山西省人民医院第二批部分在用专机专用耗材试剂采购（样本萃取液、增强DAB染色液等）(单一来源采购)谈判采购变更公告

一、内容
我单位于2025年10月20日在《****协会（**招标采购服务平台）》上发布了****第二批部分在用专机专用耗材试剂采购（样本萃取液、增强DAB染色液等）(单一来源采购)谈判采购公告，现将原采购公告部分内容进行变更：

需变更内容：
采用单一来源采购方式的原因及说明：

我单位已有基蛋****公司生产的Getein 1600荧光免疫定量分析仪，需购买肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）、N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）、D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法），此试剂与Getein 1600荧光免疫定量分析仪配套使用，由于荧光系列试剂反应原理采用免疫荧光法，该检测原理具有特殊性，需通过抗原抗体结合来进行检测，只有在同品牌适用仪器的配套使用之前提下才能确保高精确性检测。适用仪器与其配套的荧光系列试剂为同一平台、同一体系研发，配套使用可确保检验结果一致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、质控品共同构成完整的溯源体系，属于专机专用产品，为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性，需使用同品牌配套试剂及耗材，目前仅有基蛋****公司生产的1*24人份/盒的肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）、N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）、1*24人份/盒的D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法）可与之配套使用。

我单位已有******公司生产的异常糖链糖蛋白阅片仪，需购买异常糖链糖蛋白检测试剂，此试剂与异常糖链糖蛋白阅片仪配合使用，出具的报告可为肿瘤患者提供辅助诊断、疗效评估和动态监测，目前仅有******公司生产30人份/瓶的异常糖链糖蛋白检测试剂可与之配套使用。

我单位已有**三联****公司生产的全自动生物芯片阅读仪，需购买12项肿瘤标志物检测试剂盒，此试剂与全自动生物芯片阅读仪使用，基于此系统，公司独家研发了“肿瘤标志物优化组合及蛋白芯片的研发”，该项目已获得多项国家专利，适用于12项肿瘤标志物检测试剂盒，目前仅有**三联****公司生产的100人份/盒的12项肿瘤标志物检测试剂盒可与之配套使用。

我单位已有罗氏生产的全自动化学发光免疫分析仪cobas 8000 e 801，需购买N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）、降钙素原检测试剂盒（电化学发光法），此试剂与全自动化学发光免疫分析仪cobas 8000 e 801使用，目前仅有罗氏诊断****公司生产的300测试/盒的N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）、300测试/盒的降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）可与之配套使用。

我单位已有罗氏诊断****公司生产的全自动免疫组化及配套设备，需购买缓冲液（2号液）、DAB染色液、免疫组化抗原修复缓冲液（5号液）、清洗液（1号液）、DAB染色液（增强）、清洗液（4号液），此试剂与全自动免疫组化及配套设备使用，目前仅有罗氏诊断****公司生产的2L的缓冲液（2号液）、250T的DAB染色液、Tris缓冲剂和防腐剂 2L的免疫组化抗原修复缓冲液（5号液）、2L的清洗液（1号液）、250T的DAB染色液（增强）、2L的清洗液（4号液）可与之配套使用。

我单位已有罗氏诊断****公司生产的cobas 4800系统，需购买样本萃取液，此试剂与cobas 4800系统使用，目前仅有罗氏诊断****公司生产的240T的样本萃取液可与之配套使用。

我单位已有德国西门子****公司生产的全自动凝血分析仪CS-5100，需购买D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法），此试剂与全自动凝血分析仪CS-5100使用，目前仅有德国西门子****公司生产的6x4mL/6x5 mL/6x2.6 mL/6x5 mL/2x1 mL的D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）可与之配套使用。

我单位已有迈瑞生产的CL-8000i/CL-8200i 全自动化学发光免疫分析仪，需购买B型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法），此试剂与CL-8000i/CL-8200i 全自动化学发光免疫分析仪使用，目前仅有**迈瑞生物****公司生产的2×100人份/盒的B型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）可与之配套使用。

我单位已有**湘****公司生产的TXL—4血小板专用低俗离心机，需购买血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法），此试剂与TXL—4血小板专用低俗离心机使用，目前仅有**湘****公司生产的TXL—4血小板专用低俗离心机可与之配套使用。

我单位已有**安必平****公司生产的LBP-2601制片染色一体机，需购买液基细胞和微生物处理、保存试剂，此试剂与LBP-2601制片染色一体机使用，目前仅有**安必平****公司生产的200人份/箱的液基细胞和微生物处理、保存试剂可与之配套使用。

由于制造商对于设备所用该配套试剂具有相关专有技术为保障设备正常高效运行，确保医疗安全更好的服务患者，需购买与之设备相配套的试剂。

****是基蛋****公司、******公司、**三联****公司、罗氏诊断****公司、德国西门子****公司、**迈瑞生物****公司、**博德****公司、**安必平****公司在****的唯一授权经销商；由于本项目采购内容具有不可替代的专利以及专有技术，因此只能从唯一供应商即****处进行采购。

经专家论证，由于本次拟采购产品具有不可替代的专利以及专有技术，因此该项目只能从唯一供应商处采购，符合《****政府采购法》第三十一条及相关法律法规规定的适用单一来源采购方式的相关情形，为确保设备后续使用，同意本项目采用单一来源采购方式组织采购工作。

现变更为：
采用单一来源采购方式的原因及说明：

我单位已有基蛋****公司生产的Getein 1600荧光免疫定量分析仪，需购买肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）、N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）、D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法），此试剂与Getein 1600荧光免疫定量分析仪配套使用，由于荧光系列试剂反应原理采用免疫荧光法，该检测原理具有特殊性，需通过抗原抗体结合来进行检测，只有在同品牌适用仪器的配套使用之前提下才能确保高精确性检测。适用仪器与其配套的荧光系列试剂为同一平台、同一体系研发，配套使用可确保检验结果一致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、质控品共同构成完整的溯源体系，属于专机专用产品，为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性，需使用同品牌配套试剂及耗材，目前仅有基蛋****公司生产的1*24人份/盒的肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）、N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）、1*24人份/盒的D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法）可与之配套使用。

我单位已有******公司生产的异常糖链糖蛋白阅片仪，需购买异常糖链糖蛋白检测试剂，此试剂与异常糖链糖蛋白阅片仪配合使用，出具的报告可为肿瘤患者提供辅助诊断、疗效评估和动态监测，目前仅有******公司生产30人份/瓶的异常糖链糖蛋白检测试剂可与之配套使用。

我单位已有**三联****公司生产的全自动生物芯片阅读仪，需购买12项肿瘤标志物检测试剂盒，此试剂与全自动生物芯片阅读仪使用，基于此系统，公司独家研发了“肿瘤标志物优化组合及蛋白芯片的研发”，该项目已获得多项国家专利，适用于12项肿瘤标志物检测试剂盒，目前仅有**三联****公司生产的100人份/盒的12项肿瘤标志物检测试剂盒可与之配套使用。

我单位已有罗氏诊断****公司生产的全自动免疫组化及配套设备，需购买缓冲液（2号液）、DAB染色液、免疫组化抗原修复缓冲液（5号液）、清洗液（1号液）、DAB染色液（增强）、清洗液（4号液），此试剂与全自动免疫组化及配套设备使用，目前仅有罗氏诊断****公司生产的2L的缓冲液（2号液）、250T的DAB染色液、Tris缓冲剂和防腐剂 2L的免疫组化抗原修复缓冲液（5号液）、2L的清洗液（1号液）、250T的DAB染色液（增强）、2L的清洗液（4号液）可与之配套使用。

我单位已有罗氏诊断****公司生产的cobas 4800系统，需购买样本萃取液，此试剂与cobas 4800系统使用，目前仅有罗氏诊断****公司生产的240T的样本萃取液可与之配套使用。

我单位已有德国西门子****公司生产的全自动凝血分析仪CS-5100，需购买D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法），此试剂与全自动凝血分析仪CS-5100使用，目前仅有德国西门子****公司生产的6x4mL/6x5 mL/6x2.6 mL/6x5 mL/2x1 mL的D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）可与之配套使用。

我单位已有迈瑞生产的CL-8000i/CL-8200i 全自动化学发光免疫分析仪，需购买B型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法），此试剂与CL-8000i/CL-8200i 全自动化学发光免疫分析仪使用，目前仅有**迈瑞生物****公司生产的2×100人份/盒的B型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）可与之配套使用。

我单位已有**湘****公司生产的TXL—4血小板专用低俗离心机，需购买血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法），此试剂与TXL—4血小板专用低俗离心机使用，目前仅有**湘****公司生产的TXL—4血小板专用低俗离心机可与之配套使用。

我单位已有**安必平****公司生产的LBP-2601制片染色一体机，需购买液基细胞和微生物处理、保存试剂，此试剂与LBP-2601制片染色一体机使用，目前仅有**安必平****公司生产的200人份/箱的液基细胞和微生物处理、保存试剂可与之配套使用。

由于制造商对于设备所用该配套试剂具有相关专有技术为保障设备正常高效运行，确保医疗安全更好的服务患者，需购买与之设备相配套的试剂。

****是基蛋****公司、******公司、**三联****公司、罗氏诊断****公司、德国西门子****公司、**迈瑞生物****公司、**博德****公司、**安必平****公司在****的唯一授权经销商；由于本项目采购内容具有不可替代的专利以及专有技术，因此只能从唯一供应商即****处进行采购。

经专家论证，由于本次拟采购产品具有不可替代的专利以及专有技术，因此该项目只能从唯一供应商处采购，符合《****政府采购法》第三十一条及相关法律法规规定的适用单一来源采购方式的相关情形，为确保设备后续使用，同意本项目采用单一来源采购方式组织采购工作。

二、联系方式
1.采购人信息

名 称：****

地 址：**市**寺街29号

联 系 人：冀女士

联系方式：0351-****869

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**区下元公元时代城A座25层2502室

电 话：151****0342

3.项目联系方式

项目联系人：赵冬平、张丛惠、吴心如、梁栋

联系方式：151****0342