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高端兽用大输液及注射剂开发项目（一期工程）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****1482MA3T8YHG4B | 建设单位法人：郑连成 |
| **** | 建设单位所在行政区划：**省**市**市 |
| **省**市**市****开发区**大道中段路西 |
建设项目基本信息
| 高端兽用大输液及注射剂开发项目（一期工程） | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2750-C2750-兽用药品制造 |
| 建设地点： | **省**市**市 ****开发区**大道中段路西 |
| 经度:116.712481 纬度: 36.942815 | ****机关：****服务局 |
| 环评批复时间： | 2022-08-29 |
| 禹审批〔2022〕151号 | 本工程排污许可证编号：****1482MA3T8YHG4B001P |
| 2024-05-11 | 项目实际总投资(万元)：3000 |
| 20 | 运营单位名称：**** |
| ****1482MA3T8YHG4B | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****1482MA3T8YHG4B | 验收监测单位：****盈康****公司 |
| 913********3842444 | 竣工时间：2025-06-06 |
| 2025-05-22 | 调试结束时间：2025-06-05 |
| 2025-08-28 | 验收报告公开结束时间：2025-09-24 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.com/forum.php |
2、工程变动信息
项目性质
| **宝****公司拟投资4500万元建设高端兽用大输液及注射剂开发项目（一期工程）。地址位于**市高新区**大道中段路西。该项目为扩建项目，利用现有车间、仓库等，购置制水设备、制瓶设备、灭菌设备、包装设备等各类设备装置80余台（套）。可年产兽用大输液8000万瓶。项目符合国家产业政策要求，报告表评价结论可信。在落实各项污染防治措施后，从环境保护角度分析，项目建设是可行的。 | 实际建设情况：**宝****公司拟投资3000万元建设高端兽用大输液及注射剂开发项目（一期工程）。地址位于**市高新区**大道中段路西。该项目为扩建项目，利用现有车间、仓库等，购置制水设备、制瓶设备、灭菌设备、包装设备等各类设备装置80余台（套）。可年产兽用大输液8000万瓶。项目符合国家产业政策要求，报告表评价结论可信。在落实各项污染防治措施后，从环境保护角度分析，项目建设是可行的。 |
| 投资为3000万 | 是否属于重大变动：|
规模
| 可年产兽用大输液8000万瓶高端兽用大输液及注射剂开发项目（一期工程） | 实际建设情况：可年产兽用大输液8000万瓶高端兽用大输液及注射剂开发项目（一期工程） |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 一、工艺流程 本项目最终灭菌大容量静脉注射剂生产主要涉及葡萄糖注射液、氯化钠注射液产品，各产品原料不同，生产工艺相同，本次评价选取葡萄糖注射液进行介绍。 （1）注塑 将PP树脂投入注塑机塑化，借助螺杆的推力，将已塑化好的熔融状态（即粘流态）的塑料注入闭合好的模腔内制成瓶坯，然后打开模具将瓶坯推出，输送至存放间冷却。此工序产生污染物为注塑废气（G1）、废包装（S1-1）。 （2）吹瓶 吹瓶机将冷却后的瓶坯整理上料后再加热，加热后的瓶坯被送入拉吹二位，由可调节行程的气动拉杆完成纵向拉伸和横向拉伸，立即在瓶坯内通入压缩空气，使塑料瓶坯吹胀而紧贴在模具内壁上，经冷却脱模，得到成品，产生的不合格品回用于注塑机。此工序产生污染物为吹瓶废气（G2）、废包装（S2-1）。 （3）配料 来自库房经检验合格的原辅料、经脱外包装后，由吹淋式传递窗进入C级洁净区。称量并复核后投入浓配罐并加入适量注射水。此工序产生污染物为配料废气（G3）、废包装（S1-2）。 （4）混合 加料后浓配罐电加热升温至规定的温度，加热搅拌使其溶解后，配制好的料液经粗滤、精滤后，用泵送入C级洁净区的贮藏罐待用。此工序产生污染物为混合废气（G4）、粗滤、精滤产生废滤芯（含少量过滤杂质）（S3）。 （5）灌装 采用自动灌装机进行自动定量灌装加塞后，送入压盖机自动轧盖。 （6）灭菌、捡漏 将灌装压盖好的半成品通过水浴式灭菌柜进行高温灭菌，灭菌后检查瓶外观光洁，无破损、无渗漏等现象。此工序产生不合格产品（S2-2）。 （7）灯检 灭菌后的半成品通过人工进行可见异物的检查，在通过可见异物检查后，合格进入下到工序，不合格产品委托有资质单位处置。此工序产生不合格产品（S2-2）。 （8）包装 将灯检合格的成品贴签、印刷批号后得到产品，存储于产品库。 | 实际建设情况：一、工艺流程 本项目最终灭菌大容量静脉注射剂生产主要涉及葡萄糖注射液、氯化钠注射液产品，各产品原料不同，生产工艺相同，本次评价选取葡萄糖注射液进行介绍。 （1）注塑 将PP树脂投入注塑机塑化，借助螺杆的推力，将已塑化好的熔融状态（即粘流态）的塑料注入闭合好的模腔内制成瓶坯，然后打开模具将瓶坯推出，输送至存放间冷却。此工序产生污染物为注塑废气（G1）、废包装（S1-1）。 （2）吹瓶 吹瓶机将冷却后的瓶坯整理上料后再加热，加热后的瓶坯被送入拉吹二位，由可调节行程的气动拉杆完成纵向拉伸和横向拉伸，立即在瓶坯内通入压缩空气，使塑料瓶坯吹胀而紧贴在模具内壁上，经冷却脱模，得到成品，产生的不合格品回用于注塑机。此工序产生污染物为吹瓶废气（G2）、废包装（S2-1）。 （3）配料 来自库房经检验合格的原辅料、经脱外包装后，由吹淋式传递窗进入C级洁净区。称量并复核后投入浓配罐并加入适量注射水。此工序产生污染物为配料废气（G3）、废包装（S1-2）。 （4）混合 加料后浓配罐电加热升温至规定的温度，加热搅拌使其溶解后，配制好的料液经粗滤、精滤后，用泵送入C级洁净区的贮藏罐待用。此工序产生污染物为混合废气（G4）、粗滤、精滤产生废滤芯（含少量过滤杂质）（S3）。 （5）灌装 采用自动灌装机进行自动定量灌装加塞后，送入压盖机自动轧盖。 （6）灭菌、捡漏 将灌装压盖好的半成品通过水浴式灭菌柜进行高温灭菌，灭菌后检查瓶外观光洁，无破损、无渗漏等现象。此工序产生不合格产品（S2-2）。 （7）灯检 灭菌后的半成品通过人工进行可见异物的检查，在通过可见异物检查后，合格进入下到工序，不合格产品委托有资质单位处置。此工序产生不合格产品（S2-2）。 （8）包装 将灯检合格的成品贴签、印刷批号后得到产品，存储于产品库。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、该项目营运期生产过程中产生的颗粒物及有机废气经集气装置分别收集至各自废气治理设施有效处理后达标排放，确保达到《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37／2376-2019）、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）及《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37／2801.6-2018）等相关要求。 2、该项目按照雨污分流的原则设计和建设排水系统。营运期生产废水和生活****处理站有效处理后通过市政污水管网进入**东郊****公司进行深度处理，确保达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）相关要求。 | 实际建设情况：1、该项目满足生产过程中产生的颗粒物及有机废气经集气装置分别收集至各自废气治理设施有效处理后达标排放，确保达到《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37／2376-2019）、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）及《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37／2801.6-2018）等相关要求。 2、该项目按照雨污分流的原则设计和建设排水系统。营运期生产废水和生活****处理站有效处理后通过市政污水管网进入**东郊****公司进行深度处理，确保达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）相关要求。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 三、该项目应严格执行“三同时”制度，项目竣工后要按规定程序申请验收，验收合格后方可正式投入运行。 四、若该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染的措施等发生重大变化，且可能导致环境影响显著变化（特别是不利环境影响加重）的，应重新履行相关审批手续。 | 实际建设情况：三、该项目应严格执行“三同时”制度，项目竣工后要按规定程序申请验收，验收合格后方可正式投入运行。 四、若该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染的措施等发生重大变化，且可能导致环境影响显著变化（特别是不利环境影响加重）的，应重新履行相关审批手续。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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| 0 | 0.0258 | 0.026 | 0 | 0 | 0.026 | 0.026 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)中表4二准以及 | 按环评要求建设 | 检测结果表明，验收监测期间，废水本项目废水pH最大为8.0无量纲，五日生化需氧量为71.8mg/L，总氮最大值为44.5mg/L，总磷最大值为4.64mg/L，悬浮物最大值为9mg/L氨氮最大值为13.8mg/L石油类最大值为0.14mg/L，全盐量最大值为744mg/L，化学需氧量最大值为218mg/L满足废水执行《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)中表4二准以及**东郊****公司进水水质标准 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | DA001活性炭吸附 | 《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37／2801.6-2018） | 有机废气经活性炭吸附处理 | 检测结果表明，，验收监测期间DA002排气筒颗粒物最大浓度值为3.4mg/m3，满足《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表2“重点控制区”10mg/m3标准，排放速率最大值为7.60×10-3kg/h满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准最高允许排放速率3.5kg/h，DA001排气筒非甲烷总烃最大值为4.82mg/m3，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1 Ⅱ时段“其他行业”排放限值60mg/m3标准。排放速率最大值为3.4×10-2kg/h满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）速率限值Ⅱ时段3.0kg/h的要求 | |
| 2 | DA002布袋除尘器 | 《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表2“重点控制区 | DA002布袋除尘器处理 | 检测结果表明，，验收监测期间DA002排气筒颗粒物最大浓度值为3.4mg/m3，满足《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表2“重点控制区”10mg/m3标准，排放速率最大值为7.60×10-3kg/h满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准最高允许排放速率3.5kg/h，DA001排气筒非甲烷总烃最大值为4.82mg/m3，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1 Ⅱ时段“其他行业”排放限值60mg/m3标准。排放速率最大值为3.4×10-2kg/h满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）速率限值Ⅱ时段3.0kg/h的要求 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 基础减震，隔音车间 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类要求 | 基础减震，隔音车间 | 检测结果表明，验收监测期间，厂界昼间噪声监测值为45dB(A)~56dB(A)，夜间噪声值40dB(A)~48dB(A)；均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348 -2008）3类声环境功能区标准要求。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 该项目营运期产生的一般固废要确保达到《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及修改单要求，危险废物要确保达到《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单要求。。 | 固废主要为废包装物、废滤芯、反渗透膜、污泥、除尘器收集粉尘、不合格品、实验室废液、废试剂瓶、废活性炭、废机油、废含油抹布、生活垃圾。废包装物收集后外售，反渗透膜、污泥、生活垃圾委托环卫部门定期清运，除尘器收集粉尘回用于生产，不合格品、废滤芯、实验室废液、废试剂瓶、废活性炭、废机油属于危险废物，委托有资质单位处置，废含油抹布属于危险废物豁免范围，由环卫部门定期清 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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