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| **** | 建设单位代码类型:|
| 911********9003595 | 建设单位法人:吴雅清 |
| 常双喜 | 建设单位所在行政区划:**自治区**市**县 |
| **自治区**市和****园区 |
| ****生物 ****实验室(ABSL-3、BSL-3) 及生产车间扩建项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2750-C2750-兽用药品制造 |
| 建设地点: | **自治区**市**县 **自治区**市和****园区 |
| 经度:111.89785 纬度: 40.61545 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-08-03 |
| 呼环政批字〔2023〕161号号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2020-09-02 | 项目实际总投资(万元):734.3 |
| 71.2 | 运营单位名称:****生物 |
| 911********9003595 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****生物 ****实验室(ABSL-3、BSL-3) 及生产车间扩建项目竣工环境 保护验收监测报告 |
| ****生物 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0100MA0MXMFC07 | 竣工时间:2025-03-28 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-07-24 | 验收报告公开结束时间:2025-08-20 |
| 验收报告公开载体: | 环境影响信息公示平台 |
| 项目位于呼和****开发区****厂区内,将口蹄疫疫苗GMP 生产车间内现有的灌装生产线升级改造为高速灌装线,疫苗年产量由12亿毫升扩增至20亿毫升,****处理站处理能力由200吨/天提升至500 吨/天,****实验室 (ABSL-3 、BSL-3)面积增加45平方米。项目总投资765万元,其中环保投资215万元,占总投资比例为28.1%。 | 实际建设情况:项目位于呼和****开发区****厂区内,将口蹄疫疫苗GMP 生产车间内现有的灌装生产线升级改造为高速灌装线,疫苗年产量由12亿毫升扩增至20亿毫升,****处理站处理能力由200吨/天提升至500 吨/天,****实验室 (ABSL-3 、BSL-3)面积增加45平方米。项目总投资765万元,其中环保投资215万元,占总投资比例为28.1%。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 将口蹄疫疫苗GMP 生产车间内现有的灌装生产线升级改造为高速灌装线,疫苗年产量由12亿毫升扩增至20亿毫升,****处理站处理能力由200吨/天提升至500 吨/天,****实验室 (ABSL-3 、BSL-3)面积增加45平方米。项目总投资765万元,其中环保投资215万元,占总投资比例为28.1%。 | 实际建设情况:将口蹄疫疫苗GMP 生产车间内现有的灌装生产线升级改造为高速灌装线,疫苗年产量由12亿毫升扩增至20亿毫升,****处理站处理能力由200吨/天提升至500 吨/天,****实验室 (ABSL-3 、BSL-3)面积增加45平方米。项目总投资765万元,其中环保投资215万元,占总投资比例为28.1%。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目位于呼和****开发区****厂区内,将口蹄疫疫苗GMP 生产车间内现有的灌装生产线升级改造为高速灌装线,疫苗年产量由12亿毫升扩增至20亿毫升,****处理站处理能力由200吨/天提升至500 吨/天,****实验室 (ABSL-3 、BSL-3)面积增加45平方米。项目总投资765万元,其中环保投资215万元,占总投资比例为28.1%。 1. 加强施工期环境管理。项目施工废水经处理后回用;采取洒水抑尘以减少施工扬尘的污染;合理布置施工设备,选用低 噪声设备,施工噪声应符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)及所在区域声环境功能区相关要求。 2. 做好大气污染防治工作。 GMP 生产车间废气收集后通过双层高效过滤装置处理,满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值后由符合高度规定的排气筒排放;质检实验室实验操作在生物安全柜或通风橱内 进行,实验废气经高效过滤装置和活性炭吸附装置处理,满足《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019) 表2大气污染物 特别排放限值后由符合高度规定的排气筒排放;污水处理站各池 体进行封闭,恶臭气体收集后通过二级活性炭吸附装置处理,满 足《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019) 表2大气 污染物特别排放限值后由符合高度规定的排气筒排放;健康动物 饲养区及时清理动物粪便并喷洒除臭剂,检验用动物饲养区负压 收集废气后通过高效过滤器过滤处理,恶臭气体排放执行《恶臭 污染物排放标准》 (GB14554-93) 表1二级标准限值。实施节能技术改造,建立能源管理制度,实现温室气体排放不新增 。 3. 加强水环境保护。实验废液、灭菌柜废水、消毒灭菌排 水、笼舍清洗废水、工作人员淋浴废水、空调系统排水等含病原 微生物的废水经活毒废水处理系统处理后与大动物尸解废水、空 调系统换热冷凝水、制水制备排水、化学洗涤塔废水等一并排入 ****处理站处理,满足《生物工程类制药工业水污染物 排放标准》(GB21907-2008) 表2****园区污水处 理厂收水水质要求****园区污水处理厂。 项目须做好活毒废水处理区、污水处理站、危废暂存间等区 域的防渗措施,按规定设置地下水监测系统,避免污染地下水。 4.严格控制噪声环境影响。项目厂界噪声排放须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008) 中3类标准要求。 5.加强固废管理。废过滤材料、废活性炭、实验室废物、一次性防护设施、小型动物尸体等由专用容器收集后送高压灭菌 柜消毒处理,分类暂存于危险废物暂存间,由有资质单位转运处 置;大型动物尸体经动物尸体处理器处理后暂存于危险废物暂存间, 由有资质单位转运处置;污泥经脱水处理后暂存于危险废物暂存 间,由有资质单位转运处置;纯水制备产生的废树脂由生产厂家 更换回收。项目须在厂区内配套足够容量的危险废物临时贮存 库,严格按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023)要求进行管理。 3. 加强水环境保护。实验废液、灭菌柜废水、消毒灭菌排 水、笼舍清洗废水、工作人员淋浴废水、空调系统排水等含病原 微生物的废水经活毒废水处理系统处理后与大动物尸解废水、空 调系统换热冷凝水、制水制备排水、化学洗涤塔废水等一并排入 ****处理站处理,满足《生物工程类制药工业水污染物 排放标准》(GB21907-2008) 表2****园区污水处 理厂收水水质要求****园区污水处理厂。 项目须做好活毒废水处理区、污水处理站、危废暂存间等区 域的防渗措施,按规定设置地下水监测系统,避免污染地下水。 4.严格控制噪声环境影响。项目厂界噪声排放须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008) 中3类标准要求。 | 实际建设情况:与环评一致 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1. 加强施工期环境管理。项目施工废水经处理后回用;采取洒水抑尘以减少施工扬尘的污染;合理布置施工设备,选用低 噪声设备,施工噪声应符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)及所在区域声环境功能区相关要求。 2. 做好大气污染防治工作。 GMP 生产车间废气收集后通过双层高效过滤装置处理,满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值后由符合高度规定的排气筒排放;质检实验室实验操作在生物安全柜或通风橱内 进行,实验废气经高效过滤装置和活性炭吸附装置处理,满足《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019) 表2大气污染物 特别排放限值后由符合高度规定的排气筒排放;污水处理站各池 体进行封闭,恶臭气体收集后通过二级活性炭吸附装置处理,满 足《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019) 表2大气 污染物特别排放限值后由符合高度规定的排气筒排放;健康动物 饲养区及时清理动物粪便并喷洒除臭剂,检验用动物饲养区负压 收集废气后通过高效过滤器过滤处理,恶臭气体排放执行《恶臭 污染物排放标准》 (GB14554-93) 表1二级标准限值。实施节能技术改造,建立能源管理制度,实现温室气体排放不新增 。 | 实际建设情况:与环评一致 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:与环评一致 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 污水处理厂 | 《生物工程类制药工业水污染物 排放标准》(GB21907-2008) 表2排放限值要求 | 《生物工程类制药工业水污染物 排放标准》(GB21907-2008) 表2排放限值要求 | 合格 |
| 1 | 生产废气治理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值 | 合格 | 合格 |
| 1 | 生产设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008) 中3类标准要求 | 合格 | 合格 |
| 1 | 执行地下水质量标准(GB/T14848-2017)Ⅲ类限值 | 执行地下水质量标准(GB/T14848-2017)Ⅲ类限值 |
| 1 | 严格按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023)要求进行管理 | 严格按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023)要求进行管理 |
| 项目位于呼和****开发区****厂区内,将口蹄疫疫苗GMP 生产车间内现有的灌装生产线升级改造为高速灌装线,疫苗年产量由12亿毫升扩增至20亿毫升,****处理站处理能力由200吨/天提升至500 吨/天,****实验室 (ABSL-3 、BSL-3)面积增加45平方米。项目总投资765万元,其中环保投资215万元,占总投资比例为28.1%。 | 验收阶段落实情况:项目位于呼和****开发区****厂区内,将口蹄疫疫苗GMP 生产车间内现有的灌装生产线升级改造为高速灌装线,疫苗年产量由12亿毫升扩增至20亿毫升,****处理站处理能力由200吨/天提升至500 吨/天,****实验室 (ABSL-3 、BSL-3)面积增加45平方米。项目总投资765万元,其中环保投资215万元,占总投资比例为28.1%。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |