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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0182MAEBOBA30Q | 建设单位法人:赵** |
| 张晓宇 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| ****开发区东三环路三段389号18栋附101号 |
| ****2025年外台中医药理疗产品研发和生产项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 ****开发区东三环路三段389号18栋附101号 |
| 经度:103.97174 纬度: 30.96364 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-03-31 |
| 彭环承审〔2025〕2号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 项目实际总投资(万元): | 600 |
| 31 | 运营单位名称:**** |
| ****0182MAEBOBA30Q | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0100MA63HC8T4D | 验收监测单位:**鸿源环境****公司 |
| 915********868003W | 竣工时间:2025-05-30 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-09-17 | 验收报告公开结束时间:2025-10-21 |
| 验收报告公开载体: | **建设项目环境信息公示平台 |
| 应当自觉落实生态环境主体责任和承诺事项,严格落实报告表提出的防治污染和防止生态破坏的措施,必须严格执行配套的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度,施工招标文件和施工合同应明确环保条款和责任。严格按照报告表提出的环境管理要求、监测计划及污染源排放管理要求,规范化设置各类排污口及污染物采样点,并依法公开相关环境信息。项****环境保护部《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》(国环规环评〔2017]4号)等相关法律法规做好验收工作。此外项目运营过程中须确保污染防治设施安全生产运行。 项目建设单位必须认真落实排污许可管理规定,在启动生产设施或者发生实际排污前,主动申请、变更排污许可证或填报排污登记表。你公司应依法向所在地生态环境主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关资料并执行国家相关管理规范。 请各相关职能部门按照职能职责做好该项目日常的环境保护监督管理工作: | 实际建设情况:按照环评要求进行建设,与环评环评要求一致 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 艾条/艾柱年产20万包,敷贴年产10万盒,浴包年产10万盒 | 实际建设情况:艾条/艾柱年产20万包,敷贴年产10万盒,浴包年产10万盒 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 敷贴生产工艺流程 (1)原料准备 清洗:将选好的中药材进行清洗,去除表面的杂质和尘土,(若为饮片厂购买的药材则不进行清洗工序,直接使用)。 干燥:将清洗后的中药材进行干燥处理,以便后续加工。干燥方法采用自然晾晒,如有特列需急需干燥可采用电烘干燥箱。 (2)粉碎与加热混合 粉碎:将干燥后的中药材使用不锈钢破碎机进行粉碎,得到细腻的粉末。粉碎的细度可以根据需要进行调整,以确保中药在使用时能够充分释放药效。 加热混合:热熔基质在搅拌锅中采用电加热到100-150℃融化备用(基质选用诺森黑胶),将粉碎后的中药材粉末加入到搅拌锅中与已经融化的基质混合均匀,进行一定时间的熬煮,充分释放药性。 (3)敷贴制作 混合好的膏体经过管道抽取到滴注机中,按照需要进行设置后将混合物滴注到传送带上的敷贴胶布上。 (4)质量检测与成品包装 质量检测:①厂家自检项目:外观检查、装量差异检查、PH、包装检查 ②厂家外包检测项目:材料成分分析、溶出物测试、稳定性测试;生物相容性测试,包括皮肤刺激性检测、过敏性检测。 其外包检测项目检测承诺书见附件10。 成品包装:贴膏放凉后即可进行包装。不合格产品作为固体废物暂存。 图2-3敷贴生产工艺流程及产污环节图 2.3浴包生产工艺流程 (1)原料准备 清洗:将选好的中药材进行清洗,去除表面的杂质和尘土。若为饮片厂购买干净药材则不需要清洗。 干燥:将清洗后的中药材进行干燥处理,以便后续加工。干燥方法可以是自然晾晒电热烘干。 (2)粉碎与混合 粉碎:将干燥后的中药材使用不锈钢破碎机进行粉碎,得到细腻的粉末。粉碎的细度可以根据需要进行调整,以确保足浴包在使用时能够充分释放药效。 混合:将粉碎后的中药材粉末按照一定比例进行混合,以确保足浴包具有均衡的药效。混合过程中需要确保各种原料均匀分布,避免出现局部浓度过高或过低的情况。 (3)包装与灭菌 将混合好的中药材粉末装入透气性好的布袋中,制成足浴包。布袋的材质需要选择无毒、无害、环保的材料,以确保使用安全。同时,布袋的大小和形状也需要根据实际需求进行定制。制作完成后,浴包放入灭菌箱进行高温高压灭菌处理。其所用水为外购纯净水,不进行废水排放。 (4)质量检测与标签标注 质量检测:①厂家自检项目:装量差异、杂质检查、简易水分检查、颗粒度检查(过筛检查)、PH、包装检查。 ②厂家外包检测项目:生物相容性测试,包括皮肤刺激性检测、过敏性检测等,微生物检测,菌落总数检测。 其外包检测项目检测承诺书见附件10。确保产品符合相关标准和要求。不合格产品暂存固废暂存间。 标签标注:在足浴包上标注产品信息,包括原料成分、生产日期、保质期、使用方法等。 图2-4浴包生产工艺流程及产污环节图 2.4艾条、艾柱生产工艺流程 (1)破碎与筛选 破碎:陈放后的艾叶通过破碎设备打碎,使其叶肉组织变成细碎的粉末,而艾绒纤维仍保持完好。 (2)打绒 筛选后的艾叶肉粉被去除,剩余的艾绒纤维进入艾绒机,经过成千上万次的敲打加工,制成初步的艾绒。 (3)艾条、艾柱卷制与切割 艾条、艾柱卷制:制成的艾绒通过艾条机加工成艾条。 切割:艾条经过切柱机切割成相同大小的艾柱(短圆柱形,长度3cm)或艾条(长圆柱形,长度10cm)。 (4)检验与包装 生产完成的艾条经过质量检验,包括: 质量检测:①厂家自检项目:外观质地检查、气味检查、燃烧持续检查、艾条差异与紧密度检查、湿度检查、火力渗透检查、包装检查。 ②厂家外包检测项目:重金属含量检测、有害物质含量检测。 其外包检测项目检测承诺书见附件10。不合格产品暂存固废暂存间。 | 实际建设情况:敷贴生产工艺流程 (1)原料准备 清洗:将选好的中药材进行清洗,去除表面的杂质和尘土,(若为饮片厂购买的药材则不进行清洗工序,直接使用)。 干燥:将清洗后的中药材进行干燥处理,以便后续加工。干燥方法采用自然晾晒,如有特列需急需干燥可采用电烘干燥箱。 (2)粉碎与加热混合 粉碎:将干燥后的中药材使用不锈钢破碎机进行粉碎,得到细腻的粉末。粉碎的细度可以根据需要进行调整,以确保中药在使用时能够充分释放药效。 加热混合:热熔基质在搅拌锅中采用电加热到100-150℃融化备用(基质选用诺森黑胶),将粉碎后的中药材粉末加入到搅拌锅中与已经融化的基质混合均匀,进行一定时间的熬煮,充分释放药性。 (3)敷贴制作 混合好的膏体经过管道抽取到滴注机中,按照需要进行设置后将混合物滴注到传送带上的敷贴胶布上。 (4)质量检测与成品包装 质量检测:①厂家自检项目:外观检查、装量差异检查、PH、包装检查 ②厂家外包检测项目:材料成分分析、溶出物测试、稳定性测试;生物相容性测试,包括皮肤刺激性检测、过敏性检测。 其外包检测项目检测承诺书见附件10。 成品包装:贴膏放凉后即可进行包装。不合格产品作为固体废物暂存。 图2-3敷贴生产工艺流程及产污环节图 2.3浴包生产工艺流程 (1)原料准备 清洗:将选好的中药材进行清洗,去除表面的杂质和尘土。若为饮片厂购买干净药材则不需要清洗。 干燥:将清洗后的中药材进行干燥处理,以便后续加工。干燥方法可以是自然晾晒电热烘干。 (2)粉碎与混合 粉碎:将干燥后的中药材使用不锈钢破碎机进行粉碎,得到细腻的粉末。粉碎的细度可以根据需要进行调整,以确保足浴包在使用时能够充分释放药效。 混合:将粉碎后的中药材粉末按照一定比例进行混合,以确保足浴包具有均衡的药效。混合过程中需要确保各种原料均匀分布,避免出现局部浓度过高或过低的情况。 (3)包装与灭菌 将混合好的中药材粉末装入透气性好的布袋中,制成足浴包。布袋的材质需要选择无毒、无害、环保的材料,以确保使用安全。同时,布袋的大小和形状也需要根据实际需求进行定制。制作完成后,浴包放入灭菌箱进行高温高压灭菌处理。其所用水为外购纯净水,不进行废水排放。 (4)质量检测与标签标注 质量检测:①厂家自检项目:装量差异、杂质检查、简易水分检查、颗粒度检查(过筛检查)、PH、包装检查。 ②厂家外包检测项目:生物相容性测试,包括皮肤刺激性检测、过敏性检测等,微生物检测,菌落总数检测。 其外包检测项目检测承诺书见附件10。确保产品符合相关标准和要求。不合格产品暂存固废暂存间。 标签标注:在足浴包上标注产品信息,包括原料成分、生产日期、保质期、使用方法等。 图2-4浴包生产工艺流程及产污环节图 2.4艾条、艾柱生产工艺流程 (1)破碎与筛选 破碎:陈放后的艾叶通过破碎设备打碎,使其叶肉组织变成细碎的粉末,而艾绒纤维仍保持完好。 (2)打绒 筛选后的艾叶肉粉被去除,剩余的艾绒纤维进入艾绒机,经过成千上万次的敲打加工,制成初步的艾绒。 (3)艾条、艾柱卷制与切割 艾条、艾柱卷制:制成的艾绒通过艾条机加工成艾条。 切割:艾条经过切柱机切割成相同大小的艾柱(短圆柱形,长度3cm)或艾条(长圆柱形,长度10cm)。 (4)检验与包装 生产完成的艾条经过质量检验,包括: 质量检测:①厂家自检项目:外观质地检查、气味检查、燃烧持续检查、艾条差异与紧密度检查、湿度检查、火力渗透检查、包装检查。 ②厂家外包检测项目:重金属含量检测、有害物质含量检测。 其外包检测项目检测承诺书见附件10。不合格产品暂存固废暂存间。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废气 本项目艾绒生产区、艾条艾柱加工区、破碎粉碎区、浴包加工区产生的颗粒物,进过除尘收集系统收集后由厂房**布袋除尘设施收集处理后经15m排气筒排放。原料加工区车间产生的臭气浓度和VOCs收集后采用活性炭吸附后经15米排气筒排放。 废水 生活污水:依托鑫和产业园已建预处理池,容积为100m3,****园区污水预处理池处理后,通过园区污水管网进****处理厂进行处理。 生产清洗废水:**污水处理系统,处理能力2.0m3/d。****园区污水预处理池处理后,通过园区污水管网进****处理厂进行处理。 噪声 主要为设备噪声,使用低噪声设备、隔声、距离衰减达标排放。 一般固废 一般固废暂存间,位于厂区西侧,建筑面积约6m2。交由****回收站处理 危险废物 1座危废暂存间,位于厂区西侧,建筑面积约4m2。项目危险废物收集暂存危废暂存间,交有资质单位处置。 地下水防治 本厂采取分区防治措施,对危废暂存间、污水池、污水处理系统所在区域进行重点防渗,一般固废间、生产区进行一般防渗,过道、办公区、原料及成品库进行简单防渗 | 实际建设情况:废气 本项目艾绒生产区、艾条艾柱加工区、破碎粉碎区、浴包加工区产生的颗粒物,进过除尘收集系统收集后由厂房**布袋除尘设施收集处理后经15m排气筒排放。原料加工区车间产生的臭气浓度和VOCs收集后采用活性炭吸附后经15米排气筒排放。 废水 生活污水:依托鑫和产业园已建预处理池,容积为100m3,****园区污水预处理池处理后,通过园区污水管网进****处理厂进行处理。 生产清洗废水:**污水处理系统,处理能力2.0m3/d。****园区污水预处理池处理后,通过园区污水管网进****处理厂进行处理。 噪声 主要为设备噪声,使用低噪声设备、隔声、距离衰减达标排放。 一般固废 一般固废暂存间,位于厂区西侧,建筑面积约6m2。交由****回收站处理 危险废物 1座危废暂存间,位于厂区西侧,建筑面积约4m2。项目危险废物收集暂存危废暂存间,交有资质单位处置。 地下水防治 本厂采取分区防治措施,对危废暂存间、污水池、污水处理系统所在区域进行重点防渗,一般固废间、生产区进行一般防渗,过道、办公区、原料及成品库进行简单防渗 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 499.375 | 0 | 0 | 0 | 0 | 499.375 | 0 | |
| 0.25 | 0.103 | 0 | 0 | 0 | 0.353 | 0.103 | |
| 0.022 | 0.021 | 0 | 0 | 0 | 0.043 | 0.021 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.033 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.033 | 0 | / |
| 0.0067 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.007 | 0 | / |
| 1 | 一体式污水处理系统 | 厂区总排口废水中氨氮、总氮、总磷符合《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中B级标准,化学需氧量、五日生化需氧量符合《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4中三级标准 | 一体式污水处理系统 | 项目正常运行 |
| 1 | 布袋除尘+15m排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2特别排放限值 | 布袋除尘+15m排气筒 | 项目正常运行 | |
| 2 | 二级活性炭+15m排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2特别排放限值 | 二级活性炭+15m排气筒 | 项目正常运行 |
| 1 | 厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中3类标准限值 | 厂房隔声 | 项目正常运行 |
| 依托园区现有污水预处理池 | 验收阶段落实情况:依托园区现有污水预处理池 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |