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医疗器械生产项目

审批

江苏-常州-新北区

发布时间： 2025年10月09日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********312546A	王士成
贾健	******区
省市区创业路16**工业园3A、3B、10B

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

医疗器械生产项目	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	****区 ****区
经度:119.998333 纬度: 31.916944	国家**行政审批局
	2025-03-24
常新政务环表〔2025〕60号	913********312546A001Z
	6680.1
800	****
913********312546A	****
913********312546A	****公司,绿水（江****公司
913******619304P,913******1306811	2025-06-10

2025-08-29	2025-09-25
	http://www.****.com/article/1053.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

器械盒6万套/年、骨科手术器械375万件/年、植入零部件100万件/年、应急救护装置3万件/年、创伤骨板20万件/年	器械盒6万套/年、骨科手术器械375万件/年、植入零部件100万件/年、应急救护装置3万件/年、创伤骨板10万件/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）骨科手术器械：锯料、机加工、热处理、去毛刺、喷砂、研磨、脱脂、漂洗、烘干、焊接、激光打标、钝化/局部钝化、漂洗、电抛光、漂洗、酸洗、漂洗、烘干、调配、着色、固化、组装、检验（2）植入零部件：车加工、喷砂、脱脂、漂洗、烘干、检验（3）器械盒总体工艺流程：装配、检验。器械盒配件-尼龙支架工艺流程：去毛刺、喷砂、折弯、浸漆、固化、浸粉、自然冷却。。器械盒配件-壳体工艺流程：去毛刺、拉丝、委外拉丝、折弯、调配、丝印、固化、激光打标、压铆装配。器械盒配件-盒盖工艺流程：加压成型、机加工、调配、丝印、固化、组装。器械盒配件-塑料支架工艺流程：锯料、机加工、研磨、清洗、脱脂、漂洗、烘干器械盒配件-金属支架工艺流程：折弯、激光打标、钝化、漂洗、电抛光、漂洗、酸洗、烘干、装配。器械盒配件-硅胶支架工艺流程：水切割。（4）创伤骨板切割、层压、激光切割、模压成型、机加工、三坐标测量、脱脂、漂洗、烘干、激光打标、检验、包装。（5）应急救护装置机加工、研磨、清洗、委外阳极氧化、激光打标、装配、检验。	（1）骨科手术器械：锯料、机加工、热处理、去毛刺、喷砂、研磨、脱脂、漂洗、烘干、焊接、激光打标、钝化/局部钝化、漂洗、电抛光、漂洗、酸洗、漂洗、烘干、调配、着色、固化、组装、检验（2）植入零部件：车加工、喷砂、脱脂、漂洗、烘干、检验（3）器械盒总体工艺流程：装配、检验。器械盒配件-尼龙支架工艺流程：去毛刺、喷砂、折弯、浸漆、固化、浸粉、自然冷却。。器械盒配件-壳体工艺流程：去毛刺、拉丝、委外拉丝、折弯、调配、丝印、固化、激光打标、压铆装配。器械盒配件-盒盖工艺流程：加压成型、机加工、调配、丝印、固化、组装。器械盒配件-塑料支架工艺流程：锯料、机加工、研磨、清洗、脱脂、漂洗、烘干器械盒配件-金属支架工艺流程：折弯、激光打标、钝化、漂洗、电抛光、漂洗、酸洗、烘干、装配。器械盒配件-硅胶支架工艺流程：水切割。（4）创伤骨板切割、层压、激光切割、模压成型、机加工、三坐标测量、脱脂、漂洗、烘干、激光打标、检验、包装。（5）应急救护装置机加工、研磨、清洗、委外阳极氧化、激光打标、装配、检验。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废水厂区实行雨污分流，本项**处理站处理达标后全部回用于生产，不外排；生活污水依托出租方管网接管处理厂处理；园区雨水管网。 2、废气本项目3A、3B车间产生的去毛刺粉尘（G1-1）、喷砂粉尘（G1-2、G2-1）经管道收集进入一套4#滤筒除尘器处理后，通过一根15m高排气筒（DA004）排放；3A、3B车间产生的钝化废气（G1-5）、电抛光废气（G1-6、G8-3）、酸洗废气（G1-7、G8-4）分别经集气罩收集后进入一套“1#二级碱喷淋塔”处理后，经15m高的排气筒（DA001）有组织排放。焊接烟尘（G1-3）经移动式除尘器收集处理后车间内无组织排放。激光打标烟尘（G1-4）经设备自带除尘器收集处理后车间内无组织排放。调配废气（G1-8）、丝印废气（G1-9）、固化废气（G1-10）经移动式活性炭吸附装置收集处理后车间内无组织排放。调配、着色、固化经移动式活性炭吸附装置处理后车间内无组织排放。未捕集的去毛刺粉尘、喷砂粉尘、钝化废气、电抛光废气、酸洗废气车间内无组织排放。本项目10B车间产生的浸漆废气（G4-3）经密闭负压收集后，浸漆后固化废气（G4-4）经烘道进出口集气罩收集后丝印间调配废气（G5-3、G6-2）、丝印废气（G5-4、G6-3）、固化废气（G5-5、G6-4）、网版清洗废气（G12）、擦拭废气（G13）经密闭负压收集后，一并进入一套“2#二级活性炭吸附装置”处理后，经一根15m高的排气筒（DA002）有组织排放。10B车间产生的钝化废气（G8-2）经集气罩收集后，进入一套“5#二级碱喷淋塔”处理后，经一根15m高的排气筒（DA005）有组织排放。（二号危废库）危废贮存废气、污泥间废气经密闭负压收集后进入一套“3#碱喷淋+除雾器”装置处理后与10B车间产生的层压废气（G10-1）、模压成型废气（G10-3）一并进入一套3#二级活性炭吸附装置处理后，经一根15m高的排气筒（DA003）有组织排放。去毛刺粉尘（G4-1、G5-1）经设备自带滤筒除尘器收集处理后车间内无组织排放。喷砂粉尘（G4-2）经移动式除尘器收集处理后车间内无组织排放。拉丝粉尘（G5-2）经设备自带水吸收装置处理后通过车间无组织排放。激光打标烟尘（G5-6、G8-1、G10-4、G11-1）经设备自带除尘器收集处理后车间内无组织排放。未捕集的浸漆废气、固化废气、调配废气、丝印废气、固化废气、钝化废气、层压废气、模压成型废气、网版清洗废气、擦拭废气车间内无组织排放。 3、噪声采取的主要噪声治理措施：主要噪声设备安装减振垫，合理布局，厂房隔声等。 4、固废本项目厂区内已建设一般固废仓库2座，1#、2#一般固废仓库面积分别为15m2、12m2，满足本项目一般固废暂存需要，其建设满足防渗漏、防雨淋、防扬尘要求。本项目设置危废仓库2座，一号危废库面积52.5m2，二号危废库面积35m2，满足本项目危险废物暂存需要。2座危废仓库均铺设了环氧树脂漆作防腐防渗，液体固废存放在带收集槽的托盘上。项目产生的危废已与有资质单位签订了危废处置协议（见附件），并进入省危险废物动态管理信息系统实行危险废物转移电子联单管理。生活垃圾由环卫清运。固废暂存场所按环保要求建设，设有环保提示性标志牌。	1、废水厂区实行雨污分流，本项**处理站处理达标后全部回用于生产，不外排；生活污水依托出租方管网接管处理厂处理；园区雨水管网。 2、废气本项目3A、3B车间产生的去毛刺粉尘（G1-1）、喷砂粉尘（G1-2、G2-1）经管道收集进入一套4#滤筒除尘器处理后，通过一根15m高排气筒（DA004）排放；3A、3B车间产生的钝化废气（G1-5）、电抛光废气（G1-6、G8-3）、酸洗废气（G1-7、G8-4）分别经集气罩收集后进入一套“1#二级碱喷淋塔”处理后，经15m高的排气筒（DA001）有组织排放。焊接烟尘（G1-3）经移动式除尘器收集处理后车间内无组织排放。激光打标烟尘（G1-4）经设备自带除尘器收集处理后车间内无组织排放。调配废气（G1-8）、丝印废气（G1-9）、固化废气（G1-10）经移动式活性炭吸附装置收集处理后车间内无组织排放。调配、着色、固化经移动式活性炭吸附装置处理后车间内无组织排放。未捕集的去毛刺粉尘、喷砂粉尘、钝化废气、电抛光废气、酸洗废气车间内无组织排放。本项目10B车间产生的浸漆废气（G4-3）经密闭负压收集后，浸漆后固化废气（G4-4）经烘道进出口集气罩收集后丝印间调配废气（G5-3、G6-2）、丝印废气（G5-4、G6-3）、固化废气（G5-5、G6-4）、网版清洗废气（G12）、擦拭废气（G13）经密闭负压收集后，一并进入一套“2#二级活性炭吸附装置”处理后，经一根15m高的排气筒（DA002）有组织排放。10B车间产生的钝化废气（G8-2）经集气罩收集后，进入一套“5#二级碱喷淋塔”处理后，经一根15m高的排气筒（DA005）有组织排放。（二号危废库）危废贮存废气、污泥间废气经密闭负压收集后进入一套“3#碱喷淋+除雾器”装置处理后与10B车间产生的层压废气（G10-1）、模压成型废气（G10-3）一并进入一套3#二级活性炭吸附装置处理后，经一根15m高的排气筒（DA003）有组织排放。去毛刺粉尘（G4-1、G5-1）经设备自带滤筒除尘器收集处理后车间内无组织排放。喷砂粉尘（G4-2）经移动式除尘器收集处理后车间内无组织排放。拉丝粉尘（G5-2）经设备自带水吸收装置处理后通过车间无组织排放。激光打标烟尘（G5-6、G8-1、G10-4、G11-1）经设备自带除尘器收集处理后车间内无组织排放。未捕集的浸漆废气、固化废气、调配废气、丝印废气、固化废气、钝化废气、层压废气、模压成型废气、网版清洗废气、擦拭废气车间内无组织排放。 3、噪声采取的主要噪声治理措施：主要噪声设备安装减振垫，合理布局，厂房隔声等。 4、固废本项目厂区内已建设一般固废仓库2座，1#、2#一般固废仓库面积分别为15m2、12m2，满足本项目一般固废暂存需要，其建设满足防渗漏、防雨淋、防扬尘要求。本项目设置危废仓库2座，一号危废库面积52.5m2，二号危废库面积35m2，满足本项目危险废物暂存需要。2座危废仓库均铺设了环氧树脂漆作防腐防渗，液体固废存放在带收集槽的托盘上。项目产生的危废已与有资质单位签订了危废处置协议（见附件），并进入省危险废物动态管理信息系统实行危险废物转移电子联单管理。生活垃圾由环卫清运。固废暂存场所按环保要求建设，设有环保提示性标志牌。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.5	0.22	0.7875	0.5	0.22	-0.28
0.855	1.5939	315	2	0.449	-0.406
0.0183	0.2101	0.315	0.15	0.078	0.06
0.0087	0.0217	0.039	0.02	0.01	0.002
0	0.4397	0.512	0	0.44	0.44
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0.0083	0	0	0	/
0.0198	0.0122	0.1674	0.0308	0.001	-0.019	/
0.0327	0.14	0.5298	0.033	0.14	0.107	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2024）

设计处理能力54m3/d，处理工艺：综合调节+气浮+反应+沉淀、pH回调+超滤+RO反渗透+末端反渗透+DTRO+低温蒸发+刮板干燥

******公司提供的检测报告，报告编号为KF2503-03-021

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	1#二级碱喷淋塔	**市《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）、《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）	1#二级碱喷淋塔	****公司提供的检测报告，报告编号为KF2503-03-027、KF2503-03-028；绿水（江****公司提供的检测报告，报告编号为CQHW250572。
2	2#二级活性炭吸附装置	《印刷工业大气污染物排放标准》（DB32/4438-2022）	2#二级活性炭吸附装置	******公司提供的检测报告，报告编号为KF2503-03-027、KF2503-03-028
3	3#碱喷淋+除雾器+二级活性炭吸附装置	《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）	3#碱喷淋+除雾器+二级活性炭吸附装置	******公司提供的检测报告，报告编号为KF2503-03-027、KF2503-03-028
4	4#滤筒除尘器	《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）	4#滤筒除尘器	******公司提供的检测报告，报告编号为KF2503-03-021、KF2503-03-023、KF2503-03-027、KF2503-03-028
5	5#二级碱喷淋塔	《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）	5#二级碱喷淋塔	******公司提供的检测报告，报告编号为KF2503-03-021、KF2503-03-023、KF2503-03-027、KF2503-03-028

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目产生的固废主要为一般固废、危险废物、生活垃圾等，本项目各类固废均能实现合理处置，对周围环境影响较小。一号危废库，面积52.5m2；二号危废库，面积35m2。1#一般固废库，面积15m2；2#一般固废库，面积12m2。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程