体外诊断试剂技术参数公开征集公告

为满足临床诊断需求，我院拟采购体外诊断试剂，现面向社会公开征集相关技术参数。具体事项如下：

征集公告编号：****

一、征集试剂使用范围

二、技术参数要求

1、提供拟推荐试剂的详细名称（需按照检验试剂注册证名称填写）、技术参数及价格，内容包括但不限于：共性基础技术参数（如基本信息与合规性参数、储存与运输参数、安全性参数、准确性参数、精密度参数、稳定性参数、抗干扰性参数）；个性技术参数（如核心性能指标、试剂组分参数、反应条件参数）等。

2、技术参数应真实、准确、完整，符合国家相关标准和行业规范。需充分考虑试剂的准确性、稳定性、兼容性、适用性和可维护性。同时请提供试剂的图片、彩页、说明书、联系人及联系方式等相关资料，以便我院更好地了解试剂性能。

3、关键技术参数请明确标注，并提供详细的解释说明及相关证明材料。

三、资质要求

1、参与征集的单位应具有独立承担民事责任的能力，提供有效的营业执照。

2、参与征集的单位若为生产厂家，需具有医疗器械生产许可证及注册证；若为代理商，需具有医疗器械经营许可证或备案凭证。

3、需提供试用装（包含试剂配套的质控品和校准品）。

四、征集时间

2025年10月21日 至 2025年10月27日，工作日上午8:00 至 12:00，下午13:30 至 16:30。

五、提交方式

1、纸质材料：请将技术参数资料、资质证明文件打印加盖单位公章。密封后通过邮寄或直接送达至我院指定地点。

2、电子材料：请将与纸质材料内容一致的技术参数资料、资质证明文件以 PDF 格式发送至指定邮箱。

邮寄地址：**市**区**街256****医院急诊楼3162器械科

收 件 人：王女士

联系电话：0454-****305、130****0890

电子邮箱：****@163.com

六、注意事项

1、我院对征集到的技术参数进行整理、分析和评估，仅作为采购需求论证的参考依据，不构成任何采购承诺。

2、我院有权对征集的技术参数进行部分引用、修改或整合，无需向提供资料的单位支付额外费用。

3、我院有权要求参与征集的单位提供补充材料。

4、****对本公告有解释权。

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2025年10月20日