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制剂生产线技术改造项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 915********29886XR | 建设单位法人：杨广林 |
| 孔圣陶 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| **市**县工业大道一段258号 |
建设项目基本信息
| 制剂生产线技术改造项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C276-C276-生物药品制品制造 |
| 建设地点： | **省**市**县 **县工业大道一段258号 |
| 经度:103.544689 纬度: 30.586234 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2017-02-20 |
| 大环建〔2017〕35号 | 本工程排污许可证编号：915********29886XR001P |
| 2018-01-20 | 项目实际总投资(万元)：500 |
| 10 | 运营单位名称：**** |
| 915********29886XR | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**市****公司 |
| 915********361679K | 验收监测单位：**市****公司 |
| 915********361679K | 竣工时间：2024-10-31 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-09-15 | 验收报告公开结束时间：2025-10-17 |
| 验收报告公开载体： | **建设项目环境信息公示平台：https://www.****.com/gs/userCenter |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产恩夫韦肽注射液40万支、胸腺法新注射液150万支、左西孟旦注射液20万支、胸腺五肽注射液75万支和卡贝缩官素注射液115万支，醋酸奥曲肽注射液70万支，共470万支。 | 实际建设情况：同环评。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 冻干粉针生产工艺：溶解、超滤、配稀、过滤除菌、灌装、半加塞、冻干、压塞、轧盖、灯检、包装、入库。 注射用水针剂生产工艺：溶解、配稀、过滤除菌、灌装、压塞、轧盖、灯检、包装、入库。 辅助工程工艺包括：辅料溶解+超滤；**瓶清洗+蒸汽灭菌+烘干；胶塞蒸汽灭菌+烘干；铝盖清洗+烘干。 | 实际建设情况：同环评。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| （1）废水：严格落实各项水污染防治措施。严格执行“清污分流、雨污分流”。施工期废水经沉淀池沉淀后回用;生活废水依托厂区已建处理设施处理后，进入****处理厂处理排放。营运期纯水制备排污水经雨水管网外排;清洗废水汇同经已建预处理池处理后的生活污水一并经厂区已建污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，经园区市政管网****处理厂处理达《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标排入斜江河。 （2）废气：严格落实大气污染防治措施。施工期通过洒水降尘，清运渣土使用集装箱式全密闭运输车辆，施工场地裸土进行覆盖，车辆出场冲洗等措施有效防治扬尘污染。营运期配稀过程中产生的废气和冻干过程中产生的废气通过加强车间通风换气加强控制。 （3）噪声：严格落实噪声防治措施。通过合理安排施工时间，设备基础减震，合理布局，采取隔声降噪等措施，确保厂界环境噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类功能区标准限值，不得扰民。 （4）固体废物：加强各类固体废弃物（特别是危险废物）的收集、暂存、转运、处置和综合利用过程中的环境管理，并采取有效措施防止二次污染，确保环境安全。施工弃土全部用于厂区内的回填和绿化；建筑垃圾统****垃圾场处理；施工人员生活垃圾由环卫部门统一清运。营运期废包装材料、不合格玻璃瓶及铝盖收集后﹐****回收站；生活垃圾由环卫部门统一清运。废过滤膜、不合格产品等交由具有危废处理资质单位进行安全处置。 （5）风向防范措施：强化并落实报告表提出的环境风险管理措施，确保环境安全。强化事故应急预案，细化程序，明确责任，确保其合理、有效、可靠，满足项目环境风险管理的要求。环保设施发生故障应立即停产检修，杜绝事故性环境污染。 （6）总量控制要求：本项目所需的化学需氧量0.24吨/年，氨氮0.024吨/年的总量指标按审核要求调剂解决。 | 实际建设情况：（1）废水：厂区执行清污分流、雨污分流。施工期已结束，无历史遗留问题。营运期纯水设备排污水进入厂区污水管网由厂区废水总排口外排至市政污水管网，清洗废水、灭菌废水、生活****处理站（处理规模200m3/d），采用“集水井+调节池+AAO”工艺处理后，与纯水设备排污水汇合后由厂区废水总排口排至市政污水管网，再****处理厂集中处理，最终排放至斜江河。验收监测期间，厂区废水总排口废水中悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量排放浓度及pH值监测结果满足《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4三级标准限值要求，氨氮、总磷、总氮无标准限值，不进行评价。 （2）废气：施工期已结束，无历史遗留问题。营运期配稀废气、冻干废气通过厂区绿化、加强车间通风等措施减少对周围环境的影响。 （3）噪声：施工期已结束，无历史遗留问题。采取选用低噪声设备、基础减震、厂房隔音等措施降噪。验收监测期间，厂界各点位昼、夜间噪声监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准限值要求。 （4）固体废物：已落实。施工期已结束，无历史遗留问题。营运期废包装材料、不合格玻璃瓶及铝盖、软化水用树脂和软化水用废活性炭收集后定期交由回收利用单位（现交由**两山绿水****公司）利用，生活垃圾定期交由当地环卫部门清运处置，餐厨垃圾定期交由有资质单位（现交由**城投****公司）处置。项目各类危险废物产生后暂存于危废暂存间（污泥定期清掏），并定期交由有资质单位（******公司）处置。 （5）风险防范措施：已强化报告表提出的环境风险管理措施，已编制突发环境事件应急预案并备案（备案号510129-2024-163-M），应急预案已完善事故应急程序、责任，确保满足项目环境风险管理的要求。 （6）总量控制要求：排放总量符合要求。 |
| （1）废水 环评：依****处理站，处理工艺采用“水解酸化+SBR”处理工艺，处理规模200m3/d，****园区市政污水管网。实际：仍为依****处理站，处理工艺变化为“集水井+调节池+AAO”处理工艺，处理规模为200m3/d，****园区市政污水管网，再****处理厂。原因：根据后环评报告可知：****处理站原工艺“水解酸化+SBR”不能满足达标排放要求，变动为“集水池+调节池+AAO”，经多年的例行、在线监测数据可知排放的废水均稳定达标排放，说明该处理工艺可行；污水处理站的处理能力、处理水质均未发生变化，不会导致新增污染物或污染物排放量增加。本项目污水处理仍为依托，验收监测期间，厂区废水总排口监测结果满足环评、批复及排污许可证要求，废水污染物排放量满足环评及批复总量控制要求。 （2）固废 ①环评：****处理站污泥为一般固废，****填埋场卫生填埋处置。实际：根据企业后环评，污水处理站产生污泥为危险废物，产生量1t/a，约5年清掏一次，清掏后交由有资质单位（现交由******公司）转运处置。原因：污水处理站产生污泥，根据《国家危险废物名录（2025年版）》（部令第36号）分析，污泥属于危险废物HW06 废有机溶剂与含有机溶剂废物（900-409-06），污水处理站污泥定期交由有资质单位（现交由******公司）处置，危险废物的处置措施和排放去向明确，不会导致环境不利影响加重。 ②环评：危险废物贮存依托原有危废暂存间，危废暂存间面积150m2。危险废物定期交由有资质单位进行转运处置。实际：2024年企业取消原有危废间，**1处危废暂存间，面积约108 m2。本项目危险废物依托贮存，定期交由有资质单位（现交由******公司）转运处置。原因：企业危险废物的贮存和治理措施未发生变化，**的贮存设施满足“四防”要求，设计贮存能力已包含本项目所产生的危险废物最大贮存量，不会导致环境不利影响加重。 | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| 无 | 是否属于重大变动：|
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产恩夫韦肽注射液40万支、胸腺法新注射液150万支、左西孟旦注射液20万支、胸腺五肽注射液75万支和卡贝缩官素注射液115万支，醋酸奥曲肽注射液70万支，共470万支。 | 实际建设情况：同环评。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 冻干粉针生产工艺：溶解、超滤、配稀、过滤除菌、灌装、半加塞、冻干、压塞、轧盖、灯检、包装、入库。 注射用水针剂生产工艺：溶解、配稀、过滤除菌、灌装、压塞、轧盖、灯检、包装、入库。 辅助工程工艺包括：辅料溶解+超滤；**瓶清洗+蒸汽灭菌+烘干；胶塞蒸汽灭菌+烘干；铝盖清洗+烘干。 | 实际建设情况：同环评。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| （1）废水：严格落实各项水污染防治措施。严格执行“清污分流、雨污分流”。施工期废水经沉淀池沉淀后回用;生活废水依托厂区已建处理设施处理后，进入****处理厂处理排放。营运期纯水制备排污水经雨水管网外排;清洗废水汇同经已建预处理池处理后的生活污水一并经厂区已建污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，经园区市政管网****处理厂处理达《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标排入斜江河。 （2）废气：严格落实大气污染防治措施。施工期通过洒水降尘，清运渣土使用集装箱式全密闭运输车辆，施工场地裸土进行覆盖，车辆出场冲洗等措施有效防治扬尘污染。营运期配稀过程中产生的废气和冻干过程中产生的废气通过加强车间通风换气加强控制。 （3）噪声：严格落实噪声防治措施。通过合理安排施工时间，设备基础减震，合理布局，采取隔声降噪等措施，确保厂界环境噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类功能区标准限值，不得扰民。 （4）固体废物：加强各类固体废弃物（特别是危险废物）的收集、暂存、转运、处置和综合利用过程中的环境管理，并采取有效措施防止二次污染，确保环境安全。施工弃土全部用于厂区内的回填和绿化；建筑垃圾统****垃圾场处理；施工人员生活垃圾由环卫部门统一清运。营运期废包装材料、不合格玻璃瓶及铝盖收集后﹐****回收站；生活垃圾由环卫部门统一清运。废过滤膜、不合格产品等交由具有危废处理资质单位进行安全处置。 （5）风向防范措施：强化并落实报告表提出的环境风险管理措施，确保环境安全。强化事故应急预案，细化程序，明确责任，确保其合理、有效、可靠，满足项目环境风险管理的要求。环保设施发生故障应立即停产检修，杜绝事故性环境污染。 （6）总量控制要求：本项目所需的化学需氧量0.24吨/年，氨氮0.024吨/年的总量指标按审核要求调剂解决。 | 实际建设情况：（1）废水：厂区执行清污分流、雨污分流。施工期已结束，无历史遗留问题。营运期纯水设备排污水进入厂区污水管网由厂区废水总排口外排至市政污水管网，清洗废水、灭菌废水、生活****处理站（处理规模200m3/d），采用“集水井+调节池+AAO”工艺处理后，与纯水设备排污水汇合后由厂区废水总排口排至市政污水管网，再****处理厂集中处理，最终排放至斜江河。验收监测期间，厂区废水总排口废水中悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量排放浓度及pH值监测结果满足《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4三级标准限值要求，氨氮、总磷、总氮无标准限值，不进行评价。 （2）废气：施工期已结束，无历史遗留问题。营运期配稀废气、冻干废气通过厂区绿化、加强车间通风等措施减少对周围环境的影响。 （3）噪声：施工期已结束，无历史遗留问题。采取选用低噪声设备、基础减震、厂房隔音等措施降噪。验收监测期间，厂界各点位昼、夜间噪声监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准限值要求。 （4）固体废物：已落实。施工期已结束，无历史遗留问题。营运期废包装材料、不合格玻璃瓶及铝盖、软化水用树脂和软化水用废活性炭收集后定期交由回收利用单位（现交由**两山绿水****公司）利用，生活垃圾定期交由当地环卫部门清运处置，餐厨垃圾定期交由有资质单位（现交由**城投****公司）处置。项目各类危险废物产生后暂存于危废暂存间（污泥定期清掏），并定期交由有资质单位（******公司）处置。 （5）风险防范措施：已强化报告表提出的环境风险管理措施，已编制突发环境事件应急预案并备案（备案号510129-2024-163-M），应急预案已完善事故应急程序、责任，确保满足项目环境风险管理的要求。 （6）总量控制要求：排放总量符合要求。 |
| （1）废水 环评：依****处理站，处理工艺采用“水解酸化+SBR”处理工艺，处理规模200m3/d，****园区市政污水管网。实际：仍为依****处理站，处理工艺变化为“集水井+调节池+AAO”处理工艺，处理规模为200m3/d，****园区市政污水管网，再****处理厂。原因：根据后环评报告可知：****处理站原工艺“水解酸化+SBR”不能满足达标排放要求，变动为“集水池+调节池+AAO”，经多年的例行、在线监测数据可知排放的废水均稳定达标排放，说明该处理工艺可行；污水处理站的处理能力、处理水质均未发生变化，不会导致新增污染物或污染物排放量增加。本项目污水处理仍为依托，验收监测期间，厂区废水总排口监测结果满足环评、批复及排污许可证要求，废水污染物排放量满足环评及批复总量控制要求。 （2）固废 ①环评：****处理站污泥为一般固废，****填埋场卫生填埋处置。实际：根据企业后环评，污水处理站产生污泥为危险废物，产生量1t/a，约5年清掏一次，清掏后交由有资质单位（现交由******公司）转运处置。原因：污水处理站产生污泥，根据《国家危险废物名录（2025年版）》（部令第36号）分析，污泥属于危险废物HW06 废有机溶剂与含有机溶剂废物（900-409-06），污水处理站污泥定期交由有资质单位（现交由******公司）处置，危险废物的处置措施和排放去向明确，不会导致环境不利影响加重。 ②环评：危险废物贮存依托原有危废暂存间，危废暂存间面积150m2。危险废物定期交由有资质单位进行转运处置。实际：2024年企业取消原有危废间，**1处危废暂存间，面积约108 m2。本项目危险废物依托贮存，定期交由有资质单位（现交由******公司）转运处置。原因：企业危险废物的贮存和治理措施未发生变化，**的贮存设施满足“四防”要求，设计贮存能力已包含本项目所产生的危险废物最大贮存量，不会导致环境不利影响加重。 | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.203 | 22.504 | 0 | 0 | 0.203 | 0.203 | |
| 0 | 0.0009 | 2.025 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 4.161 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4三级标准 | 污水处理站，处理规模200m3/d，采用“集水井+调节池+AAO”工艺 | 监测点位为厂区废水总排口，指标为pH值、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总氮、总磷，频次为2天，每天4次。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 污水处理站废气治理设施 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3中医药制造排放标准、《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2排放标准限值要求、《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-1993）表2标准限值要求。 | 污水处理站废气治理设施，工艺为“加盖+活性炭吸附+碱液喷淋”，处理后通过1根15m排气筒排放。 | ****处理站排气筒，指标包括氨、硫化氢、臭气浓度、VOCs，频次为2天，每天3次。 | |
| 2 | 危废间废气治理设施 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3 医药制造行业限值要求 | 危废间废气治理设施，工艺为“两级活性炭”，处理通过1根15m高排气筒排放。 | 监测点位为危废间废气治理设施排气筒，指标包括VOCs，频次为2天，每天3次。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 降噪措施：采取选用低噪设备、合理布局、厂房隔声等措施。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》 （GB 12348-2008）3类标准限值 | 降噪措施：采取选用低噪设备、合理布局、厂房隔声等措施。 | 点位为厂界噪声监测点×4，指标为Leq，监测频次为连续2天，每天昼夜各1次。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 危险废物贮存依托原有危废暂存间，危废暂存间面积150m2。危险废物定期交由有资质单位进行转运处置。 | 2024年企业取消原有危废间，**1处危废暂存间，面积约108 m2。本项目危险废物依托贮存，定期交由有资质单位（现交由******公司）转运处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 强化并落实报告表提出的环境风险管理措施，确保环境安全。强化事故应急预案，细化程序，明确责任，确保其合理、有效、可靠，满足项目环境风险管理的要求。环保设施发生故障应立即停产检修，杜绝事故性环境污染。 | 已强化报告表提出的环境风险管理措施，已编制突发环境事件应急预案并备案（备案号510129-2024-163-M），应急预案已完善事故应急程序、责任，确保满足项目环境风险管理的要求。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| （1）生活废水依托厂区已建处理设施处理后，进入****处理厂处理排放。营运期纯水制备排污水经雨水管网外排；清洗废水汇同经已建预处理池处理后的生活污水一并经厂区已建污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）三级标准后，经园区市政管网****处理厂处理达《****处理厂污染物排放标准》（GB 18918-2002）一级A标排入斜江河。 （2）危险废物贮存依托原有危废暂存间，危废暂存间面积150m2。危险废物定期交由有资质单位进行转运处置。 | 验收阶段落实情况：（1）营运期纯水设备排污水进入厂区污水管网由厂区废水总排口外排至市政污水管网，清洗废水、灭菌废水、生活****处理站（处理规模200m3/d），采用“集水井+调节池+AAO”工艺处理后，与纯水设备排污水汇合后由厂区废水总排口排至市政污水管网，再****处理厂集中处理，最终排放至斜江河。 （2）2024年企业取消原有危废间，**1处危废暂存间，面积约108 m2。本项目危险废物依托贮存，定期交由有资质单位（现交由******公司）转运处置。 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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