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射阳县中医院眼科手术器械项目采购进口产品论证意见公示
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| ****眼科手术器械项目采购进口产品论证意见公示 【信息时间： 2025/9/19】 |
| 一、项目名称：****眼科手术器械采购项目 二、申请人信息：**** 三、申请采购设备名称： 1、WHITESTAR眼力健超声乳化手柄； 2、WHITESTAR眼力健管道套装。 四、最高限价：26万元。 五、专家论证意见： 1、****使用的超声乳****公司研发的白内障手术设备，该手术设备须配合原厂配备的超声乳化手柄，才能和超声乳化仪设备所产生38KHz的高频震动配合来进行手术治疗，确保眼科手术的安全与高效。目前国产超声乳化手柄暂无通过****管理局的III类医疗器械认证、可以适配眼力健超声乳化仪。建议采购进口的超声乳化仪手柄。 2、眼力健超声乳化仪的管道套装，是和主机液流面板的卡槽形状吻合，且需要与负压传感器完整贴合并持续传导负压变化的精密部件，管道材料需要精确反馈出压力变化，高温高压消毒次数的保证等因素。而国产的管道套装无法实现和现有的超声乳化仪主机进行匹配，只有原厂管道套装才能适配超声乳化仪进行手术。 建议采购进口的超声乳化仪管道套装。 3、目前国内产品参数不能满足上述参数要求，现国内不具备生产能力，只能购买进口产品，以满足****工作需求，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品，故建议采购进口产品。 六、如有异议，请于2025年9月29日(公示期为七个工作日)下午六点前携带书面材料与以下联系人联系。在此期限过后提出的申请不再受理。 项目联系人：胡乃菊 电 话：134****6848 附件：专家论证意见.pdf **** 2025年9月19日 |
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