山西省人民医院第二批部分在用专机专用耗材试剂采购（尿液分析用鞘液、甲胎蛋白检测试剂盒等）(单一来源采购)谈判采购变更公告

一、内容
我单位于2025年10月20日在《****协会（**招标采购服务平台）》上发布了****第二批部分在用专机专用耗材试剂采购(尿液分析用鞘液、甲胎蛋白检测试剂盒等）(单一来源采购)谈判采购公告，现将原采购公告部分内容进行变更：

需变更内容：
采用单一来源采购方式的原因及说明：

我单位已有罗氏诊断****公司生产的全自动化学发光免疫分析仪，需购买糖类抗原19-9测定试剂盒、糖类抗原125检测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒、癌胚抗原定量测定试剂盒、甲胎蛋白检测试剂盒、糖类抗原15-3测定试剂盒、总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒、缓冲液、三丙胺缓冲液，此试剂与全自动化学发光免疫分析仪使用，目前仅有罗氏诊断****公司生产的300测试/盒的糖类抗原19-9测定试剂盒、300测试/盒的糖类抗原125检测试剂盒、100测试/盒的25-羟基维生素D检测试剂盒、300测试/盒的癌胚抗原定量测定试剂盒、300测试/盒的甲胎蛋白检测试剂盒、300测试/盒的糖类抗原15-3测定试剂盒、300测试/盒的总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒、2*2L的缓冲液、2*2L的三丙胺缓冲液可与之配套使用。

我单位已有贝克曼库尔特****公司Beckman Coulter, Inc.生产的全自动免疫分析仪，需购买B型钠尿肽、肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）、免疫分析系统用基质液，此试剂与全自动免疫分析仪使用，目前仅有贝克曼库尔特****公司Beckman Coulter, Inc.生产的100个测试/盒，50个测试*2包/盒的B型钠尿肽、2×50个测试/盒的肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）、4×130mL的免疫分析系统用基质液可与之配套使用；需购买肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法），此试剂与全自动免疫分析仪使用，目前****公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)生产的2*50测试的肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）可与之配套使用；需购买清洗缓冲液(DXI)，此试剂与全自动免疫分析仪使用，目前仅有贝克曼库尔特实验****公司生产的1×10L的清洗缓冲液(DXI)可与之配套使用。

****实验室公司 Instrumentation Laboratory Company生产的全自动凝血分析仪，需购买D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）、冲洗液（for ACL TOP)，此试剂与全自动凝血分析仪使用，专机专用，****实验室公司 Instrumentation Laboratory Company生产的乳胶试剂：3*2ml,反应缓冲液；3*8ml,D-二聚体校准品；2*1ml的D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）、4L的冲洗液（for ACL TOP)可与之配套使用。

我单位已有******公司生产的全自动化学发光测定仪，需购买降钙素原测定试剂盒（电化学发光法），此试剂与全自动化学发光测定仪使用，目前仅有******公司生产的100测试/盒的降钙素原测定试剂盒（电化学发光法）可与之配套使用。

我单位已有**迈瑞生物****公司生产的全自动血液细胞分析仪，需购买超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法），此试剂与全自动血液细胞分析仪使用，目前仅有**迈瑞生物****公司生产的超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒可与之配套使用。

我单位已有**市尚沃****公司生产的纳库仑呼气分析仪，需购买一氧化氮检测器，此试剂与纳库仑呼气分析仪使用，目前仅有**市尚沃****公司生产的SV-eNO-03的一氧化氮检测器可与之配套使用。

我单位已有西班牙 Diagnostic Grifol,S.A.公司生产的全自动配血及血型分析仪，需购买ABO、RH血型检测卡、抗人球蛋白检测卡，此试剂与全自动配血及血型分析仪使用，目前仅****公司Diagnostic Grifols, S.A.生产的2x25卡/盒的ABO、RH血型检测卡、2x25卡/盒的抗人球蛋白检测卡可与之配套使用。

我单位已有瑞士哈****公司生产的全自动血型分析仪，需购买ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶），此试剂与全自动血型分析仪使用，目前仅有**博迅****公司生产的12卡/盒（货号：BX1002)的ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）可与之配套使用。

我单位已有美国西门子****公司生产的RAPID point500（血气分析仪），需购买血气测定试剂盒（电极法），此试剂与RAPIDpoint500（血气分析仪）使用，专机专用，目前仅有美国西门子****公司生产的250测试/盒血气测定试剂盒可与之配套使用。

我单位****商贸****公司生产的全自动尿液分析仪，需购买尿液分析用鞘液，此试剂与全自动尿液分析仪使用，专机专用，目前****商贸****公司生产的2*7L的尿液分析用鞘液可与之配套使用。

我单位已有**诺尔曼****公司生产的半自动化学发光免疫分析仪，需购买脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法），此试剂与半自动化学发光免疫分析仪使用，专机专用，目前仅有**诺尔曼****公司生产的50人份/盒的脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）可与之配套使用。

我单位已有**优****公司生产的全自动化学发光免疫分析仪。需购买结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒，此试剂与全自动化学发光免疫分析仪使用，专机专用，目前仅有**万泰****公司生产的20测试/盒的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒可与之配套使用。

由于制造商对于设备所用该配套试剂具有相关专有技术，为保障设备正常高效运行，确保医疗安全更好的服务患者，需购买与之设备相配套的试剂。

****是贝克曼库尔特****公司Beckman Coulter, Inc.、****公司Instrumentation Laboratory Company、******公司、罗氏诊断****公司、**迈瑞生物****公司、****公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)、**市尚沃****公司、****公司Diagnostic Grifols, S.A.、**博迅****公司、西门子医学诊断****公司、贝克曼库尔特实验****公司、**诺尔曼****公司、**万泰****公司、****商贸****公司在****的唯一授权经销商；由于本项目采购内容具有不可替代的专利以及专有技术，因此只能从唯一供应商即****处进行采购。

经专家论证，由于本次拟采购产品具有不可替代的专利以及专有技术，因此该项目只能从唯一供应商处采购，符合《****政府采购法》第三十一条及相关法律法规规定的适用单一来源采购方式的相关情形，为确保设备后续使用，同意本项目采用单一来源采购方式组织采购工作。

现变更为：
采用单一来源采购方式的原因及说明：

我单位已有贝克曼库尔特****公司Beckman Coulter, Inc.生产的全自动免疫分析仪，需购买B型钠尿肽、肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）、免疫分析系统用基质液，此试剂与全自动免疫分析仪使用，目前仅有贝克曼库尔特****公司Beckman Coulter, Inc.生产的100个测试/盒，50个测试*2包/盒的B型钠尿肽、2×50个测试/盒的肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）、4×130mL的免疫分析系统用基质液可与之配套使用；需购买肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法），此试剂与全自动免疫分析仪使用，目前****公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)生产的2*50测试的肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）可与之配套使用；需购买清洗缓冲液(DXI)，此试剂与全自动免疫分析仪使用，目前仅有贝克曼库尔特实验****公司生产的1×10L的清洗缓冲液(DXI)可与之配套使用。

****实验室公司 Instrumentation Laboratory Company生产的全自动凝血分析仪，需购买D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）、冲洗液（for ACL TOP)，此试剂与全自动凝血分析仪使用，专机专用，****实验室公司 Instrumentation Laboratory Company生产的乳胶试剂：3*2ml,反应缓冲液；3*8ml,D-二聚体校准品；2*1ml的D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）、4L的冲洗液（for ACL TOP)可与之配套使用。

我单位已有******公司生产的全自动化学发光测定仪，需购买降钙素原测定试剂盒（电化学发光法），此试剂与全自动化学发光测定仪使用，目前仅有******公司生产的100测试/盒的降钙素原测定试剂盒（电化学发光法）可与之配套使用。

我单位已有**迈瑞生物****公司生产的全自动血液细胞分析仪，需购买超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法），此试剂与全自动血液细胞分析仪使用，目前仅有**迈瑞生物****公司生产的超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒可与之配套使用。

我单位已有**市尚沃****公司生产的纳库仑呼气分析仪，需购买一氧化氮检测器，此试剂与纳库仑呼气分析仪使用，目前仅有**市尚沃****公司生产的SV-eNO-03的一氧化氮检测器可与之配套使用。

我单位已有西班牙 Diagnostic Grifol,S.A.公司生产的全自动配血及血型分析仪，需购买ABO、RH血型检测卡、抗人球蛋白检测卡，此试剂与全自动配血及血型分析仪使用，目前仅****公司Diagnostic Grifols, S.A.生产的2x25卡/盒的ABO、RH血型检测卡、2x25卡/盒的抗人球蛋白检测卡可与之配套使用。

我单位已有瑞士哈****公司生产的全自动血型分析仪，需购买ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶），此试剂与全自动血型分析仪使用，目前仅有**博迅****公司生产的12卡/盒（货号：BX1002)的ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）可与之配套使用。

我单位已有美国西门子****公司生产的RAPID point500（血气分析仪），需购买血气测定试剂盒（电极法），此试剂与RAPIDpoint500（血气分析仪）使用，专机专用，目前仅有美国西门子****公司生产的250测试/盒血气测定试剂盒可与之配套使用。

我单位****商贸****公司生产的全自动尿液分析仪，需购买尿液分析用鞘液，此试剂与全自动尿液分析仪使用，专机专用，目前****商贸****公司生产的2*7L的尿液分析用鞘液可与之配套使用。

我单位已有**诺尔曼****公司生产的半自动化学发光免疫分析仪，需购买脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法），此试剂与半自动化学发光免疫分析仪使用，专机专用，目前仅有**诺尔曼****公司生产的50人份/盒的脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）可与之配套使用。

我单位已有**优****公司生产的全自动化学发光免疫分析仪。需购买结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒，此试剂与全自动化学发光免疫分析仪使用，专机专用，目前仅有**万泰****公司生产的20测试/盒的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒可与之配套使用。

由于制造商对于设备所用该配套试剂具有相关专有技术，为保障设备正常高效运行，确保医疗安全更好的服务患者，需购买与之设备相配套的试剂。

****是贝克曼库尔特****公司Beckman Coulter, Inc.、****公司Instrumentation Laboratory Company、******公司、罗氏诊断****公司、**迈瑞生物****公司、****公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)、**市尚沃****公司、****公司Diagnostic Grifols, S.A.、**博迅****公司、西门子医学诊断****公司、贝克曼库尔特实验****公司、**诺尔曼****公司、**万泰****公司、****商贸****公司在****的唯一授权经销商；由于本项目采购内容具有不可替代的专利以及专有技术，因此只能从唯一供应商即****处进行采购。

经专家论证，由于本次拟采购产品具有不可替代的专利以及专有技术，因此该项目只能从唯一供应商处采购，符合《****政府采购法》第三十一条及相关法律法规规定的适用单一来源采购方式的相关情形，为确保设备后续使用，同意本项目采用单一来源采购方式组织采购工作。

二、联系方式
1.采购人信息

名 称：****

地 址：**市**寺街29号

联 系 人：冀女士

联系方式：0351-****869

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**区下元公元时代城A座25层2502室

电 话：151****0342

3.项目联系方式

项目联系人：赵冬平、张丛惠、吴心如、梁栋

联系方式：151****0342