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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********916536P | 建设单位法人:廖国栋 |
| 李进平 | 建设单位所在行政区划:******县 |
| 四****工业园区科伦路1号 |
| **科伦药业智能化生产线升级项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | ******县 ******县 |
| 经度:106.433056 纬度: 30.523056 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-01-10 |
| 广环岳承审〔2025〕1号 | 本工程排污许可证编号:915********916536P001W |
| 2025-04-14 | 项目实际总投资(万元):3000 |
| 55.31 | 运营单位名称:**** |
| 915********916536P | 验收监测(调查)报告编制机构名称:四****研究院 |
| 125********714545W | 验收监测单位:**众****公司 |
| ****0107MA6C6FXB2U | 竣工时间:2025-04-10 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-08-05 | 验收报告公开结束时间:2025-09-02 |
| 验收报告公开载体: | **建设项目环境信息公示平台 |
| 技术改造 | 实际建设情况:技术改造 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 将现有的大输液产品产能减少5000万瓶/袋,同时新增其他产品品种5000万瓶/袋,技改完成后,全厂产能维持75000万瓶(袋)/a不变。 | 实际建设情况:将现有的大输液产品产能减少5000万瓶/袋,同时新增其他产品品种5000万瓶/袋,技改完成后,全厂产能维持75000万瓶(袋)/a不变。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 项目主要进行化学药品制剂生产及配套质检。药品制剂生产主要包括原辅料称量、投料、配液、过滤、灌封、灭菌等工序 | 实际建设情况:项目主要进行化学药品制剂生产及配套质检。药品制剂生产主要包括原辅料称量、投料、配液、过滤、灌封、灭菌等工序 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 废气:称量粉尘通风橱+房间负压抽风收集后经布袋除尘器+初效、中效、高效过滤器处理后排放;投料粉尘配料罐内部负压抽风收集后经布袋除尘器处理后排放;制瓶有机废气密闭设备管道收集后排放;质检废气通风橱收集后经水喷淋+除雾装置+活性炭吸附处理后排放。 废水:废水经处理相关指标达****开发区****处理厂纳管标准要求后,通过厂区废水总排口接入污水管网,进****开发区****处理厂进行处理。 噪声:合理布置噪声源,选用低噪声设备,采用相应的隔声、减振等降噪措施。 固废:危险废物暂存于危险废物暂存间,定期交由有危险废物处理资质的单位进行处置;办公生活垃圾、隔油池浮油、****园区环卫部门统一清运;餐厨垃圾由****公司清掏处置;空调废滤芯(未接触危险物质)、废包装材料(未接触危险物质)暂存于一般固废暂存间,****回收站统一收购;废纯水制备材料、废软水制备材料暂存于一般固废暂存间,更换时由厂家回收。 地下水及土壤:依托现有分区防渗措施,同时加强日常管理,尽量减少物料泄露;严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)做好危险废物暂存间的日常维护工作;采用密闭管道输送废水,输送管道均采用防渗、防腐、防漏处理,并进行定期检查,确保消除跑、冒、滴、漏现象发生。 环境风险:化学品储存和使用风险防范措施:配备专业的管理人员、地面重点防渗、化学品库设置围堰、化学品柜设有集液区、入库检验、定期检查、编制了突发环境事件应急预案。质检实验室安全管理措施:定期清洁质检室及其设备;严管工作人员进出质检室;配备足够的防护器具。废气、废水工程控制措施:生产设备的定期维护;环保设施的定期维护;地面硬化检查;雨水截止阀;厂区设置1个200m3的事故应急池(兼顾消防废水收集池)、废水处理站设置1个330m3的调节池。危险废物的储存及运输风险防范措施:地面重点防渗处理;设置地沟;废液容器安全间距;电子联单制度;设置了气体收集装置和净化设施等。火灾爆炸事故风险防范措施:事故应急池(兼顾消防废水收集池);雨水截止阀;消防器材;监控报警装置等。环境风险管理措施:建立完善的安全管理体系、提高实验及管理人员的技术水平、强化安全与环保教育、制**全风险管理制度、制**全风险评价准则、及时进行安全风险辨识分析、建立健全生产安全事故隐患排查治理制度等。事故应急措施:编制了突发环境事件应急预案、设置了应急疏散通道示意图、定期进行应急救援演练、配备急救药品箱等应急救援设施。 | 实际建设情况:废气:称量粉尘通风橱+房间负压抽风收集后经布袋除尘器+初效、中效、高效过滤器处理后排放;投料粉尘配料罐内部负压抽风收集后经布袋除尘器处理后排放;制瓶有机废气密闭设备管道收集后排放;质检废气通风橱收集后经水喷淋+除雾装置+活性炭吸附处理后排放。 废水:废水经处理相关指标达****开发区****处理厂纳管标准要求后,通过厂区废水总排口接入污水管网,进****开发区****处理厂进行处理。 噪声:合理布置噪声源,选用低噪声设备,采用相应的隔声、减振等降噪措施。 固废:危险废物暂存于危险废物暂存间,定期交由有危险废物处理资质的单位进行处置;办公生活垃圾、隔油池浮油、****园区环卫部门统一清运;餐厨垃圾由****公司清掏处置;空调废滤芯(未接触危险物质)、废包装材料(未接触危险物质)暂存于一般固废暂存间,****回收站统一收购;废纯水制备材料、废软水制备材料暂存于一般固废暂存间,更换时由厂家回收。 地下水及土壤:依托现有分区防渗措施,同时加强日常管理,尽量减少物料泄露;严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)做好危险废物暂存间的日常维护工作;采用密闭管道输送废水,输送管道均采用防渗、防腐、防漏处理,并进行定期检查,确保消除跑、冒、滴、漏现象发生。 环境风险:化学品储存和使用风险防范措施:配备专业的管理人员、地面重点防渗、化学品库设置围堰、化学品柜设有集液区、入库检验、定期检查、编制了突发环境事件应急预案。质检实验室安全管理措施:定期清洁质检室及其设备;严管工作人员进出质检室;配备足够的防护器具。废气、废水工程控制措施:生产设备的定期维护;环保设施的定期维护;地面硬化检查;雨水截止阀;厂区设置1个200m3的事故应急池(兼顾消防废水收集池)、废水处理站设置1个330m3的调节池。危险废物的储存及运输风险防范措施:地面重点防渗处理;设置地沟;废液容器安全间距;电子联单制度;设置了气体收集装置和净化设施等。火灾爆炸事故风险防范措施:事故应急池(兼顾消防废水收集池);雨水截止阀;消防器材;监控报警装置等。环境风险管理措施:建立完善的安全管理体系、提高实验及管理人员的技术水平、强化安全与环保教育、制**全风险管理制度、制**全风险评价准则、及时进行安全风险辨识分析、建立健全生产安全事故隐患排查治理制度等。事故应急措施:编制了突发环境事件应急预案、设置了应急疏散通道示意图、定期进行应急救援演练、配备急救药品箱等应急救援设施。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 20.308 | 0.6435 | 20.9515 | 0 | 0 | 20.951 | 0.643 | |
| 16.301 | 2.0592 | 18.3602 | 0 | 0 | 18.36 | 2.059 | |
| 1.041 | 0.1609 | 1.2019 | 0 | 0 | 1.202 | 0.161 | |
| 0.18 | 0 | 0.18 | 0 | 0 | 0.18 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.044 | 0 | 0.044 | 0 | 0 | 0.044 | 0 | / |
| 2.257 | 0 | 2.257 | 0 | 0 | 2.257 | 0 | / |
| 1 | 废水处理站 | pH值、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷执行《****开发区****处理厂进水水质要求》限值,其余因子执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2中排放浓度限值 | 依托厂区已有的1****处理站 | 2025.6.11~12于废水总排口监测2日 |
| 1 | 污水处理站恶臭治理设施及排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) | 依托已有酸液喷淋+碱液喷淋+活性炭纤维吸收净化治理设施 | 2025.6.11~12监测2日 | |
| 2 | 投料粉尘废气治理设施及排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 已建布袋除尘器及排气筒 | 2025.6.11~12监测2日 | |
| 3 | 制瓶有机废气排气筒 | 《**省固定污染源气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017) | 已建制瓶有机废气排气筒 | 2025.6.11~12监测2日 |
| 1 | 噪声治理设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008) | 已合理布局、减震、软管连接 | 2025.6.11~12监测2日 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |