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聚芯医疗科技 (珠海)有限公司年产5万套神经介入医疗器械生产线新建项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0400MACPTAJ83M | 建设单位法人：黄辉 |
| 叶艺俊 | 建设单位所在行政区划：**省珠****开发区 |
| **市高新区唐家湾镇金洲路1099号3栋101-301 |
建设项目基本信息
| 聚芯医疗科技 ****公司年产5万套神经介入医疗器械生产线**项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别（国民经济代码）：C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造 |
| 建设地点： | **省珠****开发区 **市高新区唐家湾镇金洲路1099号3栋101-301 |
| 经度:113.50919 纬度: 22.37062 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-01-25 |
| 珠环建表〔2024〕16号 | 本工程排污许可证编号：****0400MACPTAJ83M001X |
| 2025-01-13 | 项目实际总投资(万元)：2500 |
| 22 | 运营单位名称：聚芯医疗科技 ****公司 |
| ****0400MACPTAJ83M | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0400MA5225A497 | 验收监测单位：******公司 |
| ****1322MA****266T | 竣工时间：2025-05-30 |
| 2025-07-29 | 调试结束时间：2025-11-29 |
| 2025-09-04 | 验收报告公开结束时间：2025-09-30 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=473891 |
2、工程变动信息
项目性质
| 聚芯医疗科技 ****公司年产5万套神经介入医疗器械生产线**项目(以下简称“本项目”)选址于**市高新区唐家湾镇金洲路1099号3栋101-301，本项目租赁厂房面积约3032.99平方米。本项目总投资3000万元，其中环保投资22万元，预计年产导丝2万套，导管2万套，远端栓塞保护器1万套；质检实验室主要进行原材料和产品质量检测。具体建设规模及内容详见报告表。 | 实际建设情况：聚芯医疗科技 ****公司年产5万套神经介入医疗器械生产线**项目(以下简称“本项目”)选址于**市高新区唐家湾镇金洲路1099号3栋101-301，本项目租赁厂房面积约3032.99平方米。本项目总投资2500万元，其中环保投资22万元，预计年产导丝2万套，远端栓塞保护器1万套；质检实验室主要进行原材料和产品质量检测。 |
| 本项目进行阶段性验收，导管生产线暂不建设，阶段性建设的投资额相较环评有所减少，不属于变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 本项目租赁厂房面积约3032.99平方米。本项目总投资3000万元，其中环保投资22万元，预计年产导丝2万套，导管2万套，远端栓塞保护器1万套 | 实际建设情况：本项目租赁厂房面积约3032.99平方米。本项目总投资2500万元，其中环保投资22万元，年产导丝2万套，远端栓塞保护器1万套 |
| 本项目进行阶段性验收，导管生产线暂不建设，阶段性建设的投资额相较环评有所减少，不属于变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| ①导丝生产工艺：绕簧→弹簧焊接→芯丝热处理→远端焊接→浸提→清洗→涂层→内包装→灭菌→外包装→入库 ②导管生产工艺：原料清洗→编织→绕簧→覆膜→粘接→清洗→涂层→内包装→灭菌→外包装→入库 ③远端栓塞保护器生产工艺：编织→网管定型→保护伞定型→焊接组装→清洗→覆膜→清洗→涂层→内包装→灭菌→外包装→入库 ④微生物检测：灭菌→菌种传代→微生物检测→灭菌→消毒、清洗 | 实际建设情况：①导丝生产工艺：绕簧→弹簧焊接→芯丝热处理→远端焊接→浸提→清洗→涂层→内包装→灭菌→外包装→入库 ②远端栓塞保护器生产工艺：编织→网管定型→保护伞定型→焊接组装→清洗→覆膜→清洗→涂层→内包装→灭菌→外包装→入库 ③微生物检测：灭菌→菌种传代→微生物检测→灭菌→消毒、清洗 |
| 本项目进行阶段性验收，导管生产线暂不建设，不属于变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| (一)严格落实水污染防治要求。 根据报告表，本项目生活污水、生产废水排放执行**省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准，通过市政污水管网排入珠****公司北区水质净化厂处理。 (二)严格落实大气污染防治措施。 本项目硫酸雾、氯化氢排放执行**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准及无组织排放监控浓度限值；锡及其化合物、颗粒物执行**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段无组织排放监控浓度限值。 非甲烷总烃排放执行**省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》(DB44/2367-2022)表1挥发性有机物排放限值、表3厂区内VOCs无组织排放限值及相应管理要求。 (三)落实噪声污染防治措施。应采取有效降噪措施，确保本项目噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。 (四)严格固体废物的环境管理。一般工业固体废物贮存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求；危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行分类贮存、严格管理。 | 实际建设情况：与批复一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| (五)根据报告表分析，本项目挥发性有机物排放量应控制在0.710吨/年(其中有组织排放量为0.148吨/年，无组织排放量为0.562吨/年)以内，实行倍量替代削减方案。 (六)完善并落实环境风险防范措施和应急预案，建立健全环境事故应急体系。加强污染防治设施的管理和维护，有效防范污染事故发生。 四、如建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应当重新报批建设项目环境影响评价文件。项目自批准之日起超过五年方决定开工建设的，应将环境影响评价文件报我局重新审核。 五、严格执行排污许可管理制度，应当在启动生产设施或者在实际排污之前依法办理排污许可手续。 六、严格执行环保“三同时”制度，落实报告表提出的各项污染防治措施，项目竣工后按规定开展验收，经验收合格后，方可正式投入使用。 七、如国家和地方颁布或修订新的污染物排放管理规定或标准，则按其适用范围严格执行 | 实际建设情况：与批复一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 废水处理设施 | 生活污水、生产废水排放执行**省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准 | 与环评批复一致 | 每年一次 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 废气处理设施 | 硫酸雾、氯化氢排放执行**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准；非甲烷总烃排放执行**省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》(DB44/2367-2022)表1挥发性有机物排放限值 | 与批复一致 | 每年一次 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 选用低噪声，生产车间采取合理的安装、合理布局噪声源 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准 | 与批复一致 | 每季度一次 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 严格固体废物的环境管理。一般工业固体废物贮存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求；危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行分类贮存、严格管理。 | 与批复一致 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
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环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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其他
| 四、如建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应当重新报批建设项目环境影响评价文件。项目自批准之日起超过五年方决定开工建设的，应将环境影响评价文件报我局重新审核。 五、严格执行排污许可管理制度，应当在启动生产设施或者在实际排污之前依法办理排污许可手续。 六、严格执行环保“三同时”制度，落实报告表提出的各项污染防治措施，项目竣工后按规定开展验收，经验收合格后，方可正式投入使用。 七、如国家和地方颁布或修订新的污染物排放管理规定或标准，则按其适用范围严格执行 | 验收阶段落实情况：与批复一致 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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