，罐区不****回收中心产生的非含氯高浓废气、生产六车间高浓废气经二级冷凝后的不凝尾气经**膜回收2（位于生产六车间）处理后与生产六车间低浓废气、****中心产生的非含氯低浓废气，共用一套**的“碱洗+水洗”（位于生产六车间）预处理系统处理后再经过“RTO+二级碱洗”后通过DA001排气筒排放。 项目装卸区均设置气相平衡系统，装卸废气导入罐区；罐区大小呼吸、生产废气均设置收集系统，废气收集后送治理措施处理。 | 根据监测结果可知，项目DA001二氯甲烷、甲醇、甲苯、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、非甲烷总烃、二噁英满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)限值要求；氯化氢满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准要求；二氧化硫、氮氧化物、颗粒物《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）中重点区标准要求。项目DA005二氯甲烷、甲醇、非甲烷总烃、二噁英满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)限值要求；氯化氢满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准要求；二氧化硫、氮氧化物、颗粒物《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）中重点区标准要求苯系物、氨、硫化氢、臭气浓度满足《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB37/3161-2018）标准限值要求。项目厂界硫化氢、氨、臭气浓度满足《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB37/3161-2018）限值要求；非甲烷总烃、甲苯满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）标准要求；颗粒物、甲醇满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；厂房外非甲烷总烃满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）标准限值。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 1、项目噪声主要是物料泵等机械设备产生的，在设备选型时即选择噪音低、性能先进、安全可靠的设备； 2、对噪音较大的设备，在工艺设计时考虑采用集中布置的方法，并在建筑上做了隔声、吸声处理设备基础设减振台座或设隔热垫，以减少设备振动降低噪音声源； 3、设备进风口增设消声器，并在管道转弯处采用柔性接头或设置避振喉，以阻止噪声处理； 4、对产生噪声的车间或设备采取有效阻隔措施，诸如基础减振、加减振垫、设进出口消声器、做隔声门窗、做消声进风口等减噪措施。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类功能区标准要求 | 1、项目噪声主要是物料泵等机械设备产生的，在设备选型时即选择噪音低、性能先进、安全可靠的设备； 2、对噪音较大的设备，在工艺设计时考虑采用集中布置的方法，并在建筑上做了隔声、吸声处理设备基础设减振台座或设隔热垫，以减少设备振动降低噪音声源； 3、设备进风口增设消声器，并在管道转弯处采用柔性接头或设置避振喉，以阻止噪声处理； 4、对产生噪声的车间或设备采取有效阻隔措施，诸如基础减振、加减振垫、设进出口消声器、做隔声门窗、做消声进风口等减噪措施。 | 根据监测结果可知，对厂界四个点位2天的昼夜监测数据，昼间噪声监测结果在54.2-64.7dB(A)之间，夜间监测结果在43.1-52.4dB(A)之间，均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的限值要求 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 严格落实各项固废污染防治措施减少对环境影响。一般工业固废暂存后外售或综合利用，暂存应满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2020)要求危险废物暂存后委托有资质单位处置，暂存应满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求 | 生产过程中的****回收中心处置，项目产生危险废物包括过滤残渣、溶剂回收釜残，废气治理废活性炭、废包装、****处理站污泥等，共计产生量约为2540.52t/a，全部委托有资质单位进行处置；一般固体废物主要为职工生活垃圾，共计46.86t/a，委托环卫部门处置 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 该项目要全面落实报告书提出的污染防治措施和环境风险控制要求。加强管理，防止各类污染事故发生，落实报告书中提出的环境风险防控应急预案，完善三级防控体系，切实加强事故应急处理及防范能力，并定期演练。你公司须具有特征污染物独立应急监测能力，配备必要的应急设备。该项目环境风险防范措施、预警监测措施、应急处置措施和应急预案须落实到位。 | 大气环境风险防范措施：生产装置区适合工艺流程布置邻近的需要；储罐区邻近生产装置区，物流线短。消防车道与厂区道路均为贯通式通道，相互连通。建(构)筑物的平面布置，严格按照《建筑设计防火规范》和《石油化工企业设计防火标准》GB 50160-2008[2018年版]规定，设置环形消防通道。为防止布置在厂房内的生产装置产生的易燃、易爆、有毒有害物质的积累，厂房内设置可靠的通风系统。除正常送排风系统外还设有应急排风。罐区配备专业技术人员负责管理，设置火灾检测与报警系统、手动报警按钮以及针对储存物料的应急处置设施和消防设施。厂区各生产单元、化工库设有可燃气体报警仪、视频监控系统，安排专人监视废气处理装置等环保设施的运行情况，加强管理和运行维护；生产输送管线均安装有紧急切断阀。罐区设置消防栓和消防炮，及消防冷却系统。公司设有应急广播、对讲机等应急广播设施，备有非甲烷总烃、硫化氢等应急监测设备。 水环境风险防范措施：公司贮罐区及装置区均设围堰；该围堰与事故水池建有导排水系统。****处理站设导水管道，将事故水池的****处理站进行处理。依托现有1300m3事故水池进行应急处理。另外公司在雨水排放口处建有300m3雨水收集池并单独建有1300m3的事故应急池，有外排控制阀门进行控制，主要防止事故水通过雨水管网流入厂区外，且所有流入雨水系统的事故水、消防水等都能及时回收应急处理。 危险工艺控制措施：****公司内氧化、胺化危险工艺，对生产中的重要工艺参数如反应罐温度、压力、搅拌速率、加料流量、冷却水流量等进行监控。建设安全泄放系统及可燃和有毒气体检测报警装置，安装SIS系统。 应急物资：配备应急沙、应急检测设备、应急广播、空气呼吸器、防毒面具、防爆照明设施、消防器材、便携式应急检测设备等。 贮罐区：建设围堰，高度1.2m，装有报警装置，装有雨污分流装置。公司在八车间南侧建有危废暂存间，内设防渗材料，防渗性能符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）及即将执行的《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求，设有完善的危废管理制度，建立有危废台账，安装有废气收集处理设施，建有导流沟及液废收集池。液废间内部围堰总容积为16m3，远高于危废间最大液废总贮存量的10%，危废间外侧设有良好的雨水疏导系统，且地基远高于外围地面，可有效保证防止不小于25年的暴雨流入贮存区域。 截流措施：厂区罐区、事故池、污水处理站、雨水管网、污水管网、车间、仓库、危废间等区域均进行了严格防渗处理。防渗池采用防渗钢筋混凝土浇筑，罐池内表面衬**度聚乙烯（HDPE）土工膜防渗层，防止储存过程中物料泄漏对地下水造成污染。化工库、危废间出入口设有溢漏围堤、沙包沙袋，防止受污染的雨水及事故废水肆意流淌。 事故排水：针对突发环境事件，厂区建有1300m3事故水池事故水池，并建有完善的导排系统，一旦发生事故，将事故废水通过管路排入事故水池内。如有消防水等流入雨水系统，我们在雨水排放口处建有300m3初期雨水收集池及1300m3事故水应急池，可有效避免事故水通过雨水系统流入外环境，待事故处理完毕后，事故水池****处理站处理。 雨水排水：厂区实行雨污分流制，雨水通过雨水管网进入厂区雨水收集池，且在雨水排放口单独建有初期雨水收集池，主厂区西南角雨水排放口建有1000m3雨水收集池，东厂区建有300m3初期雨水收集池及1300m3的事故应急池，均可做到初期雨水收集工作，且如有污水进入雨水系统，均可经过进行有效收集并****处理中心。 废水排水：厂区生产废水、生活****处理厂处理后进入**县****公司进行处理。污水排口设有COD、氨氮的在线监测装置，总排口设有监控池、切断阀门。 监控：厂区、出入口、车间、污水、罐区、主要设施设有视频监控系统，及时关注所有异常的情况；废水：****中心污水排放口安装有COD、氨氮在线监控系统，能及时关注废水指标数据；化验室每天对废水总排口废水进行监测，委托第三方检测单位定期进行例行监测；废气：所有生产废气排放口均装有NMHC在线监测系统，废气均经在线监测检测后排放，且均装有视频监控系统，另外我们委托第三方检测单位定期进行例行监测。罐区、化工库、生产车间安装有可燃气体报警器。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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