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首都医科大学附属北京天坛医院多中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究项目磋商公告

公告-招标公告

北京 -北京

发布时间： 2025年10月10日

标书代写官方

摘要信息

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招标代理机构

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报名截止时间

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大学临床公告

招标详情

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相关单位：

***********公司企业信息

**** 多中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究项目磋商公告

一、项目基本情况

项目名称：多中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究

研究时间：预计2025年6月—2025年12月，本协议提供7个月服务，如需增加服务时间可签订补充协议。

前期准备时长：2个月

入组时长：5个月

受试者治疗、随访时长：遵从研究方案的规定完成所有受试者的治疗和随访

研究总时长：预期7月内完成研究

预算金额：28万元（含税）

资金来源：自筹资金

二、采购服务计划

CRO项目人员配置：PM 1人（兼职）、统计分析师1人（兼职）、影像判读专家1人（兼职）供应商资格要求

1、具备独立法人资格；

2、持有效营业执照、相关行业资质（如医疗器械经营许可证等）；

3、近3年无重大违法记录。

四、报名时间、方式

报名时间：2025年10月11日至2025年10月15日17：00止

报名方式：报名截止日期前将相关文件发送至电子邮箱****@163.com

五、评选时间及地点

评选时间：2025 年 10月 17日 14:30 - 15:30

评选地点：国家****研究中心502会议室

六、评审程序及标准

1、资格性审查：剔除不满足资格条件的供应商；

2、符合性审查：响应文件是否实质性满足磋商文件要求；标书代写

3、详细评审：按评分标准量化打分（详见附件）。

七、其他信息

采购人名称：****

采购人地址：**市**区南四环西路119号

联系方式：****@163.com

负责人签字：日期：

附件

CRO/SMO服务磋商评审评分表

项目名称： ****中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究项目

序号	打分项	细则	分值	打分
1	公司资质与综合经验 \| 15%	公司在相同/相似治疗领域的经验	5
2		公司在相同项目阶段（I/II/III期/BE）的经验	5
3		公司总体规模、财务状况和行业声誉	5
4	项目理解与方案可行性 \| 20%	对项目核心目标、重点和难点的理解深度	5
5		初步项目计划（Timeline, Milestone）的合理性和可行性	5
6		针对关键挑战（如患者入组）提出的策略是否创新、具体	5
7		是否有成功的NMPA/FDA核查经验	5
8	项目团队配置 \| 20%	项目经理的经验、资质和沟通能力	5
9		核心成员（医学、统计、数据、监查）的资历和稳定性	5
10		团队在本项目上的时间投入承诺	5
11		团队协作模式和汇报沟通机制	5
12	技术能力与质量体系 \| 20%	EDC、CTMS等系统是否先进、合规且经验证	5
13		数据管理（DMP）和生物统计（SAP）SOP的严谨性	5
14		质量保证（QA）和稽查体系	5
15		药物安全警戒流程	5
16	财务报价与商业条款 \| 20% \|	报价结构的清晰度、透明度和合理性	5
17		性价比（与所提供服务对比）	5
18		付款里程碑设定的合理性	5
19		合同条款（保密、责任、赔偿、终止等）的公平性	5
20	沟通与协作 \|5%	问题上报和决策路径的清晰度	5
21	最终得分		100