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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********099303U | 建设单位法人:王井明 |
| 王斌 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **省**市佛堂镇**路15号 |
| ****集团****制剂三I期项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 **省**市佛堂镇**路15号 |
| 经度:120.02391 纬度: 29.18978 | ****机关:****环境局****分局 |
| 环评批复时间: | 2020-06-11 |
| 金环建义〔2020〕142号 | 本工程排污许可证编号:913********099303U001P |
| 2017-12-20 | 项目实际总投资(万元):29800 |
| 75 | 运营单位名称:**** |
| 913********099303U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****公司 |
| 913********789330P | 验收监测单位:****公司 |
| 913********789330P | 竣工时间:2024-11-18 |
| 2025-04-08 | 调试结束时间:2025-10-07 |
| 2025-08-22 | 验收报告公开结束时间:2025-09-18 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/NewsView.asp?ID=3404 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产琥珀酸索利那新片5亿片/a、米拉贝隆缓释片6亿片/a、左乙拉西坦片12.5亿片/a、非布司他片10亿片/a | 实际建设情况:年产琥珀酸索利那新片5亿片/a、米拉贝隆缓释片6亿片/a、左乙拉西坦片12.5亿片/a、非布司他片10亿片/a |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 积极选用技术含量高、污染物产生量少、节能降耗的工艺技术及设备;通过采用真空上料、真空接料、移动料筒等密闭方式进行物料输送、转移,从源头减少粉尘、VOCs产生。制剂三车间为普通制剂生产车间,车间布置了三条生产线:分散-预混-制粒-总混-压片-包衣-包装。 | 实际建设情况:项目采用先进的工艺、技术和装备,积极推行清洁生产,从源头控制污染,减少污染物排放量。制剂三车间为普通制剂生产车间,车间布置了三条生产线:分散-预混-制粒-总混-压片-包衣-包装。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1.厂区实行雨污分流。废水有毒污染物总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总汞经企业污水站处理达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》 (GB21904-2008)中排放限值后排入城市污水管网,其余指标执行《关于公布重污染企业水污染物排放的通知》(义环保〔2015〕103号)的要求。2.项目生产车间密闭(配套送排风系统),生产过程中产生的颗粒物及乙醇等VOCs收集后通过洁净区内空气高效过滤器和水喷淋净化处理后经20m高空排放,颗粒物、有机废气排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表2大气污染物特别排放限值,无组织有机废气排放监控点浓度达到《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)表A.1规定的特别排放限值要求。3.优选低噪声设备,对高噪声设备采取有效隔音降噪措施,厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。4.废原料内包装物、废药品次品等属危险固废,须委托有相应资质的单位处置;废原料外包装物等一般固废收集后实行**化再利用,严禁随意堆放、抛洒。生活垃圾由环卫部门统一清运,日产日清。 | 实际建设情况:1.全厂已按要求对雨污分流、清污分流、初期雨水收集池、事故****处理站完成建设。厂区内废水收集管网采用架空铺设。 2、原污水站进行异位提质增效改造,****处理站位置较原位置由厂区西北侧向东移至厂区北侧,****处理站高浓度废水设计处理水量50m3/d,总废水设计处理水量300m3/d。不新增污染物、排放口不变。废水种类、其他与环评预处理一致。 3、安装在线监测设施及视频监控仪,****环境局**分局联网,自动监测指标为流量、pH值、CODcr、氨氮;4.通过设备自带的高效过滤器处理后由排气管道接至水喷淋塔后20m高空排放。5.项目选用低噪声设备,并对高噪声源采用隔音、消声、减振等措施进行治理。厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 3类标准的要求。6.项目危险固废废原料内包装物和废药品次品委托****处置;废原料外包装物综合利用;生活垃圾由环卫部门统一清运,制剂二车间非布司他片产品未使用原辅材料有机溶剂乙醇和丙酮,实际本项目未产生废乙醇包装桶。 |
| 1.原污水站进行异位提质增效改造,****处理站位置较原位置由厂区西北侧向东移至厂区北侧,****处理站高浓度废水设计处理水量50m3/d,总废水设计处理水量300m3/d。不新增污染物、排放口不变。2制剂三车间非布司他片产品原辅材料涉及有机溶剂乙醇用纯化水替代,实际未产生有机废气。 | 是否属于重大变动:|
| 设置专门的安全环保部门,制订各项环保规章制度及突发环境事故应急预案,通过日常演练及加强巡检能够较好地控制厂区环境风险及完善各类风险防范措施。 | 实际建设情况:已完成事故应急预案的编制和应急演练,备案号:330782-2023-18-H。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.135 | 3.898 | 0 | 0 | 0.135 | 0.135 | |
| 0 | 0.002 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
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| 0 | 0.15 | 0.31 | 0 | 0 | 0.15 | 0.15 | / |
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| 1 | **污水站 | 废水有毒污染物总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总汞经企业污水站处理达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》 (GB21904-2008)中排放限值后排入城市污水管网,其余指标执行《关于公布重污染企业水污染物排放的通知》(义环保〔2015〕103号)的要求。 | 废水污染物****生态环境局**分局义环保〔2023〕32号《关于调整义****药行业纳管企业水污染物排放标准的通知》和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)水污染物排放限值 | 监测2天,每天监测4次 |
| 1 | 设备自带的高效过滤器+喷淋塔 | 废气排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表2大气污染物特别排放限值 | 废气经设备自带的高效过滤器处理后由排气管道接至喷淋塔处理后20m高空排放 | 颗粒物监测2天,每天监测3次,臭气浓度监测2天,每天监测4次 |
| 1 | 隔声、减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。 | 选用低噪声设备,并对高噪声源采用隔音、消声、减振等措施进行治理。 | 监测2天,昼、夜各1次/天 |
| 1 | 废原料内包装物、废药品次品等属危险固废,须委托有相应资质的单位处置;废原料外包装物等一般固废收集后实行**化再利用,严禁随意堆放、抛洒。生活垃圾由环卫部门统一清运,日产日清。 | 项目危险固废废原料内包装物和废药品次品委托****处置;废原料外包装物综合利用;生活垃圾由环卫部门统一清运,制剂二车间非布司他片产品未使用原辅材料有机溶剂乙醇和丙酮,实际本项目未产生废乙醇包装桶。 |
| 1 | 置专门的安全环保部门,制订各项环保规章制度及突发环境事故应急预案,通过日常演练及加强巡检能够较好地控制厂区环境风险及完善各类风险防范措施。 | 已完成事故应急预案的编制和应急演练,备案号:330782-2023-18-H。 |
| 原料仓库、辅助设施、办公设施、公用设施(如自来水、蒸汽等)依托现有工程的设施。 | 验收阶段落实情况:原料仓库、辅助设施、办公设施、公用设施(如自来水、蒸汽等)依托现有工程的设施。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 本项目CODcr、****公司现有合法总量内不需要进行替代,VOCs需要按不低于1:2进行区域替代削减,则区域替代削减量为0.82t/a。 | 验收阶段落实情况:本项目不使用乙醇有机溶剂,故不产生VOCs。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |