数字平板血管造影机维保等单一来源谈判公告(2025-JL13(05)-F50091)

我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，****公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称：数字平板血管造影机维保等

2.项目编号：****

3.采购项目预算及最高限价(如有) ：①数字平板血管造影机维保：60万元； ②3.0T MRI维保：85万元； ③1.5T MRI维保：60万元； ④回旋加速器维保：70万元。

4.单一来源品牌型号：①数字平板血管造影机维保：西门子，AXIOM ARTIS DTA；②3.0T MRI维保：西门子,Magnetom Verio；③1.5T MRI维保：西门子,Magnetom Area；④回旋加速器维保：西门子,CTI RDS111 (Eclipse RD Cyclotron)。，代理供应商（****）。

5.单一来源理由：①数字平板血管造影机维保：该设备生产厂商是****，属于高端医疗设备，现已使用时间15年，按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。设备运行的连续性和稳定性对我院临床工作有着重要意义。****在**，**，**都有备件库，能够保证90%备件及时供给，同时西门子在**配置多名本地工程师，能快速及时响应我院的维修及保养需求。根据最新的《医疗器械注册管理办法》也已于2021年7月21****总局会议审议通过并公布，自2021年10月1日起施行，第七十九条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全性、有效性。注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续:发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。大型医疗设备的主要部份如球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等需要特别措施严格控制管理，上述设备如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件,才能够保证整机注册完整性。因此该项目符合单一来源采购方式情形。

②3.0T MRI维保：该设备生产厂商是****,属于高端医疗设备,现已使用时间近15年，按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，(线圈、梯度、检查床、冷水机、冷头、氦压机)等配件都存在故障风险。其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。加之该类设备的市场保有量极少，西门子原厂有充足的零配件库存，****公司在**配置多名本地工程师，能快速及时响应我院的维修及保养需求;随着设备使用年限的增加，相应软硬件逐渐落伍，原厂能及时提供升级服务，而设备升级对设备性能、设备使用寿命至关重要，只有原厂能确保升级的兼容性和稳定性。从而保证设备稳定高效运行，给广大患者提供及时、安全、准确的诊疗服务保证设备稳定高效运行。；

③1.5T MRI维保：该设备生产厂商是****,属于高端医疗设备,现已使用时间近12年，按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，(线圈、梯度、检查床、冷水机、冷头、氦压机)等配件都存在故障风险。其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。加之该类设备的市场保有量极少，西门子原厂有充足的零配件库存，****公司在**配置多名本地工程师，能快速及时响应我院的维修及保养需求;随着设备使用年限的增加，相应软硬件逐渐落伍，原厂能及时提供升级服务，而设备升级对设备性能、设备使用寿命至关重要，只有原厂能确保升级的兼容性和稳定性。从而保证设备稳定高效运行，给广大患者提供及时、安全、准确的诊疗服务保证设备稳定高效运行；

④回旋加速器维保：回旋加速器属于精密设备，技术含量高，其维修保养以及零配件的供应都具有较高的专业性和唯一性，设备运行的****医院临床工作有着重要意义。因该回旋加速器已使用20多年，大多数重要模块及配件都已无法找到与原型号相同的配件进行更换，替代型号通常需要对原电路进行改造升级，技术难度大，非厂家工程师无法处理。原维保由****提供，维保费69.9万元/年，2025年9月29日到期。维保期间，发生故障时响应及时，维修工程师技术好、解决问题快速，且有充足的备件。经调研，****医院的回旋加器已安装调试完成，还在质保期内:****医院****大学****医院的回旋加速器均是购买的全保。

故该维保项目拟采用单一来源方式从原厂****采购。

①数字平板血管造影机维保：

②3.0T MRI维保：

③1.5T MRI维保：

④回旋加速器维保：

二、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（****银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；

****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.****.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.****.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

三、单一来源文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2025年10月10日至10月14日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（**时间）。

（二）申领地点： **市 。

（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：

1.单一来源文件申领登记表；

2.****事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

3.法定代表人资格证明书原件；

4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.****事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、****事务所营业执照，报****事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，****管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；

7.供应商承诺声明：

（1）供应商诚信承诺；

（2）保密承诺；

（3）诚信责任保证金承诺；

（4）投标保证金

（5****政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（6）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（7）前3年没有重大违法记录的书面声明；

（8）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（9）具备履约专业能力的书面声明

本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在军队采购信息平台（https://www.****.cn ）下载，或通过邮件至****@163.com申领，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。报价供应商携带资料赴报名现场或通过邮件（备注名称：项目名称及编号+公司名称）将资料发送至****@163.com进行报名，待报名截止后，根据报名情况，统一回复开标地点、投标保证金账号等信息，请报名供应商及时关注邮箱信息。未按要求报名的供应商不得参与报价。

（五）单一来源文件售价：0元/份。

四、谈判时间、地点

（一）谈判时间：2025 年10月17 日8:45。

（二）谈判地点： **市。

五、采购机构联系方式

联 系 人：郑老师

办公电话： 023****7089（08:00—12:00，15:00—18:00）

六、监督部门联系方式

联 系 人：李老师

监督电话：023-****7082（08:00—12:00，15:00—18:00）

采购机构：物资采购室