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浙江汉脉医药科技有限公司上海分公司研发中心新建项目

审批

上海-上海-徐汇区

发布时间： 2025年10月24日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0112MACJ15PF7W	张婧
姚远	市区
市区虹梅路街道**北路1001号7幢5层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**研发中心项目

2021版本:45--098-专业实验室、****基地	M73-M73-研究和试验发展
	市区虹梅路街道**北路1001号7幢5层
经度:121.4048 纬度: 31.17958	****环境局
	2023-12-29
沪徐环保许评〔2023〕35号	无
	200
20	****
****0112MACJ15PF7W	****
****0112MACJ15PF7W	**集团**公司
913********281069C	2025-03-01

2025-09-23	2025-10-24
	https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=2AB7D857D47143CA9EE63173E3D2293D

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**（以下称“建设单位”）成立于2023年5月，经营范围包括一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用。因公司发展需要，建设单位现拟投资200万元，租赁产权人**公司位于市区虹梅路街道北路1001号7幢5层（建筑面积1261.31m2）建设本项目，项目建设内容为医药（YJ001（阿司匹林衍生物）和SRG缓释糖）研发，成果为YJ001（阿司匹林衍生物）和SRG药品的生产配方和小试生产方法，项目环评于2023年12月29****生态环境局批复，批文号：沪徐环保许评〔2023〕35号。本项目于2024年10月8日开工建设，并于2025年3月1日竣工。实际建设过程中，由于业务调整，汉脉医药微生物相关实验均委托外单位进行，暂不建设项目微生物相关内容，本次验收针对除微生物内容相关外的所有内容，后续汉脉医药将根据具体运营情况决定是否建设微生物相关内容，若建设则需单独进行验收	**（以下称“建设单位”）成立于2023年5月，经营范围包括一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用。因公司发展需要，建设单位现拟投资200万元，租赁产权人**公司位于市区虹梅路街道北路1001号7幢5层（建筑面积1261.31m2）建设本项目，项目建设内容为医药（YJ001（阿司匹林衍生物）和SRG缓释糖）研发，成果为YJ001（阿司匹林衍生物）和SRG药品的生产配方和小试生产方法，项目环评于2023年12月29****生态环境局批复，批文号：沪徐环保许评〔2023〕35号。本项目于2024年10月8日开工建设，并于2025年3月1日竣工。实际建设过程中，由于业务调整，汉脉医药微生物相关实验均委托外单位进行，暂不建设项目微生物相关内容，本次验收针对除微生物内容相关外的所有内容，后续汉脉医药将根据具体运营情况决定是否建设微生物相关内容，若建设则需单独进行验收
本项目于2024年10月8日开工建设，并于2025年3月1日竣工。实际建设过程中，由于业务调整，汉脉医药微生物相关实验均委托外单位进行，暂不建设项目微生物相关内容，本次验收针对除微生物内容相关外的所有内容，后续汉脉医药将根据具体运营情况决定是否建设微生物相关内容，若建设则需单独进行验收

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目建成后主要从事医药（YJ001（阿司匹林衍生物）和SRG缓释糖）研发，成果为YJ001（阿司匹林衍生物）和SRG药品的生产配方和小试生产方法，其中YJ001药品（阿司匹林衍生物）150批次/年（1周3批次，年工作50周）；SRG药品150批次/年（1周3批次，年工作50周）	本项目建成后主要从事医药（YJ001（阿司匹林衍生物）和SRG缓释糖）研发，成果为YJ001（阿司匹林衍生物）和SRG药品的生产配方和小试生产方法，其中YJ001药品（阿司匹林衍生物）150批次/年（1周3批次，年工作50周）；SRG药品150批次/年（1周3批次，年工作50周）
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

合成：合成****实验室通风柜内进行。原料（包括原料试剂、催化剂、溶剂等）按配比投入反应瓶中进行合成反应，经萃取后得到原料药，此过程称取的物料除阿司匹林为晶片状，其余均为液体，不会产生颗粒物。合成过程产生合成实验废气G1、普通实验室废液S1、普通实验室废物S4；合成过程使用无水硫酸钠进行吸水干燥，使用活性炭进行脱色，产生废干燥剂S2、废活性炭S3。制剂：制剂包括过筛、湿法制粒、干燥、整粒等步骤，具体流程详见下文，制剂过程无废气、废水、固废产生。质检：质检分为理化实验和生物实验，理化实验主要进行药品溶出成分等测定。	合成：合成****实验室通风柜内进行。原料（包括原料试剂、催化剂、溶剂等）按配比投入反应瓶中进行合成反应，经萃取后得到原料药，此过程称取的物料除阿司匹林为晶片状，其余均为液体，不会产生颗粒物。合成过程产生合成实验废气G1、普通实验室废液S1、普通实验室废物S4；合成过程使用无水硫酸钠进行吸水干燥，使用活性炭进行脱色，产生废干燥剂S2、废活性炭S3。制剂：制剂包括过筛、湿法制粒、干燥、整粒等步骤，具体流程详见下文，制剂过程无废气、废水、固废产生。质检：质检分为理化实验和生物实验，理化实验主要进行药品溶出成分等测定。
实际建设过程中，由于业务调整，汉脉医药微生物相关实验均委托外单位进行，暂不建设项目微生物相关内容

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目废气包括合成实验废气、包衣废气、质检有机废气、实验室消毒废气；**实验室、制剂间、理化实验室均设有整室吸风系统，且设置通风柜、万向抽气罩等辅助收集；各类废气分别收集（其中包衣废气经水喷淋塔+旋流除雾装置预处理），由厂房楼顶平台的1套碱式活性炭吸附装置处理。处理达标后通过25m排气筒高空排放（DA001），设计风量为20000m3 /h；项目涉及产生生物气溶胶的生物实验操作均在生物安全柜内、超净工作台上进行，生物安全柜生物气溶胶经设备自带高效过滤器过滤后汇总由25米DA001排气筒（20000m3/h）楼顶排放；超净工作台生物气溶胶经设备自带实验室内排放。本项目实验废水（灭菌锅排水、水浴锅排水、后道清洗废水、洗衣废水等）经收集，废水处理设施处理（次氯酸钠消毒）后通过DW001实园区污水管网；生活污水通过所在建筑污水排放口（DW002园区污水管网，最处理厂处理。本项目运营期采取的噪声控制措施为：项目设备均位于室内，采取选用低噪声设备、建筑隔声、基础减振等措施，降低噪声的影响；风机安装于屋顶，采取选用低噪声设备、减振垫、加装隔声罩等措施降低噪声影响，项目实际建设内容与环评内容一致。项目微生物限度实验相关工艺流程均委外进行，本次验收范围内无医疗废物（S5实验室废物、S6实验室废液）产生，项目环评中医疗废物暂存间（1.5m2）合并至危废暂存间（5.0m2）用作危废暂存，合并后危废暂存间面积6.5m2。危险废物：本项目设置1间危废暂存间（6.5m2），危废暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求建设，采取防风、防雨、防晒、防流失和扬散、防渗漏措施，采用防渗托盘进行分类、分区暂存，并张贴危险废物标志牌，后委托清运处置。（2）一般工业固废：本项目设置1间一般工业固废暂存间（2.6m2），暂存间防渗漏、防雨淋、防扬尘；各类固废分类收集；张贴环保图形标志；指定专人进行日常管理，建立固废管理台账，后委托**公司清运处置。（3）生活垃圾：本项目内设置分类生活垃圾桶，生活垃圾经分类收集暂存，**园区内生活垃圾房，由环卫部门每日清运。	本项目废气包括合成实验废气、包衣废气、质检有机废气、实验室消毒废气；**实验室、制剂间、理化实验室均设有整室吸风系统，且设置通风柜、万向抽气罩等辅助收集；各类废气分别收集（其中包衣废气经水喷淋塔+旋流除雾装置预处理），由厂房楼顶平台的1套碱式活性炭吸附装置处理。处理达标后通过25m排气筒高空排放（DA001），设计风量为20000m3 /h；项目涉及产生生物气溶胶的生物实验操作均在生物安全柜内、超净工作台上进行，生物安全柜生物气溶胶经设备自带高效过滤器过滤后汇总由25米DA001排气筒（20000m3/h）楼顶排放；超净工作台生物气溶胶经设备自带实验室内排放。本项目实验废水（灭菌锅排水、水浴锅排水、后道清洗废水、洗衣废水等）经收集，废水处理设施处理（次氯酸钠消毒）后通过DW001实园区污水管网；生活污水通过所在建筑污水排放口（DW002园区污水管网，最处理厂处理。本项目运营期采取的噪声控制措施为：项目设备均位于室内，采取选用低噪声设备、建筑隔声、基础减振等措施，降低噪声的影响；风机安装于屋顶，采取选用低噪声设备、减振垫、加装隔声罩等措施降低噪声影响，项目实际建设内容与环评内容一致。项目微生物限度实验相关工艺流程均委外进行，本次验收范围内无医疗废物（S5实验室废物、S6实验室废液）产生，项目环评中医疗废物暂存间（1.5m2）合并至危废暂存间（5.0m2）用作危废暂存，合并后危废暂存间面积6.5m2。危险废物：本项目设置1间危废暂存间（6.5m2），危废暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求建设，采取防风、防雨、防晒、防流失和扬散、防渗漏措施，采用防渗托盘进行分类、分区暂存，并张贴危险废物标志牌，后委托清运处置。（2）一般工业固废：本项目设置1间一般工业固废暂存间（2.6m2），暂存间防渗漏、防雨淋、防扬尘；各类固废分类收集；张贴环保图形标志；指定专人进行日常管理，建立固废管理台账，后委托**公司清运处置。（3）生活垃圾：本项目内设置分类生活垃圾桶，生活垃圾经分类收集暂存，**园区内生活垃圾房，由环卫部门每日清运。
项目微生物限度实验相关工艺流程均委外进行，本次验收范围内无医疗废物（S5**实验室废物、S6**实验室废液）产生，项目环评中医疗废物暂存间（1.5m2）合并至危废暂存间（5.0m2）用作危废暂存，合并后危废暂存间面积6.5m2。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

337.5	337.5	337.5
0.1715	0.172	0.172
0.008	0.008	0.008
0	0	0
0	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.642	0.642	0.642	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目废气包括合成实验废气、包衣废气、质检有机废气、实验室消毒废气；****实验室、制剂间、理化实验室均设有整室吸风系统，且设置通风柜、万向抽气罩等辅助收集；各类废气分别收集（其中包衣废气经水喷淋塔+旋流除雾装置预处理），由厂房楼顶平台的1套碱式活性炭吸附装置处理。处理达标后通过25m排气筒高空排放（DA001），设计风量为20000m3 /h；项目涉及产生生物气溶胶的生物实验操作均在生物安全柜内、超净工作台上进行，生物安全柜生物气溶胶经设备自带高效过滤器过滤后汇总由25米DA001排气筒（20000m3/h）楼顶排放；超净工作台生物气溶胶经设备自带****实验室内排放。

项目DA001排气筒排放的NMHC、TVOC、甲醇、三氯甲烷、二氯甲烷、乙腈、乙酸乙酯、丙酮、氯化氢、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）中表1、表2及附录C排放限值、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表2排放限值；异丙醇、乙酸、乙酸酐、三乙胺、N，N-二甲基甲酰胺、二氧化硫、硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表1、附录A排放限值；厂界NMHC、二氯甲烷、甲醇、乙腈、三氯甲烷、硫酸雾排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表 3的无组织排放限值；臭气浓度、氯化氢排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/31005-2021）表7排放限值要求；乙酸乙酯排放执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表4；二氧化硫排放执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。其中，乙腈、乙酸、乙酸酐、三乙胺尚无检测方法，待国家分析方法标准发布后再进行监测；考虑项目特征的有机污染物多数未检出、检测方法，本次验收TVOC以不利情况按NMHC监测结果计。

根据2025年3月25-26日监测结果，本项目DA001排气筒排放的TVOC（以NMHC计）、NMHC、甲醇、三氯甲烷、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、氯化氢、臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）中表1、表2及附录C排放限值、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表2排放限值；异丙醇、N，N-二甲基甲酰胺、二氧化硫、硫酸雾满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表1、附录A排放限值；厂界NMHC、二氯甲烷、甲醇、乙腈、三氯甲烷、硫酸雾排放满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表 3的无组织排放限值；臭气浓度、氯化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/31005-2021）表7排放限值要求；乙酸乙酯排放满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表4；二氧化硫排放满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。其中，乙腈、乙酸、乙酸酐、三乙胺尚无检测方法，待国家分析方法标准发布后再进行监测；考虑项目特征的有机污染物多数未检出、检测方法，本次验收TVOC以不利情况按NMHC监测结果计。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目实验废水（灭菌锅排水、水浴锅排水、后道清洗废水、洗衣废水等）经收集，废水处理设施处理（次氯酸钠消毒）后通过DW001实****园区污水管网；生活污水通过所在建筑污水排放口（DW002****园区污水管网，最****处理厂处理。

DW001实验废水排口pH、CODCr、BOD5、NH3-N、SS、TN、TP、粪大肠菌群、LAS执行《污水综合排放标准》DB 31/199-2018表2三级标准

根据2025年3月25-26日监测结果，****实验室废水排口pH、NH3-N、SS、TN、粪大肠菌群、LAS排放满足《污水综合排放标准》DB 31/199-2018表2三级标准；CODCr、BOD5、TP超出标准限值。经过自查，超标原因为监测当日实验器皿前道清洗不完全，造成后道清洗过程中过多废液进入废水处理系统。发现问题后，建设单位对实验器皿清洗过程进行规范要求，经过整改、落实后，企业于2025年4月24日-25日****集团****公司再次对废水排口CODCr、BOD5、TP进行了复测，监测结果达标

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目运营期采取的噪声控制措施为：项目设备均位于室内，采取选用低噪声设备、建筑隔声、基础减振等措施，降低噪声的影响；风机安装于屋顶，采取选用低噪声设备、减振垫、加装隔声罩等措施降低噪声影响，项目实际建设内容与环评内容一致。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类区标准

根据2025年3月25-26日验收监测结果，项目四周厂界昼间噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类区标准。 4.固废：

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程