为满足我院临床用药需求,现对新药盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)进行比选,现公告如下:
一、项目基本情况
1.项目名称:盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)项目
| 序号 |
药物名称 |
剂型 |
规格 |
| 1 |
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ) |
胶浆剂 |
10 g:0.2 g |
2.采购方式:比选
3.预算单价:药品和医用耗材招采管理系统**省最高参考价,报价超过预算单价的无效。
4.最高限制单价:药品和医用耗材招采管理系统**省最高参考价。报价超过最高限制单价的无效。
5.本项目是否接受联合体投标:否
二、基本要求
(一)药品必须是“**医保公共服务—药品和医用耗材招采管理系统”上的挂网药品。
(二)药品必须与本次公告要求的药品品种、剂型及规格一致。
(三)药品生产企业对配送企业的配送授权书必须符合国家和**省有关两票制的要求。
(四)供应商向我院配送药品必须拥有自主物流并具备冷链全套运输系统,不接受快递或者第三方物流公向我院配送药品。
(五)供应商及生产企业参加本次采购项目前三年内,在生产(经营)活动中没有重大违法记录,没有因严重违反行风管理规定被上级主管部门通报。
(六)为响应国家政策,截至现场比选前,该药品如已进入集采,只接受集采中选品种(不包含集采备选品种)进行比选(以平台挂网信息为准)。
注:以上前5条基本要求须提供《承诺函》(附件1)。
三、评选资料
评选资料必须真实有效,加盖单位鲜章,且按下述要求逐一提供,否则视为无效。
(一)企业资料
1.《营业执照》
2.《药品经营许可证》
3.《医疗器械经营许可证》
4.开票信息
5.发票样票
6.出库单样票
7.印鉴备案表
8.《企业质量保证体系调查表》
9.《合格供货方档案表》
10.《质量保证协议书》
11.《法人授权委托书(配送企业对代理人授权)》及委托人身份证复印件
12.《承诺函》(附件1)
13.《法人授权委托书(生产企业对配送企业授权)》
注:以上第1-11项材料装订成册;第12项、13项单列,且第13项生产企业品种授权必须唯一,若重复授权给多个配送企业,报名资料无效。
(二)药品资料
1.质量标准、有效期内的注册批件
2.有效期内的省检报告或厂检报告
3.药品说明书(最新版本)
(三)评分资料
1.《****新药生产企业、配送企业遴选反馈表》(附件2)
2.原研或参比制剂、一致性评价佐证资料
3.****中心发布的中国医药工业百强榜(最新版)
四、报名时间及方式
报名时间:2025年10月28 日17时00分(**时间,下同)前。
报名方式:有意向的供应商将盖章的报名函(附件4)发送至****@163.com。
五:响应资料递交
时间:2025年10月29日14:30-15:00
地点:****采购办
六、开启
时间:2025年10月29 日15:00
地点:****采购办
评分办法:综合评分法。详见《新药遴选评分表》(附件3),如评分一致,采取抽签的方式选定。
七、结果公告
****官网(https://www.****.cn/)
八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系
采购人信息
名称:****
地址:**省**市**县人民**段487号
联系人:方老师 联系电话:178****0624
附件:比选公告
附件: 1.承诺函
2.新药遴选评分表
3.****新药生产企业、配送企业遴选反馈表
4.报名函
****
2025年10月23日
附件1
承诺函
****:
我公司自愿参加盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)项目,并承诺如下:
(一)参选药品为“**医保公共服务—药品和医用耗材招采管理系统”上的挂网药品。
(二)参选药品与本次公告要求的药品品种、剂型及规格一致。
(三)配送授权书符合国家和**省有关两票制的要求。
****公司拥有自主物流并具备冷链全套运输系统,不会以快递或者第三方物流公向贵院配送药品。
(六)参加本次采购项目前三年内,我公司及生产企业在生产(经营)活动中没有重大违法记录,没有因严重违反行风管理规定被上级主管部门通报。
我公司同意如在后续比选、履约过程中被查实虚假承诺,该药品本次比选结果无效(已签订合同立即终止),造成医院损失将承担相关法律责任。
配送企业名称(公章):
日期:
附件2
****新药生产企业、配送企业
遴选反馈表(单独密封)
反馈企业(盖章): 年 月 日
| 序号 |
药品通用名 |
剂型 |
规格 |
最小制剂 单位 |
最小包装 单位 |
转换比 |
生产企业 |
最小制剂 单位价格 |
日均费用 |
备注 |
附件3
新药遴选评分表
| 类型 |
评分指标 |
得分 |
佐证资料来源 |
| 一、药物经济性评价(45) |
以所有企业中的最低日均费用报价为参考价,价格得分统一按照下列公式计算:价格分=(参考价÷日均费用报价)×45 |
根据药品说明书用法用量进行计算 |
|
| 二、药品质量评价(40) |
原研/参比制剂:40分 |
药品注册、临床实验相关资料以及“**医保公共服务——药品和医用耗材招采管理系统”等 |
|
| 通过一致性评价:35分 |
|||
| 其他:0分 |
|||
| 三、生产企业能力评价(15分) |
行业排名前100:15分 |
****中心发布的最新年度排行榜 |
|
| 其他:0分 |
|||
| |
|||
附件4
报名函
****:
我单位报名参加贵单位组织的新药遴选院内比选,响应目录如下:
| 序号 |
药品通用名 |
剂型 |
规格 |
最小制剂 单位 |
最小包装 单位 |
转换比 |
是否集采中选产品(不含备选) |
备注 |
| 备注:****医院比选药品目录顺序填写 |
||||||||
企业名称(盖章):
日 期: