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IVD设备及IVD试剂生产项目

审批
四川-成都-双流区
发布时间： 2025年09月27日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：
****
****0100MAACM0NH1J楚建军
杨青**省**市**区
**天府国际生物城（**区**路618号）
建设项目基本信息
项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：
IVD设备及IVD试剂生产项目
2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
**省**市**区 **天府国际生物医学工程产业加速器 （**区**路618号）一期A栋5楼
经度:103.97017 纬度: 30.43608****环境局
2021-11-26
成双环承诺环评审〔2021〕60号****
2023-04-201500
44****
****0100MAACM0NH1J****
****0100MAACM0NH1J**绿色****公司
****0112MA6B69T18C2022-05-26
2025-08-292025-09-22
https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=449532
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
****
无
规模
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
微流控试剂卡500万份/年、荧光层析试剂卡500万份/年、POCT荧光检测仪20000台/年微流控试剂卡500万份/年、荧光层析试剂卡500万份/年、 POCT荧光检测仪20000台/年
无
生产工艺
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
见文本见文本
无
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
废气：项目需使用稀盐酸进行调节pH，每次加样量约为50ul，该过程于洁净区（配液间）内，可通过洁净空调系统处理后达标排放；废水：生产废水经生产废水管****处理站处理后进入市政管网，****园区预处理池处理后，进入市政污水管网；噪声：采取合理布置、基础减振、设置隔声房、消声等措施；固废：生活垃圾袋装收集后交环卫部门统一处理，设置一般固废暂存间1间，面积为3.76m2，暂存一般固体废物，设置危废暂存间1间，面积为约10.5m2，暂存危废。危废定期委外处置废气：项目需使用稀盐酸进行调节pH，每次加样量约为50ul，该过程于洁净区（配液间）内，可通过洁净空调系统处理后达标排放；废水：生产废水经生产废水管****处理站处理后进入市政管网，****园区预处理池处理后，进入市政污水管网；噪声：采取合理布置、基础减振、设置隔声房、消声等措施；固废：生活垃圾袋装收集后交环卫部门统一处理，项目设置一般固废暂存区，一般固废做到及时清理，设置危废暂存间1间，面积为约10.5m2，暂存危废。危废定期委外处置
未设置一边固废暂存间，建设一般固废暂存间为非必须要求，本项目位于5楼，建设单位设置一般固废暂存区，做到及时清理，不会对周围环境造成影响。
其他
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
设置危险化学品存放1间，面积为3.74m2，使用专用危化品试剂柜暂存盐酸等危险化学品。项目用的是低浓度盐酸（2mol/L），瓶装盐酸放置于聚乙烯材质的塑料盒内，再存放在危险化学品存放间的试剂架上。
本项目使用稀盐酸用来调节pH，盐酸浓度为2mol/L，因用量少，浓度低，未设置专门的化学品存放间，稀盐酸放置于聚乙烯材质的塑料盒内，再存放在危险化学品存放间的试剂架上能够满足存放要求。
3、污染物排放量
污染物 现有工程（已建成的） 本工程（本期建设的） 总体工程 总体工程（现有工程+本工程） 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 （万吨/年） COD（吨/年） 氨氮（吨/年） 总磷（吨/年） 总氮（吨/年） 废气 气量 （万立方米/年） 二氧化硫（吨/年） 氮氧化物（吨/年） 颗粒物（吨/年） 挥发性有机物（吨/年）
0 0.0829 0 0 0 0.083 0.083
0 0.0224 0.4057 0 0 0.022 0.022
0 0.0001 0.0365 0 0 0 0
0 0.0002 0.0081 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
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0 0 0 0 0 0 0 /
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 预处理池 污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准 已建设 已监测
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 采取合理布置、基础减振、设置隔声房、消声等措施 工业企业厂界噪声排放标准（GB 12348-2008）三级标准 已建设 已监测
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 将厂区划分为重点污染防渗区、一般防渗区、简单防渗区。 重点防渗区地面采用防渗混凝土硬化+PVC地胶，同时危废暂存间铺设防渗托盘接漏防渗，以确保等效黏土防渗层Mb≥6.0m、渗透系数K≤10-7cm/s（其中危废暂存间达到渗透系数K≤10-10cm/s）的要求； 一般防渗区为防渗混凝土硬化+PVC地胶，能保证等效黏土防渗层Mb≥1.5m、渗透系数K≤10-7cm/s的要求； 简单防渗区为防渗混凝土硬化+PVC地胶或地砖。 将厂区划分为重点污染防渗区、一般防渗区、简单防渗区。 重点防渗区地面采用防渗混凝土硬化+PVC地胶，同时危废暂存间铺设防渗托盘接漏防渗，以确保等效黏土防渗层Mb≥6.0m、渗透系数K≤10-7cm/s（其中危废暂存间达到渗透系数K≤10-10cm/s）的要求； 一般防渗区为防渗混凝土硬化+PVC地胶，能保证等效黏土防渗层Mb≥1.5m、渗透系数K≤10-7cm/s的要求； 简单防渗区为防渗混凝土硬化+PVC地胶或地砖。
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 生活垃圾统一收集于垃圾桶中，由环卫部门处理；未沾染危险特性的废包装材料，收集后暂存于一般固废暂存区，****回收站；废反渗透膜及****设备厂家回收综合利用；废培养基先进行高温高压灭菌处理，再将其收集暂存交由环卫部门统一收集处理； 废液、实验耗材、不合格品、废活性炭、沾染危险特性的废包装材料、废过滤器分类收集，其中有致病性生物活性的灭活、杀菌后再暂存危险废物暂存间，定期交具有处置资质的单位处置；废弃紫外线灯管暂存危险废物暂存间，定期交具有处置资质的单位处置。 生活垃圾统一收集于垃圾桶中，由环卫部门处理；未沾染危险特性的废包装材料，收集后暂存于一般固废暂存区，****回收站；废反渗透膜及****设备厂家回收综合利用；废培养基先进行高温高压灭菌处理，再将其收集暂存交由环卫部门统一收集处理； 废液、实验耗材、不合格品、废活性炭、沾染危险特性的废包装材料、废过滤器分类收集，其中有致病性生物活性的灭活、杀菌后再暂存危险废物暂存间，定期交具有处置资质的单位处置；废弃紫外线灯管暂存危险废物暂存间，定期交具有处置资质的单位处置。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
环保搬迁
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
区域削减
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
功能置换
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
其他
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定，请核实该项目是否存在下列情形：
1 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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