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广州达晖生物技术股份有限公司建设项目

审批

广东-广州-黄埔区

发布时间： 2025年10月17日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
914********3414218	吴军生
黄茜	******区
市区云埔街道开源大道11****园区A5栋604-606室

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****建设项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	****区 ****区
经度:113.490278 纬度: 23.154167	市**管理局**审批局）
	2024-10-29
穗开审批环评〔2024〕156号	914********5134577001x
2024-12-12	300
20	****
914********3414218	****
914********3414218	******公司
****1900MA53F6007Q	2025-06-18
2025-06-19	2025-09-19
2025-09-11	2025-10-15
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=50911vamir

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

迁建	迁建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年生产细胞培养基200万瓶/年（规格为5mL/瓶），年开展实验检测6000次/年	年生产细胞培养基200万瓶/年（规格为5mL/瓶），年开展实验检测6000次/年
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

细胞培养基：原料准备、配液、分装、轧盖、包装、抽样检查、入库细胞培养基检测：培养基复温、接种、培养、染色、染色、阅片分析分子实验：试剂解冻、基因组DNA提取、PCR扩增、产物分析培养瓶培养：静置培养、胰蛋白酶处理、细胞悬浮液、细胞贴满瓶壁、收获、收获、染色、阅片分析原代培养：静置培养、换液、静置培养、收获、染色、阅片分析	细胞培养基：原料准备、配液、分装、轧盖、包装、抽样检查、入库细胞培养基检测：培养基复温、接种、培养、染色、染色、阅片分析分子实验：试剂解冻、基因组DNA提取、PCR扩增、产物分析培养瓶培养：静置培养、胰蛋白酶处理、细胞悬浮液、细胞贴满瓶壁、收获、收获、染色、阅片分析原代培养：静置培养、换液、静置培养、收获、染色、阅片分析
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、员工办公生活污水、实验服清洗废水、实验器皿低浓度清洗废水、恒温水浴锅排水、灭菌锅排水、生产车间地面清洗废水经三级化粪池预处理。 2、实验检测过程产生的废气（NMHC、TVOC、甲醇）集中收集经活性炭吸附装置处理，处理后引至排气筒（DA001）高空排放，排气筒出口处距离地平面高度不低于15米。 3、排气筒应按有关环境监测规范要求设置取样孔及取样平台。 4、应对声源设备进行合理布设，同时采取隔声、降噪、防振等措施。 5、废弃一次性检测用品、废弃培养基、废弃染色样本、废包装瓶、样品废液、实验室初级清洗废水、废弃胰蛋白酶、废弃毛细管电泳样品、废活性炭等属《国家危险废物名录》中的废物，应按有关规定进行收集，委托具有相应危险废物经营许可证资质的单位进行集中处理；一般废包装材料、纯水机废过滤膜和废纯化柱等应委托有相应经营****公司回收或处理；生活垃圾应按环卫部门的规定实行分类收集或处理。	1、员工办公生活污水、实验服清洗废水、实验器皿低浓度清洗废水、恒温水浴锅排水、灭菌锅排水、生产车间地面清洗废水经三级化粪池预处理。 2、实验检测产生的NMHC、TVOC、甲醇经通风橱收集后引至楼顶的活性炭吸附装置处理，引至高30米的DA001排气筒排放。 3、活性炭装置位于楼顶天面，可不设置取样平台，设置有取样孔。 4、项目设备均尽量布设在密闭厂房中间、远离厂界，采取降噪、防振等措施。 5、废弃一次性检测用品、废弃培养基、废弃染色样本、废包装瓶、样品废液、实验室初级清洗废水、废弃胰蛋白酶、废弃毛细管电泳样品、废活性炭已委**集团公司集中处理，危险废物暂存场符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求；一般废包**公司回收，纯水机废过滤膜和废纯化柱由纯水设备供应商回收；生活垃圾按环卫部门的规定实行分类收集，交环卫部门处理。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、应设专职人员负责该项目的环境管理工作，建立健全环境管理制度，杜绝污染物超标排放；对物品在运输、存放、使用等全过程进行有效管理，并应采取有效措施防范和应对环境污染事故发生；妥善处置固体废物并承担监督责任，防止造成二次污染。 2、应按《关于印发省污染源排污口规范化设置导则的通知》（粤环[2008]42号）要求设置排污口。 3、在项目建成后，正式排放污染物前按照排污口规范化管理要求做好排污口规范化，并依法申办排污许可证手续；按照《按照建设项目环境保护管理条例》（国务院2017年7月16日修订）和《环境局关于规范化建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知》（穗环[2020]102号）要求依法办理该项目竣工环境保护验收工作，环境保护设施经验收合格后方可整室投入运行。 4、建设项目的环境影响评价文件经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。 5、本项目实施后，原厂址（市区开源大道11园区A8栋4楼A单元）市****公司建设项目停止经营。	1、建设单位设有专职人员负责项目的环境管理工作，建立健全了环境管理制度，对物品在运输、存放、使用等全过程进行有效管理，妥善处置固体废物和承担监督责任，未发生污染物超标排放和二次污染的事故。 2、已按《关于印发省污染源排污口规范化设置导则的通知》（粤环[2008]42号）要求设置废水、废气、噪声排污口。 3、项目已做好排污口规范化，2024年12月11日已取得固定污染源排污登记回执，按照《按照建设项目环境保护管理条例》（国务院2017年7月16日修订）和《环境局关于规范化建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知》（穗环[2020]102号）要求办理项目竣工环境保护验收工作。 4、项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺、防治污染及生态破坏的措施没有发生重大变动。 5、建设单位原厂址（市区开源大道11园区A8栋4楼A单元）市****公司建设项目已停止经营。
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.032	0.032	0.032
0.062	0.062	0.062
0.0035	0.004	0.004
0	0	0
0	0	0
116.4	116.4	116.4	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0023	0.002	0.002	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

三级化粪池

《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）

三家化粪池

员工办公生活污水、实验服清洗废水、实验器皿低浓度清洗废水、恒温水浴锅排水、灭菌锅排水、生产车间地面清洗废水经三级化粪池预处理后可满足**省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	活性炭吸附装置	实验检测产生的NMHC、TVOC经通风橱收集后引至楼顶的活性炭吸附装置处理，NMHC和TVOC处理后达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值
2	活性炭吸附装置	《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）	活性炭吸附装置	甲醇经通风橱收集后引至楼顶的活性炭吸附装置处理，达到**省《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段二级标准

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、降噪、防振

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

隔声、降噪、防振

厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程