根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对****拟采购的消化系统设备、电子支气管镜等设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
| 序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标 (基本配置和功能要求) |
备注 |
| 1 |
电子胃肠镜 |
1 |
详见技术参数 |
进口 |
| 2 |
电子支气管镜 |
1 |
详见技术参数 |
进口 |
| 3 |
****工作站 |
3 |
详见技术参数 |
国产 |
| 4 |
高频电刀 |
2 |
详见技术参数 |
国产 |
二、公告时间
2025年10月22日—2025年10月29日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2025年10月29日下午17:30时前(现场报名时间:2025年10月29日下午15:30时至17:30时)。
2.地点:**市**区**东大道16号,****酒店3楼忠亮厅会议室。
3.报名方式:
(1)现场报名,填写采购报名表,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话及网络报名,采购报名表(格式见附表4)、相关印证材料邮寄或电子版发送。(电子邮箱:****@qq.com)
4.联系人及联系方式:赵成利138****6089(工作日联系)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793-****372**县****领导小组办公室
0793-****671****卫健委****办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2025年10月30日上午8:30时开始
地点:**市**区**东大道16号;****酒店3楼忠亮厅会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函及参询资料真实性承诺函。
2.询价品种报价表(格式见附表1)。
3.产品详细配置清单(格式见附表2)。
4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。
5.参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页。
6.参询产品的相关资质证明材料:
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7.产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料:
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询1.1****卫健委****小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
****卫健委
2025年10月22日
附表一
| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
| 1 |
|||||||||
| 1.1 |
主要部件(易损件) |
||||||||
| 参询单位:(盖章) |
|||||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) |
|||||||||
| 日 期: |
|||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 |
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| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
| 注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
|||||||
| 参询单位:(盖章) |
|||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) |
|||||||
| 日 期: |
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| 附表三 医疗设备询价产品参数响应表 |
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| 询价序号: 设备名称: |
||||
| 序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(含正/负偏离) |
说明 |
| 注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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附表四:
| 设备采购项目报名表 |
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| 设备器械名称 |
购买数量 |
投标公司名称 |
产品授权期限 |
投标产品型号 |
设备器械品牌 |
联系人 |
联系方式 |
电子胃肠镜、十二指肠镜技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****医院用户中标文件或合同。
1、图像处理装置
1.1 HDTV高清信号输出,同时具备DVI数字1080P和模拟1080i输出,主机和光源为分体机型:
1.2具有特殊光染色功能,可以对早期微小早癌病变进行有效诊断:
1.3具有文件处理、远程遥控、内镜远程切换、记忆存储功等;
1.4在图像处理过程中可以校正噪点:
1.5适应型IHB色彩强调≥3档和IHB色图显示功能:
1.6兼容高清和常规胃肠镜、电子小肠镜、经鼻胃镜、超声电子上消化道内窥镜等所有内镜:
1.7具有USB接口,可直接存储高清图像;
1.8多种对比度模式可调节:
1.9平均测光,峰值测光,全自动测光模式可选择;
1.10构造强调:强调图像中的细微形态的对比度:
1.11轮廓强调:强调内镜图像的轮廓;
1.12色调调节:红色≥±8档,蓝色≥±8档,色度≥±8档;
1.13预冻结功能:可以快速冻结色差最小的实时图像功能;
1.14图像显示:HDTV16:9或HDTV16:10;
2、内须镜冷光源
2.1照明方式氙气灯,并具有应急备用灯
2.2电子镜与图像处理主机连接无需复杂的外部电缆,插进光源即用;
2.3自动暴光≥17级:
2.4多级送气压力调节;
2.5可指示氙气灯和应急灯寿命及缺失;
3、电子胃镜(检查)
3.1视野角≥140°,视野方0°直视,景深:3-100mm;
3.2弯曲角度:上≥210°,下≥90°,左右各≥100°;
3.3内镜具有4个以上遥控按钮,可设置所有遥控菜单功能:
3.4采用高清画质CCD,有效的进行特殊光观察并发现微小的早期病变:
3.5先端部外径≤9.9mm,插入部外径≤9.8mm,管道内径≥2.8mm;
3.6具有缩短弯曲部设计,插入部弯曲半径更小,更便于接近并观察食道及胃角:
3.7防水一触式接头,无需防水帽。
4、电子胃镜(治疗)
4.1视野角≥140°,视野方向0°直视,景深:3mm~100mm;
4.2弯曲角度:上≥210°,下≥90°,左右各≥100°;
4.3内镜具有遥控按钮,可设置所有遥控菜单功能;
4.4采用高清分辨率CCD,有效的进行特殊光观察并发现微小的早期病变:
4.5先端部≤9.9mm和插入部外径≤9.9mm,管道内径≥3.2mm;
4.6,具有副送水功能,满足临床开展ESD、EMR等手术。
5、电子结肠镜(检查)
5.1视野角≥170°,视野方向0°直视,景深5-100mm:
5.2弯曲角度:上下≥180°,左右各≥160°:
5.3钳子管道内径≥3.2mm,镜身有效长度:≥1300mm:
5.4内镜具有遥控按钮,可设置所有菜单功能:
5.5采用高清画质CCD,有效的进行特殊光观察并发现微小的早期病变;
5.6先端部外径≤13.2mm 插入部外径≤13.2mm:
6、电子结肠镜(治疗)
6.1视野角≥140°,视野方向0°直视,景深:4mm~100mm;
6.2弯曲角度:上下≥180°,左右各≥160°;
6.3内镜具有遥控按钮,可设置所有遥控菜单功能:
6.4采用高清分辨率CCD,有效的进行特殊光观察并发现微小的早期病变:
6.5先端部≤13.2mm和插入部外径≤13.2mm,管道内径≥3.7mm;
6.6具有副送水功能、双焦距功能;
6.7具有强力传导、智能弯曲、可变硬度功能。
7、电子十二指肠镜
7.1视野角≥100°,≥10°向后斜视
7.2景深5-60mm
7.3先端部外径≤13.1mm 插入部外径≤11.6mm
7.4钳子管道内径≥3.65mm
7.5弯曲角度:上120°下90°,左90°右110°
7.6导丝锁功能:内置V形槽的拍钳器可以固定导丝
7.7兼容威势(V)系统快速交换 ERCP附件
| 配置清单 |
||
| 编号 |
产品名称 |
数量 |
| 1 |
图像处理装置 |
1 |
| 2 |
内窥镜冷光源 |
1 |
| 3 |
电子胃镜(检查) |
3 |
| 4 |
电子胃镜(治疗) |
1 |
| 5 |
电子结肠镜(检查) |
2 |
| 6 |
电子结肠镜(治疗) |
1 |
| 7 |
十二指肠镜 |
1 |
| 8 |
水泵 |
1 |
| 9 |
气泵 |
1 |
****工作站技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****医院用户中标文件或合同。
1.材质要求:采用高分子复合材料(ABS+亚克力 PMMA)整体热合吸塑成型,原板材厚度≥5MM,设备整体高度≥1500mm。
2.清洗槽形状要求:槽体内尺寸 ≥400*450*200mm (±20mm),清洗槽采用“前后高中间低” 的大圆弧防泛水设计,前端设计有半径≥100MM 的大圆弧,有效的支撑操作人员的腰腹,降 低操作人员的劳动强度。清洗槽内侧底部设计有“米”字型凸起,有效地减少内镜与槽体的接 触面积,提高清洗浸泡的效果
3.干燥台形状要求:干燥台采用内凹式平台圆弧设计,干燥平台台面设计有圆形凸起,干 燥平台台面低于前端,并且在干燥**端设计有半径≥100MM 的大圆弧,在有效的防止内镜 和其它正在干燥的附件等意外滑落的同时,为操作人员提供腰腹的支撑,降低操作人员的劳 动强度。
4.功能背板形状材质要求:背板采用与清洗槽相同的材质,非碳钢或不锈钢烤漆材质,整 体一次成型,所有倒角为大圆弧保证无卫生死角,背板采用倾斜式平面,倾斜角度≤10 度。
5.浸泡槽盖材质采用透明亚克力板材一次成型,并配有 2 个手柄,板材厚度≥4mm,可以 清晰看到浸泡清洗的状况,预防消毒液气体的外泄。
6.支架材质要求:采选用全优质不锈钢材质焊接框架,框架厚度≥1.2mm,高≥800mm,符 合人性化设计,禁止使用铝合金型材连接框架,杜绝连接件松动带来的安全隐患。
7.可对终末漂洗用水管道定期消毒,消毒对象包括 0.2μ m 过滤滤芯、终末漂洗水枪及水枪 管道 、水龙头及灌流系统管道 ,保 障 内镜清洗用水水质符合 WS507–2016 中菌落数 ≤10cuf/100mL 的要求,保障内镜洗消效果。管道自身消毒结束后可自动冲洗内部管道,防 止消毒液残留
8.全自动灌注主机要求:采用隐藏式后置设计,不占用操作空间,一键式操作,方便快捷; 注液注气系统采用分离式设计,脉冲注液功能,并且在注液完成后自动实现注气的切换,简 化了操作流程,系统采用循环注液,避免了交叉感染的危险;电压 12V,压力 0.2~0.3MPa, 注气压力小于 0.16MPa。
9.控制器要求:采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制,隐藏式设计,采用触 摸控制按键,非按键膜按键,控制每槽实际操作流程,均按照屏幕提示进行清洗,并具备对 多条内镜分别定时、倒计时功能。控制器可控制灌流时间, 调节灌流清洗时间时可通过控制 屏按键增加、减少。
10. 所有给水管采用优质 PP–R 冷、热水管材和管件, 符合 GB/T 11547–2008 中 PP–R 技术要求 求。
11. 排水管路要求:所有排水管采用优质 PVC–U 排水管材和管件,符合 GB/T 11547–2008 要 求。
12. 排污型水质处理器要求:安装于设备总水源处,过滤水源中的杂质、水锈等异物,提供 用水质量;外罩采用不锈钢材料,具备排污功能,无需更换滤芯。
13. 自动/手动双控水源的开关,不仅可以实现总水源的自动关闭,避免在无人看管使用时发 生漏水现象,同时又可以实现在断电情况下手动打开总水源,保证工作站的正常使用;电压 220V,流量 2~3T/h,功率 20W,工作压力:0~0.8MPa
14. 全优质ABS 复合材料落水器,密封圈采用进口橡胶,使用寿命更长。
15. 采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,储气罐带内喷,防止罐体积 水生锈,供气压力≥0.7MPa ,供气量≥120L/min ,储气量≥30L , 噪音≦60dB , 电压: 220V ,输出功率≤750W
16. 空气过滤器:对工作站高压气枪及内镜管腔注气提供符合规范要求的洁净空气,防止交叉感染,空气过滤器过滤精度为 0.2 μm,可更换滤芯。
17. 高压水枪、气枪枪体采用 SUS304 不锈钢,防止内腔腐蚀生锈,避免二次污染,配备八 个螺旋式清洗喷嘴,清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换,适合不同类型的内镜管道,对内镜 管道及手术器械管壁进行彻底冲洗;耐受压力 0-0.7MPa。
18. 可与医院系统进行信息对接,系统由一体化微电脑智能化控制而成,配有鼠标键盘等其 它操作附属设施,彩色液晶显示屏为 19 英寸。可记录包括清洗、漂洗、消毒、终末漂洗等 各个步骤的实时使用时间及总用时,可一次显示不少于 20 条实时清洗数据。管理系统可同 时实现连接、管理和****工作站及全自动清洗消毒机的清洗消毒情况, 每位操 作员和每条内镜都配有数据采集卡,并且可以保存和调用详细数据;自带语音提示系统和相 关流程时间控制提醒、报警功能。如相关时间未达到预定时间或是操作人员强行进行下一步 骤,系统将有语音提示和记录;软件内含有系统设置、日常维护、数据管理、系统说明、洗 消及音乐播放模块;****医院名称、系统连接设备、IP 地址,消毒结束后可选择打印或保 存,打印或保存内容包括操作人员名称、内镜标号、各流程洗消时间、日期及时间;数据管 理系统可连接院内网络,可在内镜图文报告中体现清洗消毒时间,并可以文本形式进行清洗、 消毒的数据统计。
19.****工作站所采用的高分子复合板材不得含有对人体有害的金属特定元素、邻苯 二甲酸脂(盐)、多环芳氢等有害物质;(提供第三方检测报告佐证)
20.****工作站所采用的复合板材进行耐腐蚀性测试:在 1%NaOH 溶液中浸泡 72 小时 无可视变化,在 5% H2SO4 溶液中浸泡 72 小时无可视变化。(提供医疗器械注册检验报告 佐证)
21.****工作站复合板材板材按照《抑菌和抗菌效果评价方法》WS/T650-2019 检测要 求,大肠杆菌 8099,抗菌活性值 R≥6.0,金黄色葡萄糖球菌 ATCC-6538 , 抗菌活性值 R≥
4.0。(提供 CMA 认证的第三方检测报告佐证);
22.****工作站所采用的高分子复合板材不得含有对人体有害的甲醛。(提供第三方 检测报告佐证)
23.****工作站的干燥台面承重要求:亚克力材质≥100KG。(提供第三方检测报告佐 证)
24.****工作站终末漂洗用水水质符合 WS507-2016 《软式内镜清洗消毒技术规范》 及医药行业标准 YY0992-2016《****工作站》要求,水质细菌总数≤10CFU/100mL 的要 求细菌内毒素不大于 0.25EU/mL 的要求。(提供医疗器械注册检验报告佐证)
25.为保证供气设备及时维护,医用无****工作站主体为同一生产厂家,以 便及时提供其相关售后保养服务。(提供空气压缩机医疗器械备案凭证佐证)
26.全优质SUS304 不锈钢材质水龙头,过滤网孔径≤250μm(≥60 目),360 度旋转式设计, 流量≥0.2L/s。镀层按 GB/T 6461-2002 经过 24h 酸性盐雾试验后,达到 GB/T 6461-2002 标准 中 10 级的要求,可承受强酸强碱环境的使用。(提供第三方检测报告佐证)
配置要求:
| ****工作站配置要求 |
||||
| 名称 |
单位 |
胃镜 |
肠镜 |
|
| 1 |
洗消槽 |
个 |
5 |
4 |
| 2 |
干燥台 |
米 |
1.8 |
1.8 |
| 3 |
槽盖 |
个 |
2 |
1 |
电子支气管镜技术参数
一、高清图像处理主机
1.1 具备HDTV 高清信号输出功能
1.2 具有色彩强调功能;
1.3 兼容常规胃镜、肠镜等镜子
1.4 可直接存储高清图像
1.5 具备对比度模式可调节
1.6 平均测光、峰值测光、全自动测光模式可选择
1.7 结构强调:强调图像中的细微形态的对比度
1.8 图像强调功能
1.9 具有色调调节功能
1.10 具备冻结功能
1.11显示方式可列表、缩略图、放大;
1.12 具有特殊光观察功能;
1.13 灯泡使用寿命≥500小时
二、电子支气管检查镜
2.1 视野角≥120°,视野方向:直视
2.2 景深包括 3-100mm
2.3 先端部外径≤5.4mm,软性部外径≤5.3mm
2.4 钳子管道内径≥1.95mm
2.5 弯曲角度:上≥ 180°,下≥ 130°
2.6 特殊光成像技术,可满足肺癌早筛检查
2.7 有效长度≥600mm
高频电刀设备参数
1.工作频率≥380 kHz
2.电切模式≥3种电切模式,包含纯切、混切、内镜切。
3.内镜专用电切模式:具备内镜专用电切模式:适用于 EMR 、 ESD和ERCP。
4.电凝模式≥3种,包含强力电凝、柔和电凝,喷射电凝。
5.触屏操作模块:通过触摸液晶显示屏对电切、电凝进行转换及功率大小的调整,操作简便;
6.脚踏控制模块:采用双脚踏开关分别控制电切、电凝;
7.开机自检:具有开机自检功能,确保设备正常运行;
8.故障提示:具有故障提示功能,包含状态信息和报警信息;异常情况下,设备显示屏会有故障提示,故障信息声音音量。
9.数据存储模块:内置多个记忆存储空间,可将用户常用参数保存为用户自定义的程序名称,再次使用时可直接调出,无需重新设置参数。10.功率步进方式:全功率,以 1W 步进。