蒙山县人民医院全自动医用PCR分析系统进口采购专家论证意见公示质疑复函

质 疑 人：****公司

地 址：**市****屠宰场门口

法定代表人：雷震宇

委托代理人： 杨洋 电话： 158****4693

贵公司提交的《质疑函》已收悉。****公司就我院“全自动医用PCR分析系统采购项目”（项目编号：______）提出的四项质疑事项，

质疑事项 1:

“三、进口产品与国内产品的性能比较：1、自动化：进口产品性能参数-全自动医用PCR分析系统；性能比较-系统整合了基于定量PCR检测所需的所有步骤，在一个检测试剂盒中，可自动完成样品职备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程”，此条款满足的国产产品有多家，不符合国家相关规定；

事实依据

根据目前披露的数据，国内满足此条参数的相关产品包括：鲲鹏基因iFIND、**优思达 MultNAT UP0102/0104、**创澜GenMax等多家；

法律依据

《政府采购进口产品管理办法》第一章，第四条规定：政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。

质疑事项2：

“三、进口产品与国内产品的性能比较：2检测项目：机器检测单元丰富，可同时检测多种传染病病原体；国产产品性能参数：一个平台只能检测个别传染病病原体”，此条款满足的国产产品有多家，不符合国家相关规定；

事实依据

根据目前披露的数据，国内有多家产品能够在一个平台上检测多种传染病病原体，如**卡尤迪Flash20，**致善Sanity2.0、**优思达 MultNAT UP0102/0104、**创澜GenMax等多家均满足需求；

法律依据

《政府采购进口产品管理办法》第一章，第四条规定：政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。

质疑事项3：

“三、进口产品与国内产品的性能比较：3灵敏度：进口产品性能参数98%；国产产品性能参数30%”，目前国内市场多家产品灵敏度都超过98%,该事项不符合国内市场实际情况；

事实依据

根据目前披露的数据，结合本次采购经费是“2025****实验室检测质量提升项目”项目拨款扶持基层用于结核耐药能力建设提升的，国内的相关结核及耐药产品有：鲲鹏基因iFIND-TBR试剂灵敏度为100%，**致善Sanity2.0-结核耐药试剂灵敏度为98%、**优思达 MultNAT UP0102/0104-结核耐药试剂灵敏度为100%，**创澜GenMax-结核及耐药检测试剂灵敏度为99%，四家性能均满足要求；

法律依据

《政府采购进口产品管理办法》第一章，第四条规定：政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。

质疑事项4：

专家论证意见中：

1、进口设备自动化程度较高，可自动完成样品制备，纯化，基因提取核酸扩增，荧光测定的全过程，能做到“样本进，结果出”的快速检测过程；

2、温控精度高，升降温速率快；

3、多荧光通道，支持多重检测，灵敏度高；国产产品无法达到上述要求，未能完全替代进口产品，****医院临床实验需求。

提出的3个产品性能，国内产品均能达到上述要求，不符合国家相关规定。

事实依据

根据目前披露的数据：

针对第1条：国产产品满足“设备自动化程度较高，可自动完成样品制备，纯化，基因提取核酸扩增，荧光测定的全过程，能做到“样本进，结果出”的快速检测”的性能，包括鲲鹏基因iFIND、**优思达 MultNAT UP0102/0104、**创澜GenMax等多家；

针对第2条，国内产品满足“加热缓变率（最高）≥5℃/秒，冷却缓变率（最高）≥2.5℃/秒，温度维持时间精确度：±1.0秒”的产品有鲲鹏基因iFIND，**致善Sanity2.0，知微NAT-3000等多家；

针对第3条，国内产品满足“光学通道特性：≥6色荧光信号激发及检测”性能的包括鲲鹏基因iFIND，知微NAT-3000，**致善Sanity2.0，奥然Galaxy Lite等多家。

法律依据

《政府采购进口产品管理办法》第一章，第四条规定：政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。

根据质疑事项，我院高度重视，并组****小组成员进行了认真复核与论证。现就质疑事项复如下：
因医院前期需求论证描述过于简单，未能全面充分反映项目实际需求，原****全自动医用PCR分析系统进口采购专家论证意见公示作废，医院近期拟重新组织论证并进行公示。
****公司对本项目的关注与监督。如对本次回复仍有异议，****政府****管理部门提起投诉。
特此函复。

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2025年9月23日

质疑回复函.pdf (273.9 KB)