招标详情
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项目编号:****
交易机构
业务负责人:刘甜甜 联系电话:183****5201、183****5201
| 项目简介 |
一、项目简介 1.项目名称:用于慢性自发性荨麻疹治疗的化学1类新药(BTK抑制剂); 2.作用靶点:布鲁顿酪氨酸激酶(BTK); 3.首发适应症:慢性自发性荨麻疹(CSU)等自身免疫性疾病; 4.研发阶段:在中国完成临床前研究、IND申报及临床I期试验,获得II期临床试验许可; 5.知识产权:1件PCT申请,13件授权专利(申请国家:中国、美国、日本、德国、法国、比利时、爱尔兰等); 6.成果形式:II期临床试验许可。 二、项目亮点: 1.本项目为针对自身免疫性疾病开发的强效不可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,具有治疗CSU的全新作用机制,新药开发潜力高; 2.对BTK激酶抑制活性强(<10nM),选择性良好,靶点占据时间长(>24小时); 3.在小鼠和大鼠皮肤过敏反应模型中起效剂量低,药效结果显示非劣于同靶点同适应症在研产品; 4.I期临床研究结果显示安全性良好,药代动力学性质优良,支持QD给药; 5.全新分子实体,项目布局全球专利保护,无知识产权风险; 6.目前开发的适应症为慢性自发性荨麻疹,可扩展适应症包括类风湿性关节炎、多发性硬化症、系统性红斑狼疮、免疫性血小板减少症等,市场空间可进一步增大。 三、市场前景: 1.2024年,全球CSU市场规模达到约8亿美元,预计2032年达到15亿美元[1]; 2.中国CSU患者终身患病率为7.3%[2],抗组胺药占据主要市场,但约65%的患者对治疗效果不满意,存在巨大的未满足临床需求; 3.竞争格局:本项目在国内CSU适应症研发进展排名TOP5。 参考文献 [1]医药魔方.4亿预付款!一条临床前管线卖了.[ 2025-03-05]. https://bydrug.****.com/news/detail/42fd90acd5bf72265b707affba4a0bb8. [2] Li J, Mao D, et al. Epidemiology of urticaria in China: a population-based study. Chin Med J (Engl). 2022 Jun 5. |
| 披露起始日期 |
2025-10-17 |
披露截止日期 |
2026-04-14 |