一、项目基本情况
原公告项目编号:****
原公告的采购项目名称:动态心电记录仪
首次公告日期:2025年9月28日
二、更正信息:
更正事项:采购文件和采购公告标书代写
更正原因:
招标技术要求更正
更正内容:
原公告招标文件获取时间及方式:2025年9月29日至2025年10月13日(5个工作日)上午8:00--12:00 下午2:00-5:00,更正为:22025年10月13日至2025年10月17日(5个工作日)上午8:00--12:00 下午2:00-5:00。
原公告技术要求:
一、设备参数要求
1、****监局《动态心电记录器》的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。
2、****监督局颁发的计量器具型式批准证书(提供相关证书证明)。
3、支持可更换式SD卡记录,支持USB及SD卡回放器读取两种方式进行数据回放,支持HDMI-USB2.0高清数据线高速回放。
4、LED彩色液晶屏,可实时查看及显示电量状态、记录时长、12导联心电图等信息。
*5、支持体位运动记录:可显示立位静态、立位运动、卧位静态等状态(提供所投产品医疗器械注册证证明)。
*6、采样率可达10240HZ(提供所投产品医疗器械注册证证明)。
*7、具备睡眠呼吸波采集功能(提供所投产品医疗器械注册证证明)。
8、3导/12导联根据导联线自动识别。
9 、支持晚电位及向量数据采集。
10、电源1节7号电池。
11、具备特殊事件按钮。
二、分析软件参数要求
#1、动态心****药监局颁发的独立的《动态心电分析软件》注册证书,并具有相关软件著作权证书,以证实具备相应软件知识版权(提供所投产品相关软件医疗器械注册证证明).
2、具备先进的人工智能(AI)分析引擎,快速高效自动识别各种疑难HOLTER病例。。
3、支持显示编辑打印3导、12导、18导心电图。(提供所投产品相关软件医疗器械注册证证明)
4、独立房颤智能分析算法,可以人工设置房颤识别灵敏度。
*5、具备新生儿波形的人工智能识别算法。
6、高性能的起搏器分析功能,适合单腔,双腔及三腔等多种类型起搏器,可识别无导线起搏器起搏信号。(需提供病例演示)
7、提供不少于20种的心率失常分析模板及不少于20种的特殊事件分析模板。
8、具有室性逸搏分析功能。
9、可读入同品牌动态血压数据,形成心电、血压对应报告。
10、支持卫星Holter系统,进行远程互联分析及会诊。(提供相关知识产权证书)
*11、具备时间散点图**缩放功能及逆向分析功能,以及Lorenz散点图逆向分析功能(提供所投产品医疗器械注册证证明并现场演示)。
*12、可显示三维散点图,及三维心电散点图空间心率变异性分析指标数据。(提供所投产品医疗器械注册证证明并现场演示)
13、具有散点图面积比率分层编辑功能。(提供所投产品医疗器械注册证证明)
14、具备12导联ST段三维趋势图分析功能。
15、具备心率震荡(VE Chaos,HRT)分析功能。
16、具备最新的连续心率减速力(DRs)分析技术。
17、具备自主神经辅助评价功能。(提供所投产品医疗器械注册证证明)
*18、具有睡眠呼吸暂停初筛功能。
19、具备室性早搏危险分层功能。
20、具备T波电交替页扫描功能。(提供所投产品医疗器械注册证证明)
21、可进行晚电位及向量心电图分析。
22、提供独立数据库检索功能,可按多条件检索并以图谱呈现,可进行任意数据输出供科研。
*23、支持体位运动显示。(提供所投产品医疗器械注册证证明)
*24、支持睡眠呼吸波功能,可进行睡眠呼吸波形与心率同步对比查看。(提供所投产品医疗器械注册证证明并提供病例演示)。
25、需与现有网络平台链接(链接费用由中标厂家全部负责)。
变更为:
一、记录器参数要求
1、****监局《动态心电记录器》的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。
2、****监督局颁发的计量器具型式批准证书(提供相关证书证明)。
3、支持可更换式SD卡记录,支持USB及SD卡回放器读取两种方式进行数据回放,支持HDMI-USB2.0高清数据线高速回放。
4、LED彩色液晶屏,可实时查看及显示电量状态、记录时长、12导联心电图等信息。
5、支持体位运动记录:可显示立位静态、立位运动、卧位静态和卧位运动状态(提供所投产品医疗器械注册证证明)。
*6、采样率可达10000HZ(提供所投产品医疗器械注册证证明)。
7、3导/12导联根据导联线自动识别。
8、电源1节7号电池。
9、具备特殊事件按钮。
二、分析软件参数要求
1、具备先进的人工智能(AI)分析引擎,快速高效自动识别各种疑难HOLTER病例。。
2、支持显示编辑打印3导、12导、18导心电图。(提供所投产品相关软件医疗器械注册证证明)
3、独立房颤智能分析算法,可以人工设置房颤识别灵敏度。
*4、高性能的起搏器分析功能,适合单腔,双腔及三腔等多种类型起搏器,可识别无导线起搏器起搏信号。(需提供病例演示)
5、提供不少于20种的心率失常分析模板及不少于20种的特殊事件分析模板。
6、具有室性逸搏分析功能。
7、可读入同品牌动态血压数据,形成心电、血压对应报告。
8、具备12导联ST段三维趋势图分析功能。
10、具备心率震荡(VE Chaos,HRT)分析功能。
11、具备最新的连续心率减速力(DRs)分析技术。
12、频谱心电功能,快速进行冠心病定位诊断。
13、可进行晚电位及向量心电图分析。
14、提供独立数据库检索功能,可按多条件检索并以图谱呈现,可进行任意数据输出供科研。
15、支持体位运动显示。(提供所投产品医疗器械注册证证明)
其他内容不变
更正日期:2025年10月13日
三、其他补充事项:
/
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.联系科室:采供科
2.联系人:王老师 电话:0917-****051 173****8882
3.地址:**市**区行政大道58号 邮编:721000
****采供科
2025年10月13日