莆田市慈康医院医疗设备采购（二次）

****医疗设备采购（二次）

竞争性磋商采购公告

项目概况

****医疗设备采购（二次）的潜在供应商应****交易中心网（http://ggzyjy.****.cn:8808）获取采购文件，并于2025年09月29日10点20分00秒（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：****医疗设备采购 （二次）

采购方式：竞争性磋商

预算金额：402000元（人民币）

采购包1：

采购包预算金额（元）:350000

采购包最高限价（元）:350000

采购包保证金金额（元）:3500

合同履行期限：按合同约定

本采购包(不接受)联合体响应磋商

采购包2：

采购包预算金额（元）:52000

采购包最高限价（元）:52000

采购包保证金金额（元）:520

合同履行期限：按合同约定

本采购包(不接受)联合体响应磋商。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交投标人（供应商）的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。

采购包2：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交投标人（供应商）的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。

三、采****政府采购政策

进口产品：不适用本项目

节能产品：适用于（采购包1、采购包2）

环境标志产品：适用于（采购包1、采购包2）

四、获取采购文件

时间：2025年09月18日至2025年09月25日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59。（**时间，法定节假日除外）

地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布；供应商可****交易中心网（http://ggzyjy.****.cn：8808）在线获取。

方式：在线获取。

售价：0元。

五、响应文件提交标书代写

截止时间：2025年09月29日10点20分00秒（**时间）标书代写

地点：****中心三层开标室（3）标书代写

六、开启

时间：2025年09月29日10点20分00秒（**时间）

地点：****中心三层开标室（3）标书代写

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、其他补充事宜

无

九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地 址：**市荔**新度镇**路899号

联系方式：黄先生/135****6397

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**区霞林街道壶**路572弄1号9梯214室

联系方式：黄女士/0594-****989

3.项目联系方式

项目联系人：黄女士

电 话：0594-****989

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2025年09月18日 2025年09月18日