关于江门市江海区中西医结合医院医用耗材项目遴选准入邀请通告（JHZXYHC20250003）

****因临床需要,现拟组织2025年第三次医用耗材项目进行遴选准入，欢迎符合条件的供应商积极参与。

一、采购项目编号：****

二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。

2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营范围包含所投产品）。

3.为所投产品的制造商或其区域销售代理商（提供授权书原件）。

4.所投产品具有有效的医疗器械注册证（Ⅱ、Ⅲ类器械）或Ⅰ类器械备案凭证及信息表（如国家有相关规定）。

5.医疗耗材类产品均在药品和医用耗材招采管理子系统平台采购目录内。

6.收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商（欢迎生产厂家直销），需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交（如参加多个产品报价请分开整理，分开递交）。

1.报名确认函（见附件1）。

2.产品报价表（见附件2），报价以此表为准，不进行议价。

3.产品介绍（见附件3）。

4.有效的产品注册证或备案凭证。

5.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。

6.生产商产品授权书（若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期）。

7.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。

8.法人授权书（注明授权范围及有效期）、被授权代表联系方式及身份证复印件（正反面）。

9.每项需提供≥3家国****门市二甲医院以上发票复印件（参考发票需附上“****总局**增值税发票查询平台”的查询结果，暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替）。

10.产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/3C认证ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书。

11.消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

12.如有寄出样品须纸质标记“编号（参考公****公司名称”（如：001 XXX公司），本次耗材遴选结束后样品可取（寄）回。

请注意：

所有资料必须清晰（原件首次复印或扫描后彩打）、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。逾期未递交资料，视为放弃。

五、报名时间及流程

1.时间：自公示之日起5日内。

2.报名流程：(以下两点均需完成方为报名成功)

（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至****@163.com，要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独Excel电子版产品报价表(方便复制)，作为报名凭证。

（2）纸质材料（密封）****保障部（地点：**市**区礼乐三路200号****保障部）。

六、联系方式：

1.联系人及电话：黄先生 0750-****119

2.联系地址：**市**区礼乐三路200号****保障部

请有意向的供应商尽快与我们联系。

附件：1.报名确认函

2.产品报价表

3.产品介绍

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2025年10月16日

附件1报名确认函.docx

附件2产品报价表.docx

附件3产品介绍.pptx