山东大学齐鲁医院（青岛）单囊硅凝胶乳房假体/乳房软组织加强补片/一次性使用扩张器项目采购公告

一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：单囊硅凝胶乳房假体/乳房软组织加强补片/一次性使用扩张器

3.使用科室：普外科

4.采购方式：院内议价采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：13900/19000/2500。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1.规格型号：140ml-480ml/236mm*135mm*160mm/100ml-1000ml圆形。

7.2.单囊硅凝胶乳房假体：★国产，非进口产品。

7.3.结构：单囊 / 13 层障壁壳体 + 高聚合度硅凝胶；

7.4.容积：140g-480g。

7.5.表面：毛面水滴型，壳体扯断伸长率≥450%，壳体拉伸永久变形≤10%，毛面外壳粗糙程度≤35微米。

7.6.*静态抗破裂性能:静态破裂力≥2000N。

7.7.壳体耐磨性能:质量损耗应小于0.1mg/转。

7.8.渗出性能:渗出总量应不超过17.6mg。

7.9.凝胶特性：内聚Ⅲ级高交联凝胶，弹性回复 <0.03 s。

7.10.包装密封完整性：染色液渗透法:没有染色渗透。

7.11.灭菌方式：干热法。

7.12.乳房软组织加强补片：*合成类补片，聚丙烯单纤维丝轻质网片（有钛化物涂层更佳*），轻量化、生物相容性好。

7.13.厚度：小于等于0.3mm，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。（需求合成类补片，非生物类补片，合成类补片排异反应小，组织相容性好）

7.14.一次性使用扩张器：表面：微毛面可减少移位，有医疗器械注册证。

7.15.壳体扯断伸长率：≥350%。

7.16.壳体定伸永久变形≤10%。

7.17.壳体断裂力：≥11N。

7.18.穿刺密封性：在实验条件下注射座表面无液滴形成。

7.19.包装密封没有染色渗透；无热源反应；达到无菌要求。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《****政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要****公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书。

四、报名方式：

请持上述相关材料到********采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：**市**区**路758号****（****采购办公室。

五、公示期限：2025年10月15日至10月17日，

报名时间：2025年10月20日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：0532-****0556

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注****（**）官网（https://www.****.com）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。