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澳斯康生物（南通）股份有限公司生物制药分析检测平台新建项目

审批

江苏-南通-海门市

发布时间： 2025年10月09日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0684MA1NJU9P7M	SHUN LUO
张荣荣	******区
镇洞庭湖路100号**创业园

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**生物制药分析检测平台项目	****

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7452-M7452-检测服务
	****区 ****区
经度:121.368056 纬度: 31.859444	****审批局
	2023-04-10
海审批表复〔2023〕28号	****0684MA1NJU9P7M001Y
	7000
70	****
****0684MA1NJUP7M	迈**公司
913********668839K	迈**公司
913********668839K	2024-07-05
2024-07-20	2024-07-23
2025-07-21	2025-08-15
	http://szhjrx.****.net/jghb/hbysgs/2030.html#

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生物制药分析检测83400批次/a	生物制药分析检测83400批次/a
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、生化检测（细胞类检测、ELISA类检测、PCR类检测）：配制试剂、准备试剂耗材→实验操作→样品处理→检验结果。 2、微生物检测：培养基、稀释液配制、实验用品灭菌→实验操作→培养与观察→记录数据→试验完成。 3、内毒素检测、环境监测：实验用品准备→实验操作→记录数据→试验完成。 4、原辅材料检测：实验用品准备→样品处理→记录数据→试验完成。	1、生化检测（细胞类检测、ELISA类检测、PCR类检测）：配制试剂、准备试剂耗材→实验操作→样品处理→检验结果。 2、微生物检测：培养基、稀释液配制、实验用品灭菌→实验操作→培养与观察→记录数据→试验完成。 3、内毒素检测、环境监测：实验用品准备→实验操作→记录数据→试验完成。 4、原辅材料检测：实验用品准备→样品处理→记录数据→试验完成。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气项目在试剂配制、实验操作、样品处理等过程中会产生非甲烷总烃、HCL、硫酸雾、NOx等。试剂的量取和配制均在通风橱内进行，涉及微生物检测（微生物限度、无菌、支原体）、细胞生物学活性等实验环节的需要在生物安全柜内进行，生物安全柜产生的废气先经消毒灭菌后采用H14高效空**实验室废气通过通风橱收集后通过二级活性炭吸附处理装置处理后经25m高的排气筒排放。 2、废水项目产生的废水主要为冷却水排水、纯水制备浓水、后两道器皿清洗废水、地面清洗废水和生活污水。园区化粪池处理后一并排入污水管网，进入市**公司集中处理。 3、噪声建设项目投入运营后，噪声主要来源于生产过程中设备工作时产生的设备噪声，企业对其采取了以下措施：（1）合理布局、建筑物阻挡；（2）机械设备底座减震。 4、固体废物固体废物产生及处置情况（1）废样品项目在样品准备过程中会有一部分的废样品产生，产生量约为0.4t/a，委托有资质单位处置。（2）废一次性器具在样品前处理、仪器分析、检测过程中，会产生废实验用品（包括一次性塑料滴管、一次性移液器等），产生量约0.75t/a，委托有资质单位处置。（3）废容器项目原辅材料使用后会产生废试剂瓶、破损容器等，年产生量约1.5t/a，委托有资质单位处置。（4）实验室桶装废液项目实验室桶装废液包括试剂配制产生的高浓度实验废液（含硝酸铅废液单独收集）以及首次器皿清洗用水，产生量约11.025t/a，委托有资质单位处置。（5）实验室垃圾（废口罩、废手套、实验服）项目实验室人员在**实验室垃圾，包括废口罩、废手套和实验服等，产生量约为0.5t/a，委托有资质单位处置。（6）废包装材料项目原辅材料拆袋使用过程中产生的间接包装材料如木箱、纸箱等，不沾染有毒有害物，产生量约为1.0t/a，交由环卫部门清运。（7）生物安全柜过滤器项目生物安全柜过滤器需定期更换，产生废过滤器，产生量约为0.5t/a，委托有资质单位处置。（8）废活性炭本项目活性炭吸附装置中的活性炭需要定期更换，产生废活性炭，产生量约0.8423t/a，收集后委托有资质单位处置。（9）生活垃圾项目劳动定员50人，年工作245d，则产生生活垃圾约6.2t/a，由环卫部门清运处置。	1、废气项目在试剂配制、实验操作、样品处理等过程中会产生非甲烷总烃、HCL、硫酸雾、NOx等。试剂的量取和配制均在通风橱内进行，涉及微生物检测（微生物限度、无菌、支原体）、细胞生物学活性等实验环节的需要在生物安全柜内进行，生物安全柜产生的废气先经消毒灭菌后采用H14高效空**实验室废气通过通风橱收集后通过二级活性炭吸附处理装置处理后经25m高的排气筒排放。 2、废水项目产生的废水主要为冷却水排水、纯水制备浓水、后两道器皿清洗废水、地面清洗废水和生活污水。园区化粪池处理后一并排入污水管网，进入市**公司集中处理。 3、噪声建设项目投入运营后，噪声主要来源于生产过程中设备工作时产生的设备噪声，企业对其采取了以下措施：（1）合理布局、建筑物阻挡；（2）机械设备底座减震。 4、固体废物固体废物产生及处置情况（1）废样品项目在样品准备过程中会有一部分的废样品产生，产生量约为0.4t/a，委托有资质单位处置。（2）废一次性器具在样品前处理、仪器分析、检测过程中，会产生废实验用品（包括一次性塑料滴管、一次性移液器等），产生量约0.75t/a，委托有资质单位处置。（3）废容器项目原辅材料使用后会产生废试剂瓶、破损容器等，年产生量约1.5t/a，委托有资质单位处置。（4）实验室桶装废液项目实验室桶装废液包括试剂配制产生的高浓度实验废液（含硝酸铅废液单独收集）以及首次器皿清洗用水，产生量约11.025t/a，委托有资质单位处置。（5）实验室垃圾（废口罩、废手套、实验服）项目实验室人员在**实验室垃圾，包括废口罩、废手套和实验服等，产生量约为0.5t/a，委托有资质单位处置。（6）废包装材料项目原辅材料拆袋使用过程中产生的间接包装材料如木箱、纸箱等，不沾染有毒有害物，产生量约为1.0t/a，交由环卫部门清运。（7）生物安全柜过滤器项目生物安全柜过滤器需定期更换，产生废过滤器，产生量约为0.5t/a，委托有资质单位处置。（8）废活性炭本项目活性炭吸附装置中的活性炭需要定期更换，产生废活性炭，产生量约0.8423t/a，收集后委托有资质单位处置。（9）生活垃圾项目劳动定员50人，年工作245d，则产生生活垃圾约6.2t/a，由环卫部门清运处置。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、环境风险防范措施（1）危险固废暂存间按照《省生态环境厅关于印发省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》（苏环办【2019】149 号）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行了设置。（2）项目各区域均独立设置，每种物料分区域放置，严格执行《危险化学品安全管理条例》等有关规定，对危险化学品运输、储存、使用必须严格按规范操作；厂区均按规定配备相应的消防设施，并定期检查，保证消防设施处于完好状态。（3）项目已完成了应急预案备案，并根据事故应急抢险救援需要，配备了消防、堵漏、通讯、交通、工具、应急照明、防护、急救等各类所需的应急抢险装备器材。 2、规范化排放口、监测设施及在线监测装置本项目废水排口按照《省排污口规范化设置及规范化整治管理办法》（苏环管[97]122号）的要求设置标志牌，废气监测口便于采样，开孔直径符合监测要求。本项目无在线监测装置。 3、其他公司设有环保设施管理、检查及维护人员，定期对各环保设施进行检查、维护，现场核查在用的各类环保设施均处于正常运行状态。	1、环境风险防范措施（1）危险固废暂存间按照《省生态环境厅关于印发省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》（苏环办【2019】149 号）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行了设置。（2）项目各区域均独立设置，每种物料分区域放置，严格执行《危险化学品安全管理条例》等有关规定，对危险化学品运输、储存、使用必须严格按规范操作；厂区均按规定配备相应的消防设施，并定期检查，保证消防设施处于完好状态。（3）项目已完成了应急预案备案，并根据事故应急抢险救援需要，配备了消防、堵漏、通讯、交通、工具、应急照明、防护、急救等各类所需的应急抢险装备器材。 2、规范化排放口、监测设施及在线监测装置本项目废水排口按照《省排污口规范化设置及规范化整治管理办法》（苏环管[97]122号）的要求设置标志牌，废气监测口便于采样，开孔直径符合监测要求。本项目无在线监测装置。 3、其他公司设有环保设施管理、检查及维护人员，定期对各环保设施进行检查、维护，现场核查在用的各类环保设施均处于正常运行状态。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0	0
0.877	0.3415	1.5184	1.219	0.342
0.044	0.0249	0.098	0.069	0.025
0.01	0.0085	0.0189	0.019	0.009
0.007	0.0331	0.0621	0.04	0.033
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0.0013	0.0017	0.001	0.001	/
0	0	0	0	0	/
0	0.0019	0.0023	0.002	0.002	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）

化粪池

验收监测期间，污染物中pH为7.3～7.4和7.1～7.2、化学需氧量日均值为172mg/L和182mg/L、五日生化需氧量日均值为35.3mg/L和36.0mg/L、悬浮物为35mg/L和34mg/L、氨氮13.1mg/L和12.7mg/L、总磷为4.61mg/L和4.17mg/L、总氮为16.9mg/L和17.4mg/L，均达到《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）中表2标准要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

二级活性炭吸附

《**省地方标准大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）、《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）

二级活性炭吸附

验收监测期间，1#排气筒中硫酸雾、氮氧化物未检出，均满足《**省地方标准大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表1的排放限值要求；非甲烷总烃最高排放浓度为2.42mg/m3、最高排放速率为8.82×10-3kg/h，氯化氢最高排放浓度为0.26mg/m3、最高排放速率为9.47×10-4kg/h，臭气浓度最高478（无量纲），均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中表1、表2及表C1排放限值要求。非甲烷总烃下风向最高排放浓度为1.54mg/m3，氯化氢下风向最高排放浓度为0.044mg/m3，臭气浓度下风向最高＜10（无量纲），均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中表7排放限值要求；硫酸雾下风向最高排放浓度为0.063mg/m3，氮氧化物下风向最高排放浓度为0.078mg/m3，均满足《**省地方标准大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表3的排放限值要求。厂区内生产车间外非甲烷总烃最高排放浓度为1.87mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中表6排放标准要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

（1）合理布局、建筑物阻挡；（2）机械设备底座减震。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）

（1）合理布局、建筑物阻挡；（2）机械设备底座减震。

验收监测期间，东、南、西、北厂界昼间均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中3类标准要求，夜间不生产。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

**5.8m2危险废物暂存间贮存危险废物

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程