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广东斐尔医疗科技有限公司医疗器械制造项目

审批

广东-珠海-金湾区

发布时间： 2025年10月10日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0404MA7LLU0X5T	林千航
王泽程	省市**区
市区**镇和兴西路398号第1栋第3层、第4层B区

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****医疗器械制造项目	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造
	省市区镇和兴西路398号第1栋第3层、第4层B区
经度:113.27305 纬度: 22.10434	****环境局
	2025-05-09
珠环建表〔2025〕116号	****0404MA7LLU0X5T001W
2025-05-15	3000
40	****
****0404MA7LLU0X5T	****
****0404MA7LLU0X5T	******公司
**1322MA**266T	2025-05-15
2025-05-15	2025-08-05
2025-09-08	2025-10-07
	https://zy**4338.**.bz/nd.jsp?fromColId=106 id=167#_np=106_405

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目总投资3000万元，占地面积2364.61平方米，建筑面积为2662.61平方米，主要从事手术系统、手术电极、一次性使用医疗耗材的研发、制造和销售，年产手术系统500台、手术电极10万支、一次性使用医疗耗材20万支，****实验室，实验内容主要为细菌培养以及灭菌效果分析。	项目总投资3000万元，占地面积2364.61平方米，建筑面积为2662.61平方米，主要从事手术系统、手术电极、一次性使用医疗耗材的研发、制造和销售，年产手术系统500台、手术电极10万支、一次性使用医疗耗材20万支，****实验室，实验内容主要为细菌培养以及灭菌效果分析。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）手术系统工艺流程：注塑--部件烧录--套线制作--高敏接线--普通接线--组装--整机调试--老化--检测--包装--入库（2）手术电极工艺流程：裁切/成型--激光焊接--清洗烘干--热缩--折弯--打胶固化--焊锡--灌胶/固化--组装--包装--灭菌与解析-检验（3）一次性使用医疗耗材工艺流程：清洗--组装-初包装--灭菌解析--外包装--检验--入库（4）实验室工艺流程：细菌培养--分析记录--灭菌--分析记录--器皿清洁	（1）手术系统工艺流程：注塑--部件烧录--套线制作--高敏接线--普通接线--组装--整机调试--老化--检测--包装--入库（2）手术电极工艺流程：裁切/成型--激光焊接--清洗烘干--热缩--折弯--打胶固化--焊锡--灌胶/固化--组装--包装--灭菌与解析-检验（3）一次性使用医疗耗材工艺流程：清洗--组装-初包装--灭菌解析--外包装--检验--入库（4）实验室工艺流程：细菌培养--分析记录--灭菌--分析记录--器皿清洁
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、三级化粪池、2、二级活性炭吸附装置、3、水箱吸收+活性炭吸附”装置	1、三级化粪池、2、二级活性炭吸附装置、3、水箱吸收+活性炭吸附”装置
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.2691	0.2691	0.269	0.269
0.593	1	0.593	0.593
0.0268	0	0.027	0.027
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0486	0	0.049	0.049	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

三级化粪池

**省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26—2001）第二时段三级标准

三级化粪池

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	水吸附+活性炭吸附装置	**省《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》 (DB44/2367-2022)表1挥发性有机物排放限值及表3厂区内VOCs 无组织排放限值及相应管理要求	水吸附+活性炭吸附装置	已监测
2	二级活性炭吸附装置	**省《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》 (DB44/2367-2022)表1挥发性有机物排放限值及表3厂区内VOCs 无组织排放限值及相应管理要求	二级活性炭吸附装置	已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程