皮下电子注射器控制助推装置谈判采购公告

发布时间：2025/10/11

采购公告

****皮下电子注射器控制助推装置采购项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加谈判采购活动。

一、采购项目简介

（一）项目名称：****皮下电子注射器控制助推装置采购项目

（二）采购人：****

（三）釆购项目资金来源和落实情况：自筹，资金已落实。

（四）采购方式：谈判采购

二、采购范围及相关要求

（一）采购范围：****皮下电子注射器控制助推装置采购

（二）最高限价及其他要求：

三、资格要求：

（一）基本资格条件

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必备的能力和条件；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、供应商在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特定资格条件

1、国外（含**、**、**地区）进口医疗器械注册须满足以下资格条件：

进口第一类医疗器械的：具备国家****总局备案；
进口第二类、第三类医疗器械的：具备由国家****总局发给的医疗器械注册证。
2、境内医疗器械的生产、经营、注册须满足的资格条件

2.1须满足的生产资格条件：

（1）生产第一类医疗器械的应具备生产备案凭证；

（2）生产第二类、第三类医疗器械的应具备生产许可证。

2.2须满足的经营资格条件：

（1）经营第一类医疗器械的不需许可和备案；

（2）经营第二类医疗器械的具备经营备案凭证；

（3）经营第三类医疗器械的具备经营许可证。

2.3须满足的注册资格条件：

（1）第一类医疗器械实行备案管理；

（2）第二类、第三类医疗器械实行注册管理,应具备医疗器械注册证。

3、供应商如为产品的代理商，除应具备上述2.2条“经营资格条件”，提供合法、有效证明文件外，同时须具备所提供产品制造商出具的产品经销资格证明文件，或参与本次项目采购活动的专项授权书。

（三） 响应人不得存在下列情形之一：

1.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

2.被“信用中国”网站（www.****.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

3.****集团系统内采购项目中发生过严重违约行为****集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

（四）本次采购不接受联合体参与。

四、现场踏勘：不组织，自行踏勘。无论响应人是否踏勘过现场，均被认为在提交响应文件之前已经踏勘现场，对本项目的风险和义务已经十分了解，并在其采购文件中已充分考虑了现场和环境条件。

五、采购文件的获取：凡符合条件且有意愿参加的响应人，从2025年10月11日至2025年10月15日17:00时前，将领取采购文件的单位介绍信（加盖单位公章，格式自拟，需包含联系人及联系方式）以扫描件形式发送至采购人邮箱（****@gt.cn），采购人在收到单位介绍信后在截止时间后将采购文件以邮件形式统一发送。未在规定时间内报名的响应人，不得参与本项目。标书代写

六、采购时间及地点

（一）采购时间：以采购文件为准。

（二）响应文件递交截止时间：以采购文件为准。超过截止时间的恕不接受（现场递交响应文件）。如采购时间与采购人临时会议冲突，采购时间由采购人临时通知，响应文件递交截止时间以采购人临时通知为准。标书代写

（三）采购地点：以采购文件为准。

七、发布媒介：本次采购公告在****官网（http://www.****.cn****中心采购平台https://cg.****.cn上发布。

八、联系人

采购人：**** 地址：**市**区

组织联系人：王老师 联系电话：023-****5011

业务部门联系人：李老师 联系电话：023-****5021